- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05958212
Entraînement à la marche innovant pour les personnes souffrant d'arthrose du genou à l'aide d'un tapis roulant à double ceinture
L'efficacité de l'entraînement à la marche avec accélération unilatérale pour favoriser la douleur et la récupération fonctionnelle chez les personnes ayant subi une arthroplastie totale du genou : un essai contrôlé randomisé
L'arthrose du genou (OA) est la forme d'arthrite la plus courante et la principale cause de douleurs musculo-squelettiques chroniques et d'incapacité fonctionnelle. L'évaluation de la marche est essentielle pour la rééducation des personnes atteintes d'arthrose du genou. Cela peut refléter l'impact de l'arthrose du genou sur les résultats fonctionnels et permettre de prédire le pronostic des patients. Diverses personnes atteintes d'arthrose du genou peuvent présenter différentes formes d'asymétrie de la marche en raison de leur propre douleur au genou ressentie et de l'instabilité articulaire perçue. Le temps de position, la force de réaction maximale verticale et propulsive au sol se sont avérés considérablement réduits sur le membre affecté par l'arthrose. Les personnes atteintes d'arthrose du genou présentent un schéma de marche compensatoire pour minimiser la charge articulaire. Il est assez courant que la sévérité des symptômes de l'arthrose varie dans les deux genoux, et les patients peuvent présenter diverses formes d'asymétries de la marche, de tels changements dans la biomécanique de la marche n'ont pas seulement un impact sur l'articulation du genou affectée. Son impact s'étend de manière proximale le long du système de chaîne cinétique du corps humain, où souvent les patients atteints d'arthrose du genou présentent une flexion latérale du tronc significativement accrue vers le membre ipsilatéral pendant la marche.
L'asymétrie de la marche résultant de l'arthrose du genou a été constamment rapportée dans les études humaines et animales. Des études antérieures ont montré que les personnes présentant des symptômes unilatéraux du genou peuvent s'adapter à des schémas de mouvement asymétriques, ce qui entraîne une réduction des moments de demande nette d'extension du genou. L'intérêt de la recherche sur l'asymétrie de la marche a été étendu à d'autres cohortes de patients, par ex. patients hémiplégiques victimes d'AVC. De nombreuses preuves ont montré que la modification de la vitesse de marche a un impact positif sur la force propulsive du membre atteint du patient hémiplégique. Ces résultats encourageants ont formé des indications pour de futures recherches sur l'évaluation de l'impact d'un entraînement à la marche innovant dans la promotion d'un schéma de marche symétrique, ciblant les patients atteints d'arthrose unilatérale du genou ou d'arthrose bilatérale du genou de gravité différente. L'objectif d'évaluer la démarche de l'arthrose du genou dans différentes conditions de marche est désormais réalisable grâce à l'accès au tapis roulant à double ceinture de PolyU. En plus de la modification de la vitesse de marche, l'émergence de la marche arrière dans le cadre de la rééducation de l'entraînement à la marche chez les patients atteints d'arthrose du genou est devenue de plus en plus populaire. La marche arrière est régulée par le même générateur de rythme central que la marche avant ; cependant, il ne nécessite pas de contact initial avec le talon au début de la phase d'appui du cycle de marche comme ce serait le cas lors de la marche vers l'avant. Cela conduit à une force de compression réduite au niveau de l'articulation fémoro-patellaire et à une diminution de l'absorption de la force imposée au niveau de l'articulation du genou. Une revue systématique et une méta-analyse récentes ont suggéré que l'association de la marche arrière à la physiothérapie conventionnelle améliore considérablement les résultats cliniques, notamment le contrôle de la douleur, l'incapacité fonctionnelle, la force musculaire, le schéma de marche, l'équilibre et la stabilité posturale chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Tous les résultats mentionnés ci-dessus ont mis en évidence le lien entre les paramètres de marche spécifiques et les résultats cliniques, ainsi que l'importance de surveiller ces changements à mesure que la maladie progresse naturellement. Il est également essentiel de noter les avantages des technologies émergentes, car la mise en œuvre de nouvelles stratégies peut optimiser la capacité ambulatoire de l'individu, ce qui améliore son potentiel de récupération et sa qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les participants potentiels seront recrutés à partir de BH et de QEH, où les patients avec un diagnostic confirmé d'arthrose du genou de grade 2 à 4 de K&L qui ont reçu une PTG seront éligibles pour cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les sujets ayant des antécédents de chirurgie du genou, une altération de la fonction des membres inférieurs autre que l'articulation du genou ou ayant déjà reçu une injection intra-articulaire au genou seront exclus de l'étude pour garantir la validité des résultats.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront un programme hebdomadaire d'entraînement à la marche à PolyU en plus du traitement conventionnel au service des patients externes (OPD) de l'hôpital bouddhiste de Hong Kong deux fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
Le programme d'entraînement à la marche de PolyU est un programme de rééducation supervisée effectué sur le tapis roulant à double ceinture.
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Le programme d'entraînement à la marche de PolyU est un programme de rééducation supervisée effectué sur le tapis roulant à double ceinture. Elle consiste en une marche avant à vitesse accélérée sur la jambe affectée et une marche arrière (marche arrière) au rythme de chacun (5 minutes/série pour trois séries, avec des périodes de repos à chaque séance). Ce programme consiste également en un ensemble standardisé d'exercices d'échauffement et de récupération à chaque séance d'entraînement. Les participants recevront également un traitement de physiothérapie conventionnel dans la clinique externe de physiothérapie. |
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin ne recevront un traitement conventionnel au service des patients externes (OPD) de BH que deux fois par semaine pendant 4 semaines consécutives.
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Traitement de physiothérapie conventionnelle dans la clinique de physiothérapie ambulatoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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L'intensité de la douleur, la raideur et la fonction du genou opéré seront évaluées à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster. Minimum:0 Maximum:96 Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
séance pré-opératoire (T1)
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Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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L'intensité de la douleur, la raideur et la fonction du genou opéré seront évaluées à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster. Minimum:0 Maximum:96 Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
deux semaines après l'opération (T2)
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Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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L'intensité de la douleur, la raideur et la fonction du genou opéré seront évaluées à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster. Minimum:0 Maximum:96 Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
six semaines après l'opération (T3)
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Indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster
Délai: suivi de six mois
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L'intensité de la douleur, la raideur et la fonction du genou opéré seront évaluées à l'aide de l'indice d'arthrite des universités Western Ontario et McMaster. Minimum:0 Maximum:96 Des scores plus élevés sur le WOMAC indiquent une aggravation de la douleur, de la raideur et des limitations fonctionnelles. |
suivi de six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test chaise-debout 30s
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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séance pré-opératoire (T1)
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Test chaise-debout 30s
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Test chaise-debout 30s
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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six semaines après l'opération (T3)
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Test chaise-debout 30s
Délai: suivi de six mois
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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suivi de six mois
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Test de marche rapide de 40 m
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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séance pré-opératoire (T1)
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Test de marche rapide de 40 m
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Test de marche rapide de 40 m
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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six semaines après l'opération (T3)
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Test de marche rapide de 40 m
Délai: suivi de six mois
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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suivi de six mois
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Test de montée d'escalier
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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séance pré-opératoire (T1)
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Test de montée d'escalier
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Test de montée d'escalier
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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six semaines après l'opération (T3)
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Test de montée d'escalier
Délai: suivi de six mois
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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suivi de six mois
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Test de mise en route chronométré
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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séance pré-opératoire (T1)
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Test de mise en route chronométré
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Test de mise en route chronométré
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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six semaines après l'opération (T3)
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Test de mise en route chronométré
Délai: suivi de six mois
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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suivi de six mois
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Test de marche de 6 minutes
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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séance pré-opératoire (T1)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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six semaines après l'opération (T3)
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Test de marche de 6 minutes
Délai: suivi de six mois
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Ce test est choisi comme recommandé par le groupe consultatif international de la société de recherche sur l'arthrose (OARSI) pour sa sensibilité à détecter les changements dans les fonctions du genou au fil du temps chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Les procédures de test et de notation respectent strictement la normalisation et les instructions suggérées dans la recommandation OARSI.
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suivi de six mois
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Asymétrie de longueur de pas
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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La longueur du pas est la partie antéro-postérieure (c'est-à-dire
le long de l'axe des x) distance en millimètres entre les repères des chevilles à l'attaque du talon.
Des longueurs de pas égales entraînent une asymétrie de longueur de pas nulle.
L'asymétrie de la longueur des pas est liée à la génération de force propulsive lors de la marche parétique.
Dans une situation où la longueur de pas de la jambe non affectée est plus longue que la longueur de pas de la jambe affectée indique une asymétrie de longueur de pas.
L'asymétrie de longueur de pas est ensuite quantifiée à l'aide d'un rapport de longueur de pas, défini comme la longueur de pas du membre (plus) affecté divisée par la longueur de pas du membre non affecté (ou du membre moins affecté).
Il en résulte un paramètre sans unité qui est essentiel pour comparer les différences inter-sujets. Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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séance pré-opératoire (T1)
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Asymétrie de longueur de pas
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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La longueur du pas est la partie antéro-postérieure (c'est-à-dire
le long de l'axe des x) distance en millimètres entre les repères des chevilles à l'attaque du talon.
Des longueurs de pas égales entraînent une asymétrie de longueur de pas nulle.
L'asymétrie de la longueur des pas est liée à la génération de force propulsive lors de la marche parétique.
Dans une situation où la longueur de pas de la jambe non affectée est plus longue que la longueur de pas de la jambe affectée indique une asymétrie de longueur de pas.
L'asymétrie de longueur de pas est ensuite quantifiée à l'aide d'un rapport de longueur de pas, défini comme la longueur de pas du membre (plus) affecté divisée par la longueur de pas du membre non affecté (ou du membre moins affecté).
Il en résulte un paramètre sans unité qui est essentiel pour comparer les différences inter-sujets.
Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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deux semaines après l'opération (T2)
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Asymétrie de longueur de pas
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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La longueur du pas est la partie antéro-postérieure (c'est-à-dire
le long de l'axe des x) distance en millimètres entre les repères des chevilles à l'attaque du talon.
Des longueurs de pas égales entraînent une asymétrie de longueur de pas nulle.
L'asymétrie de la longueur des pas est liée à la génération de force propulsive lors de la marche parétique.
Dans une situation où la longueur de pas de la jambe non affectée est plus longue que la longueur de pas de la jambe affectée indique une asymétrie de longueur de pas.
L'asymétrie de longueur de pas est ensuite quantifiée à l'aide d'un rapport de longueur de pas, défini comme la longueur de pas du membre (plus) affecté divisée par la longueur de pas du membre non affecté (ou du membre moins affecté).
Il en résulte un paramètre sans unité qui est essentiel pour comparer les différences inter-sujets.
Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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six semaines après l'opération (T3)
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Asymétrie de longueur de pas
Délai: suivi de six mois
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La longueur du pas est la partie antéro-postérieure (c'est-à-dire
le long de l'axe des x) distance en millimètres entre les repères des chevilles à l'attaque du talon.
Des longueurs de pas égales entraînent une asymétrie de longueur de pas nulle.
L'asymétrie de la longueur des pas est liée à la génération de force propulsive lors de la marche parétique.
Dans une situation où la longueur de pas de la jambe non affectée est plus longue que la longueur de pas de la jambe affectée indique une asymétrie de longueur de pas.
L'asymétrie de longueur de pas est ensuite quantifiée à l'aide d'un rapport de longueur de pas, défini comme la longueur de pas du membre (plus) affecté divisée par la longueur de pas du membre non affecté (ou du membre moins affecté).
Il en résulte un paramètre sans unité qui est essentiel pour comparer les différences inter-sujets.
Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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suivi de six mois
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Moment du genou
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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Le moment du genou est une mesure de la force de contact tibio-fémorale médiale.
Le couple d'adduction maximal initial du genou pendant la marche est un bon prédicteur de la gravité et du taux de progression de l'arthrose du compartiment médial du genou.
Le KAM est généré par la combinaison de la force de réaction au sol, qui passe médialement à l'articulation du genou pendant la marche.
Il est enregistré par deux plaques de force à 1080 Hz et des données cinématiques 3D acquises par le système de caméra infrarouge à 120 Hz à l'aide du VICON Motion System, Oxford, Royaume-Uni.
Dans cette étude particulière, les sujets qui ont été sélectionnés pour recevoir une analyse de locomotion bipède 3D à l'aide du système de capture de mouvement optique Vicon seront évalués dans diverses conditions de marche ; Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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séance pré-opératoire (T1)
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Moment du genou
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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Le moment du genou est une mesure de la force de contact tibio-fémorale médiale.
Le couple d'adduction maximal initial du genou pendant la marche est un bon prédicteur de la gravité et du taux de progression de l'arthrose du compartiment médial du genou.
Le KAM est généré par la combinaison de la force de réaction au sol, qui passe médialement à l'articulation du genou pendant la marche.
Il est enregistré par deux plaques de force à 1080 Hz et des données cinématiques 3D acquises par le système de caméra infrarouge à 120 Hz à l'aide du VICON Motion System, Oxford, Royaume-Uni.
Dans cette étude particulière, les sujets qui ont été sélectionnés pour recevoir une analyse de locomotion bipède 3D à l'aide du système de capture de mouvement optique Vicon seront évalués dans diverses conditions de marche ; Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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deux semaines après l'opération (T2)
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Moment du genou
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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Le moment du genou est une mesure de la force de contact tibio-fémorale médiale.
Le couple d'adduction maximal initial du genou pendant la marche est un bon prédicteur de la gravité et du taux de progression de l'arthrose du compartiment médial du genou.
Le KAM est généré par la combinaison de la force de réaction au sol, qui passe médialement à l'articulation du genou pendant la marche.
Il est enregistré par deux plaques de force à 1080 Hz et des données cinématiques 3D acquises par le système de caméra infrarouge à 120 Hz à l'aide du VICON Motion System, Oxford, Royaume-Uni.
Dans cette étude particulière, les sujets qui ont été sélectionnés pour recevoir une analyse de locomotion bipède 3D à l'aide du système de capture de mouvement optique Vicon seront évalués dans diverses conditions de marche ; Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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six semaines après l'opération (T3)
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Moment du genou
Délai: suivi de six mois
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Le moment du genou est une mesure de la force de contact tibio-fémorale médiale.
Le couple d'adduction maximal initial du genou pendant la marche est un bon prédicteur de la gravité et du taux de progression de l'arthrose du compartiment médial du genou.
Le KAM est généré par la combinaison de la force de réaction au sol, qui passe médialement à l'articulation du genou pendant la marche.
Il est enregistré par deux plaques de force à 1080 Hz et des données cinématiques 3D acquises par le système de caméra infrarouge à 120 Hz à l'aide du VICON Motion System, Oxford, Royaume-Uni.
Dans cette étude particulière, les sujets qui ont été sélectionnés pour recevoir une analyse de locomotion bipède 3D à l'aide du système de capture de mouvement optique Vicon seront évalués dans diverses conditions de marche ; Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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suivi de six mois
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Force de réaction au sol
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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La force de réaction au sol (GRF) est une variable de la marche qui a été rapportée comme étant étroitement associée à la vitesse de marche, à la gravité de la maladie et à la présence d'une asymétrie de la longueur des pas chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le GRF est déterminé à l'aide d'un seuil de fréquence de 20 Hz, et la force résultante (mesurée en Newtons) sera normalisée à l'aide de la normalisation par division.
C'est une pratique courante pour les études évaluant le GRF de normaliser ces forces en les adaptant linéairement au poids corporel du sujet, afin de permettre la comparaison entre les sujets. Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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séance pré-opératoire (T1)
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Force de réaction au sol
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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La force de réaction au sol (GRF) est une variable de la marche qui a été rapportée comme étant étroitement associée à la vitesse de marche, à la gravité de la maladie et à la présence d'une asymétrie de la longueur des pas chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le GRF est déterminé à l'aide d'un seuil de fréquence de 20 Hz, et la force résultante (mesurée en Newtons) sera normalisée à l'aide de la normalisation par division.
C'est une pratique courante pour les études évaluant le GRF de normaliser ces forces en les adaptant linéairement au poids corporel du sujet, afin de permettre la comparaison entre les sujets. Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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deux semaines après l'opération (T2)
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Force de réaction au sol
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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La force de réaction au sol (GRF) est une variable de la marche qui a été rapportée comme étant étroitement associée à la vitesse de marche, à la gravité de la maladie et à la présence d'une asymétrie de la longueur des pas chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le GRF est déterminé à l'aide d'un seuil de fréquence de 20 Hz, et la force résultante (mesurée en Newtons) sera normalisée à l'aide de la normalisation par division.
C'est une pratique courante pour les études évaluant le GRF de normaliser ces forces en les adaptant linéairement au poids corporel du sujet, afin de permettre la comparaison entre les sujets. Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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six semaines après l'opération (T3)
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Force de réaction au sol
Délai: suivi de six mois
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La force de réaction au sol (GRF) est une variable de la marche qui a été rapportée comme étant étroitement associée à la vitesse de marche, à la gravité de la maladie et à la présence d'une asymétrie de la longueur des pas chez les patients atteints d'arthrose du genou.
Le GRF est déterminé à l'aide d'un seuil de fréquence de 20 Hz, et la force résultante (mesurée en Newtons) sera normalisée à l'aide de la normalisation par division.
C'est une pratique courante pour les études évaluant le GRF de normaliser ces forces en les adaptant linéairement au poids corporel du sujet, afin de permettre la comparaison entre les sujets. Les participants marcheront dans 3 conditions.
i : vitesse confortable ; ii : membre atteint accéléré (de 30 %) et iii membre atteint décéléré (de 30 %).
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suivi de six mois
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Questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose (KOBeQ)
Délai: séance pré-opératoire (T1)
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La croyance d'évitement de la peur sera évaluée à l'aide de questionnaires autodéclarés, le questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose du genou (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Des scores plus élevés au KOFBeQ indiquent un meilleur état de santé.
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séance pré-opératoire (T1)
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Questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose (KOBeQ)
Délai: deux semaines après l'opération (T2)
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La croyance d'évitement de la peur sera évaluée à l'aide de questionnaires autodéclarés, le questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose du genou (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Des scores plus élevés au KOFBeQ indiquent un meilleur état de santé.
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deux semaines après l'opération (T2)
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Questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose (KOBeQ)
Délai: six semaines après l'opération (T3)
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La croyance d'évitement de la peur sera évaluée à l'aide de questionnaires autodéclarés, le questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose du genou (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Des scores plus élevés au KOFBeQ indiquent un meilleur état de santé.
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six semaines après l'opération (T3)
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Questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose (KOBeQ)
Délai: suivi de six mois
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La croyance d'évitement de la peur sera évaluée à l'aide de questionnaires autodéclarés, le questionnaire sur les peurs et les croyances liées à l'arthrose du genou (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Des scores plus élevés au KOFBeQ indiquent un meilleur état de santé.
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suivi de six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0212
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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