- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958212
Innovativ gångträning för personer med knäartros med hjälp av löpband med dubbla bälten
Effekten av unilateral hastighetsuppskalande gångträning för att främja smärta och funktionell återhämtning hos personer med total knäprotes: en randomiserad kontrollerad studie
Knäartros (OA) är den vanligaste formen av artrit och är den främsta orsaken till kronisk muskuloskeletal smärta och funktionshinder. Gångbedömning är avgörande för rehabilitering av personer med knä-OA. Det kan återspegla effekten av knä-OA på funktionella resultat och möjliggöra förutsägelse av prognos för patienter. Olika personer med knä-OA kan uppvisa olika former av gångasymmetri på grund av hans/hennes egen upplevda knäsmärta och upplevd ledinstabilitet. Ställningstiden, den maximala vertikala och den maximala framdrivande markreaktionskraften har funnits vara signifikant reducerad på den OA-angripna extremiteten. Personer med knä-OA uppvisar kompenserande gångmönster för att minimera ledbelastningen. Det är ganska vanligt att svårighetsgraden av OA-symtomen varierar i de två knäna, och patienter kan uppvisa olika former av gångasymmetrier, sådana förändringar i gångbiomekaniken påverkar inte bara den drabbade knäleden. Dess påverkan sträcker sig proximalt längs det kinetiska kedjesystemet i människokroppen, där ofta knä-OA-patienter uppvisar signifikant ökad lateral bålböjning mot ipsilaterala extremiteter under gång.
Gångasymmetri som ett resultat av knä-OA har ständigt rapporterats i både human- och djurstudier. Tidigare studier har visat att personer med ensidiga knäsymptom kan anpassa sig till asymmetriska rörelsemönster, vilket resulterar i minskade nettoknäextensionsbehovsmoment. Forskningsintresset kring gångasymmetri har utökats till andra patientkohorter, t.ex. hemiplegiska strokepatienter. Omfattande bevis har visat att modifiering av gånghastighet har en positiv inverkan på framdrivningskraften hos hemiplegiska patienters drabbade lem. Dessa uppmuntrande resultat har formindikationer för framtida undersökningar för att utvärdera effekten av innovativ gångträning för att främja symmetriska gångmönster, riktade mot patienter med unilateral knä-OA eller bilateral knä-OA av olika svårighetsgrad. Målet att bedöma knä-OAs gång under olika gångförhållanden är nu genomförbart med tillgången till löpbandet med dubbla bälten på PolyU. Förutom att ändra gånghastigheten, har framväxande bakåtgående gång som en del av gångträningsrehabilitering hos patienter med knä-OA blivit allt mer populärt. Gå bakåt regleras av samma centrala mönstergenerator som framåtgående; det kräver dock inte initial hälkontakt i tidig ställningsfas av gångcykeln som det skulle vara vid framåtgående gång. Detta leder till minskad kompressionskraft vid knäskåls-lårbensleden och minskad kraftupptagning i knäleden. Nyligen genomförd systematisk översikt och metaanalys har föreslagit att kombinera bakåtgående gång med konventionell sjukgymnastik har signifikant förbättrat kliniska resultat, inklusive smärtkontroll, funktionshinder, muskelstyrka, gångmönster, balans och postural stabilitet hos patienter med knä-OA.
Alla ovannämnda fynd har belyst sambandet mellan specifika gångparametrar och kliniska resultat, och även vikten av att övervaka dessa förändringar när sjukdomen utvecklas naturligt. Det är också viktigt att notera fördelarna med framväxande teknologier eftersom implementeringen av nya strategier kan optimera individens ambulatoriska kapacitet, vilket därför förbättrar deras återhämtningspotential och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Potentiella deltagare kommer att rekryteras från BH och QEH, där patienter med bekräftad diagnos av K&L grad 2 till 4 knä-OA som har fått TKR kommer att vara berättigade till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med tidigare anamnes på knäkirurgi, försämrad funktion i nedre extremiteter förutom knäleden eller som tidigare har fått en intraartikulär injektion i knäet kommer att exkluderas från studien för att säkerställa resultatens validitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få ett gångträningsprogram varje vecka vid PolyU utöver konventionell behandling vid poliklinisk patientavdelning (OPD) på Hong Kong Buddhist Hospital två gånger i veckan under fyra på varandra följande veckor.
Gångträningsprogram vid PolyU är ett övervakat rehabiliteringsprogram som utförs på löpbandet med dubbla bälten.
|
Gångträningsprogram vid PolyU är ett övervakat rehabiliteringsprogram som utförs på löpbandet med dubbla bälten. Den består av att gå framåt med ökad hastighet över det drabbade benet och retrogång (bakåtgående) i individens egen takt (5 minuter/set för tre set, med viloperioder i varje pass). Detta program består också av en standardiserad uppsättning uppvärmnings- och nedkylningsövningar vid varje träningspass. Deltagarna får även konventionell sjukgymnastikbehandling i sjukgymnastikmottagningen. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer endast att få konventionell behandling vid poliklinisk patientavdelning (OPD) i BH två gånger per vecka under fyra på varandra följande veckor.
|
Konventionell sjukgymnastikbehandling i polikliniken sjukgymnastik.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Smärtans intensitet, stelhet och funktion hos det opererade knäet kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
preoperativ session (T1)
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Smärtans intensitet, stelhet och funktion hos det opererade knäet kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
två veckor efter operation (T2)
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Smärtans intensitet, stelhet och funktion hos det opererade knäet kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Smärtans intensitet, stelhet och funktion hos det opererade knäet kommer att bedömas med hjälp av Western Ontario och McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Högre poäng på WOMAC indikerar värre smärta, stelhet och funktionella begränsningar. |
sex månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-tals stol-ställningstest
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
preoperativ session (T1)
|
|
30-tals stol-ställningstest
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
30-tals stol-ställningstest
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
30-tals stol-ställningstest
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex månaders uppföljning
|
|
40-m snabbgångstest
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
preoperativ session (T1)
|
|
40-m snabbgångstest
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
40-m snabbgångstest
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
40-m snabbgångstest
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex månaders uppföljning
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
preoperativ session (T1)
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Trappklättringstest
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex månaders uppföljning
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
preoperativ session (T1)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex månaders uppföljning
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
preoperativ session (T1)
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Detta test är valt som rekommenderat av Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) för deras känslighet för att upptäcka förändringar i knäfunktioner över tid hos patienter med knä-OA.
Testnings- och poängförfaranden följer strikt standardiseringen och instruktionerna som föreslås i OARSI-rekommendationen.
|
sex månaders uppföljning
|
|
Steglängdsasymmetri
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Steglängden är anterior-posterior (dvs.
längs x-axeln) avstånd i millimeter mellan fotledermarkörer vid hälslag.
Lika steglängder resulterar i noll steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri är relaterad till framdrivningskraftgenerering under paretisk gång.
I situationer där det opåverkade benets steglängd är längre än det drabbade benets steglängd indikerar steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri kvantifieras sedan genom att använda ett steglängdsförhållande, definierat som steglängden för den (mer) påverkade extremiteten dividerad med den icke-påverkade lemmen i steglängden (eller mindre påverkad lem).
Detta resulterar i en enhetslös parameter som är väsentlig för att jämföra skillnader mellan ämnena. Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
preoperativ session (T1)
|
|
Steglängdsasymmetri
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Steglängden är anterior-posterior (dvs.
längs x-axeln) avstånd i millimeter mellan fotledermarkörer vid hälslag.
Lika steglängder resulterar i noll steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri är relaterad till framdrivningskraftgenerering under paretisk gång.
I situationer där det opåverkade benets steglängd är längre än det drabbade benets steglängd indikerar steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri kvantifieras sedan genom att använda ett steglängdsförhållande, definierat som steglängden för den (mer) påverkade extremiteten dividerad med den icke-påverkade lemmen i steglängden (eller mindre påverkad lem).
Detta resulterar i en enhetslös parameter som är väsentlig för att jämföra skillnader mellan subjekt.
Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Steglängdsasymmetri
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Steglängden är anterior-posterior (dvs.
längs x-axeln) avstånd i millimeter mellan fotledermarkörer vid hälslag.
Lika steglängder resulterar i noll steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri är relaterad till framdrivningskraftgenerering under paretisk gång.
I situationer där det opåverkade benets steglängd är längre än det drabbade benets steglängd indikerar steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri kvantifieras sedan genom att använda ett steglängdsförhållande, definierat som steglängden för den (mer) påverkade extremiteten dividerad med den icke-påverkade lemmen i steglängden (eller mindre påverkad lem).
Detta resulterar i en enhetslös parameter som är väsentlig för att jämföra skillnader mellan subjekt.
Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Steglängdsasymmetri
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Steglängden är anterior-posterior (dvs.
längs x-axeln) avstånd i millimeter mellan fotledermarkörer vid hälslag.
Lika steglängder resulterar i noll steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri är relaterad till framdrivningskraftgenerering under paretisk gång.
I situationer där det opåverkade benets steglängd är längre än det drabbade benets steglängd indikerar steglängdsasymmetri.
Steglängdsasymmetri kvantifieras sedan genom att använda ett steglängdsförhållande, definierat som steglängden för den (mer) påverkade extremiteten dividerad med den icke-påverkade lemmen i steglängden (eller mindre påverkad lem).
Detta resulterar i en enhetslös parameter som är väsentlig för att jämföra skillnader mellan subjekt.
Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex månaders uppföljning
|
|
Knä ögonblick
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Knee Moment är ett mått på den mediala tibiofemorala kontaktkraften.
Det initiala maximala knäadduktionsvridmomentet under gång är en stark prediktor för svårighetsgraden och progressionshastigheten för knä-OA i mediala fack.
KAM genereras av kombinationen av markreaktionskraft, som passerar medialt till knäleden under gång.
Den registreras av två kraftplattor vid 1080Hz och kinematisk 3D-data som förvärvats av det infraröda kamerasystemet vid 120Hz med VICON Motion System, Oxford, Storbritannien.
I denna speciella studie kommer försökspersoner som har valts ut för att ta emot 3D-analys av bipedal rörelser med hjälp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet att bedömas under olika gångförhållanden; Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
preoperativ session (T1)
|
|
Knä ögonblick
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Knee Moment är ett mått på den mediala tibiofemorala kontaktkraften.
Det initiala maximala knäadduktionsvridmomentet under gång är en stark prediktor för svårighetsgraden och progressionshastigheten för knä-OA i mediala fack.
KAM genereras av kombinationen av markreaktionskraft, som passerar medialt till knäleden under gång.
Den registreras av två kraftplattor vid 1080Hz och kinematisk 3D-data som förvärvats av det infraröda kamerasystemet vid 120Hz med VICON Motion System, Oxford, Storbritannien.
I denna speciella studie kommer försökspersoner som har valts ut för att ta emot 3D-analys av bipedal rörelser med hjälp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet att bedömas under olika gångförhållanden; Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Knä ögonblick
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Knee Moment är ett mått på den mediala tibiofemorala kontaktkraften.
Det initiala maximala knäadduktionsvridmomentet under gång är en stark prediktor för svårighetsgraden och progressionshastigheten för knä-OA i mediala fack.
KAM genereras av kombinationen av markreaktionskraft, som passerar medialt till knäleden under gång.
Den registreras av två kraftplattor vid 1080Hz och kinematisk 3D-data som förvärvats av det infraröda kamerasystemet vid 120Hz med VICON Motion System, Oxford, Storbritannien.
I denna speciella studie kommer försökspersoner som har valts ut för att ta emot 3D-analys av bipedal rörelser med hjälp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet att bedömas under olika gångförhållanden; Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Knä ögonblick
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Knee Moment är ett mått på den mediala tibiofemorala kontaktkraften.
Det initiala maximala knäadduktionsvridmomentet under gång är en stark prediktor för svårighetsgraden och progressionshastigheten för knä-OA i mediala fack.
KAM genereras av kombinationen av markreaktionskraft, som passerar medialt till knäleden under gång.
Den registreras av två kraftplattor vid 1080Hz och kinematisk 3D-data som förvärvats av det infraröda kamerasystemet vid 120Hz med VICON Motion System, Oxford, Storbritannien.
I denna speciella studie kommer försökspersoner som har valts ut för att ta emot 3D-analys av bipedal rörelser med hjälp av Vicon Optical Motion Capturing-systemet att bedömas under olika gångförhållanden; Deltagarna kommer att gå i 3 förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex månaders uppföljning
|
|
Markreaktionskraft
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) är en gångvariabel som har rapporterats vara nära associerad med gånghastighet, sjukdomens svårighetsgrad och närvaro av steglängdsasymmetri hos patienter med knä-OA.
GRF bestäms med hjälp av en frekvenströskel på 20Hz, och den resulterande kraften (mätt i Newton) kommer att normaliseras med hjälp av divisionsnormalisering.
Det är en vanlig praxis för studier som utvärderar GRF att normalisera dessa krafter genom att linjärt skala dem till försökspersonens kroppsvikt, för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner. Deltagarna kommer att gå under tre förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
preoperativ session (T1)
|
|
Markreaktionskraft
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) är en gångvariabel som har rapporterats vara nära associerad med gånghastighet, sjukdomens svårighetsgrad och närvaro av steglängdsasymmetri hos patienter med knä-OA.
GRF bestäms med hjälp av en frekvenströskel på 20Hz, och den resulterande kraften (mätt i Newton) kommer att normaliseras med hjälp av divisionsnormalisering.
Det är en vanlig praxis för studier som utvärderar GRF att normalisera dessa krafter genom att linjärt skala dem till försökspersonens kroppsvikt, för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner. Deltagarna kommer att gå under tre förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Markreaktionskraft
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) är en gångvariabel som har rapporterats vara nära associerad med gånghastighet, sjukdomens svårighetsgrad och närvaro av steglängdsasymmetri hos patienter med knä-OA.
GRF bestäms med hjälp av en frekvenströskel på 20Hz, och den resulterande kraften (mätt i Newton) kommer att normaliseras med hjälp av divisionsnormalisering.
Det är en vanlig praxis för studier som utvärderar GRF att normalisera dessa krafter genom att linjärt skala dem till försökspersonens kroppsvikt, för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner. Deltagarna kommer att gå under tre förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Markreaktionskraft
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Ground Reaction Force (GRF) är en gångvariabel som har rapporterats vara nära associerad med gånghastighet, sjukdomens svårighetsgrad och närvaro av steglängdsasymmetri hos patienter med knä-OA.
GRF bestäms med hjälp av en frekvenströskel på 20Hz, och den resulterande kraften (mätt i Newton) kommer att normaliseras med hjälp av divisionsnormalisering.
Det är en vanlig praxis för studier som utvärderar GRF att normalisera dessa krafter genom att linjärt skala dem till försökspersonens kroppsvikt, för att möjliggöra jämförelser mellan försökspersoner. Deltagarna kommer att gå under tre förhållanden.
i: bekväm hastighet; ii: påverkad lem accelererade (med 30 %) och iii påverkad lem bromsades in (med 30 %).
|
sex månaders uppföljning
|
|
Frågeformulär för artros, rädsla och tro (KOBeQ)
Tidsram: preoperativ session (T1)
|
Tron på att undvika rädsla kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade frågeformulär, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Högre poäng på KOFBeQ indikerar bättre hälsostatus.
|
preoperativ session (T1)
|
|
Frågeformulär för artros, rädsla och tro (KOBeQ)
Tidsram: två veckor efter operation (T2)
|
Tron på att undvika rädsla kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade frågeformulär, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Högre poäng på KOFBeQ indikerar bättre hälsostatus.
|
två veckor efter operation (T2)
|
|
Frågeformulär för artros, rädsla och tro (KOBeQ)
Tidsram: sex veckor efter operation (T3)
|
Tron på att undvika rädsla kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade frågeformulär, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Högre poäng på KOFBeQ indikerar bättre hälsostatus.
|
sex veckor efter operation (T3)
|
|
Frågeformulär för artros, rädsla och tro (KOBeQ)
Tidsram: sex månaders uppföljning
|
Tron på att undvika rädsla kommer att bedömas med hjälp av självrapporterade frågeformulär, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Högre poäng på KOFBeQ indikerar bättre hälsostatus.
|
sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2021-0212
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .