- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05958212
Innovatiivinen kävelyharjoittelu polven nivelrikkoa sairastaville käyttämällä kaksoishihnajuoksumattoa
Yksipuolisen nopeutta lisäävän kävelyharjoittelun tehokkuus kivun ja toiminnallisen palautumisen edistämisessä ihmisillä, joilla on täydellinen polviproteesi: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Polven nivelrikko (OA) on yleisin niveltulehduksen muoto, ja se on johtava kroonisen tuki- ja liikuntaelinkivun sekä toimintavammaisuuden syy. Kävelyarviointi on välttämätöntä polven OA-potilaiden kuntoutukselle. Se voi heijastaa polven OA:n vaikutusta toiminnallisiin tuloksiin ja mahdollistaa potilaiden ennusteen ennustamisen. Useilla ihmisillä, joilla on polven OA, voi esiintyä erilaisia kävelyn epäsymmetriaa, mikä johtuu hänen kokemastaan polvikivuista ja nivelten epävakaudesta. Asentoajan, pystysuoran huippun ja huippupropulsiivisen maareaktiovoiman on havaittu pienentyneen merkittävästi OA:n vaivaamassa raajassa. Ihmiset, joilla on polven OA, osoittavat kompensoivaa kävelymallia nivelen kuormituksen minimoimiseksi. On melko yleistä, että OA-oireiden vakavuus vaihtelee molemmissa polvissa ja potilailla voi esiintyä erilaisia kävelyn epäsymmetriamuotoja, tällaiset muutokset kävelyn biomekaniikassa eivät vaikuta vain sairastuneeseen polviniveleen. Sen vaikutus ulottuu proksimaalisesti pitkin ihmiskehon kineettistä ketjujärjestelmää, jossa polven OA-potilailla esiintyy usein merkittävästi lisääntynyttä lateraalista rungon taipumista samanlaiseen raajaan kävellessä.
Polven OA:n aiheuttamaa kävelyn epäsymmetriaa on raportoitu jatkuvasti sekä ihmis- että eläintutkimuksissa. Aiemmat tutkimukset osoittivat, että ihmiset, joilla on yksipuolisia polvioireita, voivat sopeutua epäsymmetrisiin liikekuvioihin, mikä vähentää nettopolven venymistarpeita. hemiplegisen aivohalvauksen potilaat. Laajat todisteet ovat osoittaneet, että kävelynopeuden muuttamisella on positiivinen vaikutus hemiplegisen potilaan sairaan raajan propulsiovoimaan. Nämä rohkaisevat tulokset antavat viitteitä tulevalle tutkimukselle innovatiivisen kävelyharjoittelun vaikutuksen arvioimiseksi symmetrisen kävelymallin edistämisessä, kohdentamalla potilaille, joilla on yksipuolinen polven OA tai molemminpuolinen polven OA, jonka vakavuus on erilainen. Tavoite arvioida polven OA:n kävelyä erilaisissa kävelyolosuhteissa on nyt mahdollista PolyU:n kaksoishihnajuoksumatolla. Kävelynopeuden muuttamisen lisäksi taaksepäin kävelemisen esiintuominen osana polvi OA-potilaiden kävelykuntoutuskuntoutustoimintaa on tullut yhä suositummaksi. Taaksekävelyä säätelee sama keskuskuviogeneraattori kuin eteenpäin kävelyä; se ei kuitenkaan vaadi kantapään alkukosketusta kävelysyklin varhaisessa asennon vaiheessa, kuten se olisi eteenpäinkävelyssä. Tämä johtaa alentuneeseen puristusvoimaan polvilumpion ja reisiluun nivelessä ja vähentyneeseen polviniveleen kohdistuvan voiman absorptioon. Viimeaikainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi ovat ehdottaneet, että taaksepäin kävelemisen yhdistäminen tavanomaiseen fysioterapiaan on parantanut merkittävästi kliinisiä tuloksia, kuten kivunhallintaa, toimintavammaa, lihasvoimaa, kävelymallia, tasapainoa ja asennon vakautta polven OA-potilailla.
Kaikki edellä mainitut havainnot ovat korostaneet tiettyjen kävelyparametrien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä ja myös näiden muutosten seurannan tärkeyttä taudin luonnollisen edetessä. On myös tärkeää huomata uusien teknologioiden edut, sillä uusien strategioiden toteuttaminen voi optimoida yksilön liikkumiskykyä, mikä parantaa hänen toipumispotentiaaliaan ja elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potentiaaliset osallistujat rekrytoidaan BH:sta ja QEH:stä, joissa potilaat, joilla on vahvistettu K&L-asteikko 2–4 polven OA ja jotka ovat saaneet TKR:ää, ovat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimushenkilöt, joilla on aiemmin ollut polvileikkaus, joilla on muualla kuin polvinivelen alaraajojen toimintahäiriö tai jotka ovat aiemmin saaneet nivelensisäisen injektion polveen, suljetaan pois tutkimuksesta tulosten oikeellisuuden varmistamiseksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat viikoittaisen kävelykoulutusohjelman PolyU:ssa Hongkongin buddhalaissairaalan avohoitoosaston (OPD) tavanomaisen hoidon lisäksi kahdesti viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
PolyU:n kävelyharjoitteluohjelma on valvottu kuntoutusohjelma, joka suoritetaan kaksoisvyöjuoksumatolla.
|
PolyU:n kävelyharjoitteluohjelma on valvottu kuntoutusohjelma, joka suoritetaan kaksoisvyöjuoksumatolla. Se koostuu eteenpäin kävelemisestä suuremmalla nopeudella sairastuneen jalan yli ja retrokävelystä (takakävely) yksilön omaan tahtiin (5 minuuttia/sarja kolme sarjaa, lepojaksot jokaisessa harjoituksessa). Tämä ohjelma koostuu myös standardoidusta sarjasta lämmittely- ja jäähdytysharjoituksia jokaisessa harjoituskerrassa. Osallistujat saavat myös tavanomaista fysioterapiahoitoa poliklinikalla. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tavanomaista hoitoa BH:n avohoitoosastolla (OPD) kahdesti viikossa 4 peräkkäisen viikon ajan.
|
Perinteinen fysioterapiahoito fysioterapiapoliklinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Leikkatun polven kivun voimakkuus, jäykkyys ja toiminta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin avulla. Minimi: 0 Maksimi: 96 Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Leikkatun polven kivun voimakkuus, jäykkyys ja toiminta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin avulla. Minimi: 0 Maksimi: 96 Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Leikkatun polven kivun voimakkuus, jäykkyys ja toiminta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin avulla. Minimi: 0 Maksimi: 96 Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen niveltulehdusindeksi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Leikkatun polven kivun voimakkuus, jäykkyys ja toiminta arvioidaan Western Ontario and McMaster Universitiesin niveltulehdusindeksin avulla. Minimi: 0 Maksimi: 96 Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia. |
kuuden kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30-luvun tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
30-luvun tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
30-luvun tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
30-luvun tuoli-seisontatesti
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
40 metrin nopeatempoinen kävelytesti
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Ajastettu ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Tämä testi on valittu Osteoarthritis Research Society International Advisory Groupin (OARSI) suositusten mukaisesti sen herkkyyden havaitsemiseksi polven toimintojen ajan myötä polven OA-potilailla.
Testaus- ja pisteytysmenettelyt noudattavat tiukasti OARSI-suosituksessa ehdotettuja standardointia ja ohjeita.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Askelen pituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Askelpituus on anterior-posterior (ts.
x-akselia pitkin) nilkkamerkkien välinen etäisyys millimetreinä kantapään osuessa.
Samat askelpituudet johtavat nolla askelpituuden epäsymmetriaan.
Askelpituuden epäsymmetria liittyy propulsiivisen voiman muodostukseen pareettisen kävelyn aikana.
Tilanne, jossa vahingoittumattoman jalan askelpituus on pidempi kuin vaurioituneen jalan askelpituus, osoittaa askelpituuden epäsymmetriaa.
Vaiheen pituuden epäsymmetria kvantifioidaan sitten käyttämällä askelpituussuhdetta, joka määritellään (enemmän) sairaan raajan askelpituukseksi jaettuna askelpituudella, johon raaja ei vaikuta (tai vähemmän vaurioituneen raajan).
Tämä johtaa yksiköttömään parametriin, joka on olennainen oppiaineiden välisten erojen vertailussa. Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Askelen pituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Askelpituus on anterior-posterior (ts.
x-akselia pitkin) nilkkamerkkien välinen etäisyys millimetreinä kantapään osuessa.
Samat askelpituudet johtavat nolla askelpituuden epäsymmetriaan.
Askelpituuden epäsymmetria liittyy propulsiivisen voiman muodostukseen pareettisen kävelyn aikana.
Tilanne, jossa vahingoittumattoman jalan askelpituus on pidempi kuin vaurioituneen jalan askelpituus, osoittaa askelpituuden epäsymmetriaa.
Vaiheen pituuden epäsymmetria kvantifioidaan sitten käyttämällä askelpituussuhdetta, joka määritellään (enemmän) sairaan raajan askelpituukseksi jaettuna askelpituudella, johon raaja ei vaikuta (tai vähemmän vaurioituneen raajan).
Tämä johtaa yksiköttömään parametriin, joka on olennainen oppiaineiden välisten erojen vertailussa.
Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Askelen pituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Askelpituus on anterior-posterior (ts.
x-akselia pitkin) nilkkamerkkien välinen etäisyys millimetreinä kantapään osuessa.
Samat askelpituudet johtavat nolla askelpituuden epäsymmetriaan.
Askelpituuden epäsymmetria liittyy propulsiivisen voiman muodostukseen pareettisen kävelyn aikana.
Tilanne, jossa vahingoittumattoman jalan askelpituus on pidempi kuin vaurioituneen jalan askelpituus, osoittaa askelpituuden epäsymmetriaa.
Vaiheen pituuden epäsymmetria kvantifioidaan sitten käyttämällä askelpituussuhdetta, joka määritellään (enemmän) sairaan raajan askelpituukseksi jaettuna askelpituudella, johon raaja ei vaikuta (tai vähemmän vaurioituneen raajan).
Tämä johtaa yksiköttömään parametriin, joka on olennainen oppiaineiden välisten erojen vertailussa.
Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Askelen pituuden epäsymmetria
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Askelpituus on anterior-posterior (ts.
x-akselia pitkin) nilkkamerkkien välinen etäisyys millimetreinä kantapään osuessa.
Samat askelpituudet johtavat nolla askelpituuden epäsymmetriaan.
Askelpituuden epäsymmetria liittyy propulsiivisen voiman muodostukseen pareettisen kävelyn aikana.
Tilanne, jossa vahingoittumattoman jalan askelpituus on pidempi kuin vaurioituneen jalan askelpituus, osoittaa askelpituuden epäsymmetriaa.
Vaiheen pituuden epäsymmetria kvantifioidaan sitten käyttämällä askelpituussuhdetta, joka määritellään (enemmän) sairaan raajan askelpituukseksi jaettuna askelpituudella, johon raaja ei vaikuta (tai vähemmän vaurioituneen raajan).
Tämä johtaa yksiköttömään parametriin, joka on olennainen oppiaineiden välisten erojen vertailussa.
Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Polven hetki
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Polvimomentti on mediaalisen tibiofemoraalisen kosketusvoiman mittaus.
Alkuperäinen huippupolven adduktion vääntömomentti kävelyn aikana ennustaa vahvasti mediaalisen polven OA:n vakavuutta ja etenemisnopeutta.
KAM syntyy maareaktiovoiman yhdistelmästä, joka kulkee mediaalisesti polviniveleen kävelyn aikana.
Se tallennetaan kahdella voimalevyllä 1080 Hz:llä ja 3D-kinemaattisilla tiedoilla, jotka on hankittu infrapunakamerajärjestelmällä 120 Hz:llä käyttämällä VICON Motion System -järjestelmää, Oxford, UK.
Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa kohteet, jotka on valittu vastaanottamaan 3D-kaksijalkainen liikeanalyysi Vicon Optical Motion Capturing -järjestelmän avulla, arvioidaan erilaisissa kävelyolosuhteissa; Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Polven hetki
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Polvimomentti on mediaalisen tibiofemoraalisen kosketusvoiman mittaus.
Alkuperäinen huippupolven adduktion vääntömomentti kävelyn aikana ennustaa vahvasti mediaalisen polven OA:n vakavuutta ja etenemisnopeutta.
KAM syntyy maareaktiovoiman yhdistelmästä, joka kulkee mediaalisesti polviniveleen kävelyn aikana.
Se tallennetaan kahdella voimalevyllä 1080 Hz:llä ja 3D-kinemaattisilla tiedoilla, jotka on hankittu infrapunakamerajärjestelmällä 120 Hz:llä käyttämällä VICON Motion System -järjestelmää, Oxford, UK.
Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa kohteet, jotka on valittu vastaanottamaan 3D-kaksijalkainen liikeanalyysi Vicon Optical Motion Capturing -järjestelmän avulla, arvioidaan erilaisissa kävelyolosuhteissa; Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Polven hetki
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Polvimomentti on mediaalisen tibiofemoraalisen kosketusvoiman mittaus.
Alkuperäinen huippupolven adduktion vääntömomentti kävelyn aikana ennustaa vahvasti mediaalisen polven OA:n vakavuutta ja etenemisnopeutta.
KAM syntyy maareaktiovoiman yhdistelmästä, joka kulkee mediaalisesti polviniveleen kävelyn aikana.
Se tallennetaan kahdella voimalevyllä 1080 Hz:llä ja 3D-kinemaattisilla tiedoilla, jotka on hankittu infrapunakamerajärjestelmällä 120 Hz:llä käyttämällä VICON Motion System -järjestelmää, Oxford, UK.
Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa kohteet, jotka on valittu vastaanottamaan 3D-kaksijalkainen liikeanalyysi Vicon Optical Motion Capturing -järjestelmän avulla, arvioidaan erilaisissa kävelyolosuhteissa; Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Polven hetki
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Polvimomentti on mediaalisen tibiofemoraalisen kosketusvoiman mittaus.
Alkuperäinen huippupolven adduktion vääntömomentti kävelyn aikana ennustaa vahvasti mediaalisen polven OA:n vakavuutta ja etenemisnopeutta.
KAM syntyy maareaktiovoiman yhdistelmästä, joka kulkee mediaalisesti polviniveleen kävelyn aikana.
Se tallennetaan kahdella voimalevyllä 1080 Hz:llä ja 3D-kinemaattisilla tiedoilla, jotka on hankittu infrapunakamerajärjestelmällä 120 Hz:llä käyttämällä VICON Motion System -järjestelmää, Oxford, UK.
Tässä nimenomaisessa tutkimuksessa kohteet, jotka on valittu vastaanottamaan 3D-kaksijalkainen liikeanalyysi Vicon Optical Motion Capturing -järjestelmän avulla, arvioidaan erilaisissa kävelyolosuhteissa; Osallistujat kävelevät 3 ehdolla.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) on kävelymuuttuja, jonka on raportoitu liittyvän läheisesti kävelynopeuteen, sairauden vakavuuteen ja askelpituuden epäsymmetrian esiintymiseen polven OA-potilailla.
GRF määritetään käyttämällä 20 Hz:n taajuuskynnystä, ja resultanttivoima (mitattuna newtoneina) normalisoidaan käyttämällä jakonormalisointia.
GRF:ää arvioivissa tutkimuksissa on yleinen käytäntö normalisoida nämä voimat lineaarisesti skaalaamalla ne koehenkilön ruumiinpainoon, jotta koehenkilöiden välillä voidaan vertailla. Osallistujat kävelevät kolmessa tilanteessa.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) on kävelymuuttuja, jonka on raportoitu liittyvän läheisesti kävelynopeuteen, sairauden vakavuuteen ja askelpituuden epäsymmetrian esiintymiseen polven OA-potilailla.
GRF määritetään käyttämällä 20 Hz:n taajuuskynnystä, ja resultanttivoima (mitattuna newtoneina) normalisoidaan käyttämällä jakonormalisointia.
GRF:ää arvioivissa tutkimuksissa on yleinen käytäntö normalisoida nämä voimat lineaarisesti skaalaamalla ne koehenkilön ruumiinpainoon, jotta koehenkilöiden välillä voidaan vertailla. Osallistujat kävelevät kolmessa tilanteessa.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) on kävelymuuttuja, jonka on raportoitu liittyvän läheisesti kävelynopeuteen, sairauden vakavuuteen ja askelpituuden epäsymmetrian esiintymiseen polven OA-potilailla.
GRF määritetään käyttämällä 20 Hz:n taajuuskynnystä, ja resultanttivoima (mitattuna newtoneina) normalisoidaan käyttämällä jakonormalisointia.
GRF:ää arvioivissa tutkimuksissa on yleinen käytäntö normalisoida nämä voimat lineaarisesti skaalaamalla ne koehenkilön ruumiinpainoon, jotta koehenkilöiden välillä voidaan vertailla. Osallistujat kävelevät kolmessa tilanteessa.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Maan vastavoimat
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Ground Reaction Force (GRF) on kävelymuuttuja, jonka on raportoitu liittyvän läheisesti kävelynopeuteen, sairauden vakavuuteen ja askelpituuden epäsymmetrian esiintymiseen polven OA-potilailla.
GRF määritetään käyttämällä 20 Hz:n taajuuskynnystä, ja resultanttivoima (mitattuna newtoneina) normalisoidaan käyttämällä jakonormalisointia.
GRF:ää arvioivissa tutkimuksissa on yleinen käytäntö normalisoida nämä voimat lineaarisesti skaalaamalla ne koehenkilön ruumiinpainoon, jotta koehenkilöiden välillä voidaan vertailla. Osallistujat kävelevät kolmessa tilanteessa.
i: mukava nopeus; ii: vahingoittunut raaja kiihtyi (30 %) ja iii raaja hidastunut (30 %).
|
kuuden kuukauden seuranta
|
|
Nivelrikkopelkoja ja uskomuksia koskeva kyselylomake (KOBeQ)
Aikaikkuna: leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
Pelon välttämistä koskeva usko arvioidaan käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimi: 0 Maksimi: 99 Korkeammat pisteet KOFBeQ:ssa osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
leikkausta edeltävä istunto (T1)
|
|
Nivelrikkopelkoja ja uskomuksia koskeva kyselylomake (KOBeQ)
Aikaikkuna: kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
Pelon välttämistä koskeva usko arvioidaan käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimi: 0 Maksimi: 99 Korkeammat pisteet KOFBeQ:ssa osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen (T2)
|
|
Nivelrikkopelkoja ja uskomuksia koskeva kyselylomake (KOBeQ)
Aikaikkuna: kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
Pelon välttämistä koskeva usko arvioidaan käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimi: 0 Maksimi: 99 Korkeammat pisteet KOFBeQ:ssa osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
kuusi viikkoa leikkauksen jälkeen (T3)
|
|
Nivelrikkopelkoja ja uskomuksia koskeva kyselylomake (KOBeQ)
Aikaikkuna: kuuden kuukauden seuranta
|
Pelon välttämistä koskeva usko arvioidaan käyttämällä itseraportoituja kyselylomakkeita, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimi: 0 Maksimi: 99 Korkeammat pisteet KOFBeQ:ssa osoittavat parempaa terveydentilaa.
|
kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0212
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .