- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05958212
Innovativ gangtræning for personer med knæartrose ved hjælp af løbebånd med dobbelt bælte
Effektiviteten af ensidig hastighedsforøgende gangtræning til at fremme smerter og funktionel restitution hos mennesker med total knæudskiftning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Knæartrose (OA) er den mest almindelige form for gigt og er den førende årsag til kroniske muskel- og skeletsmerter og funktionsnedsættelse. Gangvurdering er afgørende for rehabilitering af mennesker med knæ-OA. Det kan afspejle virkningen af knæ-OA på funktionelle resultater og tillade forudsigelse af prognose for patienter. Forskellige mennesker med knæ-OA kan udvise forskellige former for gangasymmetri på grund af hans/hendes egne oplevede knæsmerter og opfattet ustabilitet i leddene. Holdningstiden, den maksimale vertikale og den maksimale fremdrivende jordreaktionskraft har vist sig at være signifikant reduceret på det OA-ramte lem. Mennesker med knæ-OA demonstrerer kompenserende gangmønster for at minimere ledbelastning. Det er ret almindeligt, at sværhedsgraden af OA-symptomerne varierer i de to knæ, og patienter kan udvise forskellige former for gangasymmetri, sådanne ændringer i gangbiomekanikken påvirker ikke kun det berørte knæled. Dens påvirkning strækker sig proksimalt langs det kinetiske kædesystem i den menneskelige krop, hvor patienter med knæ-OA ofte viser sig med signifikant øget lateral trunkfleksion mod ipsilaterale lemmer under gang.
Gangasymmetri som følge af knæ-OA er konstant blevet rapporteret i både menneskelige og dyreforsøg. Tidligere undersøgelser har vist, at personer med unilaterale knæsymptomer kan tilpasse sig asymmetriske bevægelsesmønstre, hvilket resulterer i reducerede netto knæekstensionskravsmomenter. Forskningsinteressen for gangasymmetri er blevet udvidet til andre kohorte af patienter, f.eks. hemiplegiske apopleksipatienter. Omfattende beviser har vist, at ændringen af ganghastigheden har en positiv indvirkning på fremdriftskraften af hemiplegiske patients berørte lem. Disse opmuntrende resultater har formindikationer for fremtidig undersøgelse af evaluering af virkningen af innovativ gangtræning til at fremme symmetrisk gangmønster, målrettet mod patienter med unilateral knæ-OA eller bilateral knæ-OA af forskellig sværhedsgrad. Målet med at vurdere knæ-OAs gang under forskellige gangforhold er nu gennemførligt med adgangen til dualbelt-løbebåndet på PolyU. Ud over ændring af ganghastigheden, er den nye tilbagegående gang som en del af gangtræningsrehabilitering hos patienter med knæ-OA blevet mere og mere populær. Baglæns gang reguleres af den samme centrale mønstergenerator som fremadgående gang; det kræver dog ikke indledende hælkontakt i den tidlige standfase af gangcyklussen, som det ville være ved fremadgående gang. Dette fører til reduceret kompressionskraft ved patella-femoral leddet og nedsat kraftabsorption påført knæleddet. Nylig systematisk gennemgang og meta-analyse har foreslået at kombinere baglæns gang med konventionel fysioterapi har væsentligt forbedret kliniske resultater, herunder smertekontrol, funktionsnedsættelse, muskelstyrke, gangmønster, balance og postural stabilitet hos patienter med knæ-OA.
Alle ovennævnte fund har fremhævet sammenhængen mellem specifikke gangparametre og kliniske resultater, og også vigtigheden af at overvåge disse ændringer, efterhånden som sygdommen udvikler sig naturligt. Det er også vigtigt at bemærke fordelene ved nye teknologier, da implementeringen af nye strategier kan optimere individets ambulatoriske kapacitet, som derfor forbedrer deres restitutionspotentiale og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle deltagere vil blive rekrutteret fra BH og QEH, hvor patienter med bekræftet diagnose af K&L grad 2 til 4 knæ OA, som har modtaget TKR, vil være berettiget til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med tidligere knæoperationer i anamnesen, nedsat funktion af underekstremiteterne bortset fra knæleddet eller tidligere har modtaget en intraartikulær injektion i knæet vil blive udelukket fra undersøgelsen for at sikre resultaternes validitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage et ugentligt gangtræningsprogram på PolyU ud over konventionel behandling på ambulant patientafdeling (OPD) på Hong Kong Buddhist Hospital to gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
Gangtræningsprogram på PolyU er et superviseret genoptræningsprogram, der udføres på løbebåndet med dobbelt bælte.
|
Gangtræningsprogram på PolyU er et superviseret genoptræningsprogram, der udføres på løbebåndet med dobbelt bælte. Den består af fremadgående gang med øget hastighed over det berørte ben og retro-gang (baglæns gang) i individets eget tempo (5 minutter/sæt i tre sæt, med hvileperioder i hver session). Dette program består også af et standardiseret sæt opvarmnings- og nedkølingsøvelser ved hver træningssession. Deltagerne får også konventionel fysioterapibehandling i fysioterapiambulatoriet. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagere i kontrolgruppen vil kun modtage konventionel behandling på Ambulatoriet (OPD) i BH to gange om ugen i 4 på hinanden følgende uger.
|
Konventionel fysioterapibehandling i fysioterapiambulatoriet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Smerteintensitet, stivhed og funktion af det opererede knæ vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
præoperativ session (T1)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Smerteintensitet, stivhed og funktion af det opererede knæ vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
to uger efter operationen (T2)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Smerteintensitet, stivhed og funktion af det opererede knæ vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Smerteintensitet, stivhed og funktion af det opererede knæ vil blive vurderet ved hjælp af Western Ontario og McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maksimum:96 Højere score på WOMAC indikerer værre smerte, stivhed og funktionelle begrænsninger. |
seks måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30'er stole-stativ test
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
præoperativ session (T1)
|
|
30'er stole-stativ test
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
30'er stole-stativ test
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
30'er stole-stativ test
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders opfølgning
|
|
40 m hurtigt gåtest
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
præoperativ session (T1)
|
|
40 m hurtigt gåtest
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
40 m hurtigt gåtest
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
40 m hurtigt gåtest
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders opfølgning
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
præoperativ session (T1)
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Trappestigningstest
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders opfølgning
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
præoperativ session (T1)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Timed Up-and-Go-test
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders opfølgning
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
præoperativ session (T1)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Denne test er valgt som anbefalet af Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) på grund af deres følsomhed til at detektere ændringer i knæfunktioner over tid hos patienter med knæ-OA.
Test- og scoringsprocedurer overholder strengt standardiseringen og instruktionerne foreslået i OARSI-anbefalingen.
|
seks måneders opfølgning
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Trinlængden er den anterior-posteriore (dvs.
langs x-aksen) afstand i millimeter mellem anklermarkører ved hælslag.
Lige trinlængder resulterer i nul trinlængdeasymmetri.
Trinlængde-asymmetri er relateret til fremdriftskraftgenerering under paretisk gang.
I situationer, hvor det upåvirkede bens skridtlængde er længere end det berørte bens skridtlængde, indikerer skridtlængdeasymmetri.
Trinlængdeasymmetri kvantificeres derefter ved at bruge et trinlængdeforhold, defineret som trinlængden af det (mere) berørte lem divideret med trinlængden ikke-påvirket lem (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhedsløs parameter, der er afgørende for at sammenligne forskelle mellem emner. Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
præoperativ session (T1)
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Trinlængden er den anterior-posteriore (dvs.
langs x-aksen) afstand i millimeter mellem anklermarkører ved hælslag.
Lige trinlængder resulterer i nul trinlængdeasymmetri.
Trinlængde-asymmetri er relateret til fremdriftskraftgenerering under paretisk gang.
I situationer, hvor det upåvirkede bens skridtlængde er længere end det berørte bens skridtlængde, indikerer skridtlængdeasymmetri.
Trinlængdeasymmetri kvantificeres derefter ved at bruge et trinlængdeforhold, defineret som trinlængden af det (mere) berørte lem divideret med trinlængden ikke-påvirket lem (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhedsløs parameter, der er afgørende for at sammenligne forskelle mellem emner.
Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Trinlængden er den anterior-posteriore (dvs.
langs x-aksen) afstand i millimeter mellem anklermarkører ved hælslag.
Lige trinlængder resulterer i nul trinlængdeasymmetri.
Trinlængde-asymmetri er relateret til fremdriftskraftgenerering under paretisk gang.
I situationer, hvor det upåvirkede bens skridtlængde er længere end det berørte bens skridtlængde, indikerer skridtlængdeasymmetri.
Trinlængdeasymmetri kvantificeres derefter ved at bruge et trinlængdeforhold, defineret som trinlængden af det (mere) berørte lem divideret med trinlængden ikke-påvirket lem (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhedsløs parameter, der er afgørende for at sammenligne forskelle mellem emner.
Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Trinlængde asymmetri
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Trinlængden er den anterior-posteriore (dvs.
langs x-aksen) afstand i millimeter mellem anklermarkører ved hælslag.
Lige trinlængder resulterer i nul trinlængdeasymmetri.
Trinlængde-asymmetri er relateret til fremdriftskraftgenerering under paretisk gang.
I situationer, hvor det upåvirkede bens skridtlængde er længere end det berørte bens skridtlængde, indikerer skridtlængdeasymmetri.
Trinlængdeasymmetri kvantificeres derefter ved at bruge et trinlængdeforhold, defineret som trinlængden af det (mere) berørte lem divideret med trinlængden ikke-påvirket lem (eller mindre berørt lem).
Dette resulterer i en enhedsløs parameter, der er afgørende for at sammenligne forskelle mellem emner.
Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks måneders opfølgning
|
|
Knæ øjeblik
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Knæmoment er en måling af den mediale tibiofemorale kontaktkraft.
Det indledende maksimale knæadduktionsmoment under gang er en stærk forudsigelse for sværhedsgraden og hastigheden af progression af medialt kompartment knæ-OA.
KAM'en genereres af kombinationen af jordreaktionskraft, som passerer medialt til knæleddet under gang.
Det optages af to kraftplader ved 1080Hz og 3D kinematiske data, der er erhvervet af det infrarøde kamerasystem ved 120Hz ved hjælp af VICON Motion System, Oxford, UK.
I denne særlige undersøgelse vil emner, der er blevet udvalgt til at modtage 3D bipedal bevægelsesanalyse ved hjælp af Vicon Optical Motion Capturing-systemet, blive vurderet under forskellige gangforhold; Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
præoperativ session (T1)
|
|
Knæ øjeblik
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Knæmoment er en måling af den mediale tibiofemorale kontaktkraft.
Det indledende maksimale knæadduktionsmoment under gang er en stærk forudsigelse for sværhedsgraden og hastigheden af progression af medialt kompartment knæ-OA.
KAM'en genereres af kombinationen af jordreaktionskraft, som passerer medialt til knæleddet under gang.
Det optages af to kraftplader ved 1080Hz og 3D kinematiske data, der er erhvervet af det infrarøde kamerasystem ved 120Hz ved hjælp af VICON Motion System, Oxford, UK.
I denne særlige undersøgelse vil emner, der er blevet udvalgt til at modtage 3D bipedal bevægelsesanalyse ved hjælp af Vicon Optical Motion Capturing-systemet, blive vurderet under forskellige gangforhold; Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Knæ øjeblik
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Knæmoment er en måling af den mediale tibiofemorale kontaktkraft.
Det indledende maksimale knæadduktionsmoment under gang er en stærk forudsigelse for sværhedsgraden og hastigheden af progression af medialt kompartment knæ-OA.
KAM'en genereres af kombinationen af jordreaktionskraft, som passerer medialt til knæleddet under gang.
Det optages af to kraftplader ved 1080Hz og 3D kinematiske data, der er erhvervet af det infrarøde kamerasystem ved 120Hz ved hjælp af VICON Motion System, Oxford, UK.
I denne særlige undersøgelse vil emner, der er blevet udvalgt til at modtage 3D bipedal bevægelsesanalyse ved hjælp af Vicon Optical Motion Capturing-systemet, blive vurderet under forskellige gangforhold; Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Knæ øjeblik
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Knæmoment er en måling af den mediale tibiofemorale kontaktkraft.
Det indledende maksimale knæadduktionsmoment under gang er en stærk forudsigelse for sværhedsgraden og hastigheden af progression af medialt kompartment knæ-OA.
KAM'en genereres af kombinationen af jordreaktionskraft, som passerer medialt til knæleddet under gang.
Det optages af to kraftplader ved 1080Hz og 3D kinematiske data, der er erhvervet af det infrarøde kamerasystem ved 120Hz ved hjælp af VICON Motion System, Oxford, UK.
I denne særlige undersøgelse vil emner, der er blevet udvalgt til at modtage 3D bipedal bevægelsesanalyse ved hjælp af Vicon Optical Motion Capturing-systemet, blive vurderet under forskellige gangforhold; Deltagerne vil gå i 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks måneders opfølgning
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel, der er blevet rapporteret at være tæt forbundet med ganghastighed, sygdommens sværhedsgrad og tilstedeværelse af trinlængdeasymmetri hos patienter med knæ-OA.
GRF bestemmes ved hjælp af en frekvenstærskel på 20Hz, og den resulterende kraft (målt i Newton) vil blive normaliseret ved hjælp af divisionsnormalisering.
Det er en almindelig praksis for undersøgelser, der evaluerer GRF, at normalisere disse kræfter ved at lineært skalere dem til forsøgspersonens kropsvægt, for at muliggøre sammenligning mellem forsøgspersoner. Deltagerne vil gå under 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
præoperativ session (T1)
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel, der er blevet rapporteret at være tæt forbundet med ganghastighed, sygdommens sværhedsgrad og tilstedeværelse af trinlængdeasymmetri hos patienter med knæ-OA.
GRF bestemmes ved hjælp af en frekvenstærskel på 20Hz, og den resulterende kraft (målt i Newton) vil blive normaliseret ved hjælp af divisionsnormalisering.
Det er en almindelig praksis for undersøgelser, der evaluerer GRF, at normalisere disse kræfter ved at lineært skalere dem til forsøgspersonens kropsvægt, for at muliggøre sammenligning mellem forsøgspersoner. Deltagerne vil gå under 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel, der er blevet rapporteret at være tæt forbundet med ganghastighed, sygdommens sværhedsgrad og tilstedeværelse af trinlængdeasymmetri hos patienter med knæ-OA.
GRF bestemmes ved hjælp af en frekvenstærskel på 20Hz, og den resulterende kraft (målt i Newton) vil blive normaliseret ved hjælp af divisionsnormalisering.
Det er en almindelig praksis for undersøgelser, der evaluerer GRF, at normalisere disse kræfter ved at lineært skalere dem til forsøgspersonens kropsvægt, for at muliggøre sammenligning mellem forsøgspersoner. Deltagerne vil gå under 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Jordreaktionskraft
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Ground Reaction Force (GRF) er en gangvariabel, der er blevet rapporteret at være tæt forbundet med ganghastighed, sygdommens sværhedsgrad og tilstedeværelse af trinlængdeasymmetri hos patienter med knæ-OA.
GRF bestemmes ved hjælp af en frekvenstærskel på 20Hz, og den resulterende kraft (målt i Newton) vil blive normaliseret ved hjælp af divisionsnormalisering.
Det er en almindelig praksis for undersøgelser, der evaluerer GRF, at normalisere disse kræfter ved at lineært skalere dem til forsøgspersonens kropsvægt, for at muliggøre sammenligning mellem forsøgspersoner. Deltagerne vil gå under 3 forhold.
i: behagelig hastighed; ii: berørt lem accelereret (med 30 %) og iii berørt lem decelereret (med 30 %).
|
seks måneders opfølgning
|
|
Slidgigt, frygt og overbevisninger spørgeskema (KOBeQ)
Tidsramme: præoperativ session (T1)
|
Troen på frygtundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Højere score på KOFBeQ indikerer bedre sundhedsstatus.
|
præoperativ session (T1)
|
|
Slidgigt, frygt og overbevisninger spørgeskema (KOBeQ)
Tidsramme: to uger efter operationen (T2)
|
Troen på frygtundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Højere score på KOFBeQ indikerer bedre sundhedsstatus.
|
to uger efter operationen (T2)
|
|
Slidgigt, frygt og overbevisninger spørgeskema (KOBeQ)
Tidsramme: seks uger efter operationen (T3)
|
Troen på frygtundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Højere score på KOFBeQ indikerer bedre sundhedsstatus.
|
seks uger efter operationen (T3)
|
|
Slidgigt, frygt og overbevisninger spørgeskema (KOBeQ)
Tidsramme: seks måneders opfølgning
|
Troen på frygtundgåelse vil blive vurderet ved hjælp af selvrapporterede spørgeskemaer, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maksimum:99 Højere score på KOFBeQ indikerer bedre sundhedsstatus.
|
seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0212
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Total knæudskiftning
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityTilmelding efter invitationTotal hofteudskiftning | Total hofteproteseForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationAfsluttetTotal hofteudskiftning | Total knæudskiftningCanada
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total hofteproteseDanmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterPacira Pharmaceuticals, IncTilmelding efter invitationTotal knæarthroplastik | Total knæarthroplastikgendannelseForenede Stater
-
Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustSouth Tees Hospitals NHS Foundation TrustAktiv, ikke rekrutterendeTotal ankelarthroplastik | Total ankeludskiftningDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAfsluttet
-
Singapore General HospitalAfsluttetTotal knæarthroplastik | Total knæudskiftningSingapore
Kliniske forsøg med Gangtræningsprogram
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuCerebral parese Spastisk diplegiEgypten
-
University of SalamancaINSTITUTO DE INVESTIGACION BIOMEDICA DE SALAMANCA (IBSAL); Colegio Profesional...RekrutteringGang | Ganganalyse | Termografi | Udholdenhed | Ganghastighed, mesh-id D000072797 | Trin tid og længdeSpanien
-
Hasselt UniversityJessa HospitalRekrutteringSlag | Slagtilfælde med HemiparesisBelgien
-
IRCCS Eugenio MedeaAfsluttetCerebral Parese | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutteringSlag | Multipel sclerose | Parkinsons sygdom | Erhvervet hjerneskadeItalien
-
IRCCS San Raffaele RomaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; I.R.C.C.S. Fondazione Santa... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSlag | Akut slagtilfælde | Kronisk slagtilfældeItalien
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityIkke rekrutterer endnuUnilateral transfemoral amputation | Ensidig knædisartikuleringTaiwan
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering