- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05958212
Innovatieve looptraining voor mensen met knieartrose met behulp van een loopband met dubbele riem
De werkzaamheid van unilaterale snelheidsverhogende looptraining bij het bevorderen van pijn en functioneel herstel bij mensen met een totale knievervanging: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Artrose van de knie (OA) is de meest voorkomende vorm van artritis en is de belangrijkste oorzaak van chronische musculoskeletale pijn en functionele beperkingen. Loopanalyse is essentieel voor de revalidatie van mensen met knieartrose. Het kan de impact van knieartrose op functionele uitkomsten weerspiegelen en de prognose voor patiënten mogelijk maken. Verschillende mensen met knieartrose kunnen verschillende vormen van asymmetrie in het lopen vertonen als gevolg van hun eigen ervaren kniepijn en waargenomen gewrichtsinstabiliteit. De standtijd, piek verticale en piek voortstuwende grondreactiekracht blijken significant verminderd te zijn op de aan artrose aangedane ledemaat. Mensen met knieartrose vertonen een compenserend looppatroon om de belasting van de gewrichten te minimaliseren. Het komt vrij vaak voor dat de ernst van de artrosesymptomen varieert in de twee knieën, en patiënten kunnen verschillende vormen van loopasymmetrie vertonen. Dergelijke veranderingen in de biomechanica van het looppatroon hebben niet alleen invloed op het aangedane kniegewricht. De impact ervan strekt zich proximaal uit langs het kinetische kettingsysteem van het menselijk lichaam, waar patiënten met knieartrose tijdens het lopen vaak een aanzienlijk grotere laterale rompflexie vertonen in de richting van het ipsilaterale ledemaat.
Loopasymmetrie als gevolg van artrose van de knie is constant gemeld in zowel studies bij mensen als bij dieren. Eerdere studies toonden aan dat mensen met unilaterale kniesymptomen zich kunnen aanpassen aan asymmetrische bewegingspatronen, wat resulteert in verminderde netto vraagmomenten voor knie-extensie. patiënten met een hemiplegische beroerte. Uitgebreid bewijs heeft aangetoond dat het aanpassen van de loopsnelheid een positieve invloed heeft op de stuwkracht van het aangedane ledemaat van de hemiplegiepatiënt. Deze bemoedigende resultaten vormen indicaties voor toekomstig onderzoek naar het evalueren van de impact van innovatieve looptraining bij het bevorderen van een symmetrisch looppatroon, gericht op patiënten met unilaterale knieartrose of bilaterale knieartrose van verschillende ernst. Het doel om het looppatroon van knieartrose onder verschillende loopomstandigheden te beoordelen, is nu haalbaar met de toegang tot de dualbelt-loopband bij PolyU. Naast het aanpassen van de loopsnelheid, is het achteruit lopen als onderdeel van de looptrainingsrevalidatie bij patiënten met artrose aan de knie steeds populairder geworden. Achterwaarts lopen wordt geregeld door dezelfde centrale patroongenerator als voorwaarts lopen; het vereist echter geen eerste hielcontact in de vroege standfase van de loopcyclus, zoals bij voorwaarts lopen. Dit leidt tot verminderde compressiekracht bij het patella-femorale gewricht en verminderde krachtabsorptie uitgeoefend op het kniegewricht. Recente systematische review en meta-analyse hebben gesuggereerd dat het combineren van achterwaarts lopen met conventionele fysiotherapie de klinische resultaten aanzienlijk heeft verbeterd, waaronder pijnbeheersing, functionele beperkingen, spierkracht, looppatroon, balans en houdingsstabiliteit bij patiënten met knieartrose.
Alle bovengenoemde bevindingen hebben het verband benadrukt tussen specifieke gangparameters en klinische resultaten, en ook het belang van het monitoren van deze veranderingen naarmate de ziekte op natuurlijke wijze voortschrijdt. Het is ook van vitaal belang om de voordelen van opkomende technologieën op te merken, aangezien de implementatie van nieuwe strategieën de ambulante capaciteit van het individu kan optimaliseren, waardoor hun herstelpotentieel en levenskwaliteit worden verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële deelnemers zullen worden gerekruteerd uit BH en QEH, waar patiënten met een bevestigde diagnose K&L graad 2 tot 4 knieartrose die TKR hebben gekregen in aanmerking komen voor dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van knieoperaties, een verminderde functie van de onderste ledematen anders dan het kniegewricht of die eerder een intra-articulaire injectie in de knie hebben gekregen, zullen van het onderzoek worden uitgesloten om de validiteit van de resultaten te garanderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen een wekelijks looptrainingsprogramma bij PolyU naast de conventionele behandeling bij de ambulante patiëntenafdeling (OPD) van het boeddhistische ziekenhuis in Hong Kong, tweemaal per week gedurende 4 opeenvolgende weken.
Looptrainingsprogramma bij PolyU is een begeleid revalidatieprogramma dat wordt uitgevoerd op de loopband met dubbele band.
|
Looptrainingsprogramma bij PolyU is een begeleid revalidatieprogramma dat wordt uitgevoerd op de loopband met dubbele band. Het bestaat uit voorwaarts lopen met verhoogde snelheid over het aangedane been en retrolopen (achterwaarts lopen) in eigen tempo (5 minuten/set voor drie sets, met rustperioden in elke sessie). Dit programma bestaat ook uit een gestandaardiseerde set warming-up- en cooling-downoefeningen bij elke trainingssessie. In de polikliniek fysiotherapie krijgen deelnemers ook reguliere fysiotherapeutische behandeling. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep krijgen gedurende 4 opeenvolgende weken tweemaal per week een conventionele behandeling op de polikliniek Patiëntenafdeling (OPD) van BH.
|
Conventionele fysiotherapeutische behandeling in de polikliniek fysiotherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Pijnintensiteit, stijfheid en functie van de geopereerde knie worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Hogere scores op de WOMAC duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Pijnintensiteit, stijfheid en functie van de geopereerde knie worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Hogere scores op de WOMAC duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
twee weken na de operatie (T2)
|
|
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Pijnintensiteit, stijfheid en functie van de geopereerde knie worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Hogere scores op de WOMAC duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
zes weken na de operatie (T3)
|
|
West-Ontario en McMaster Universities artritis-index
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Pijnintensiteit, stijfheid en functie van de geopereerde knie worden beoordeeld met behulp van de Western Ontario en McMaster Universities Arthritis Index. Minimum:0 Maximum:96 Hogere scores op de WOMAC duiden op meer pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
follow-up van zes maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
30s stoel-sta-test
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
30s stoel-sta-test
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
30s stoel-sta-test
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
30s stoel-sta-test
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
follow-up van zes maanden
|
|
40 m snelle looptest
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
40 m snelle looptest
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
40 m snelle looptest
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
40 m snelle looptest
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
follow-up van zes maanden
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Trapklim-test
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
follow-up van zes maanden
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Getimede up-and-go-test
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
follow-up van zes maanden
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Deze test is gekozen zoals aanbevolen door de Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) vanwege hun gevoeligheid bij het detecteren van veranderingen in kniefuncties in de loop van de tijd bij patiënten met knieartrose.
Test- en scoreprocedures houden zich strikt aan de standaardisatie en instructies die worden voorgesteld in de OARSI-aanbeveling.
|
follow-up van zes maanden
|
|
Asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Staplengte is de anterieur-posterieure (d.w.z.
langs de x-as) afstand in millimeters tussen enkelmarkeringen bij hielcontact.
Gelijke staplengtes resulteren in een staplengte-asymmetrie van nul.
Asymmetrie van de staplengte houdt verband met het genereren van stuwkracht tijdens paretisch lopen.
In situaties waarin de staplengte van het niet-aangedane been langer is dan de staplengte van het aangedane been, duidt dit op asymmetrie van de staplengte.
Asymmetrie van de staplengte wordt vervolgens gekwantificeerd door een staplengteverhouding te gebruiken, gedefinieerd als de staplengte van het (meer) aangedane ledemaat gedeeld door de staplengte van het niet-aangedane ledemaat (of minder aangedane ledemaat).
Dit resulteert in een eenheidsloze parameter die essentieel is voor het vergelijken van verschillen tussen proefpersonen. De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Staplengte is de anterieur-posterieure (d.w.z.
langs de x-as) afstand in millimeters tussen enkelmarkeringen bij hielcontact.
Gelijke staplengtes resulteren in een staplengte-asymmetrie van nul.
Asymmetrie van de staplengte houdt verband met het genereren van stuwkracht tijdens paretisch lopen.
In situaties waarin de staplengte van het niet-aangedane been langer is dan de staplengte van het aangedane been, duidt dit op asymmetrie van de staplengte.
Asymmetrie van de staplengte wordt vervolgens gekwantificeerd door een staplengteverhouding te gebruiken, gedefinieerd als de staplengte van het (meer) aangedane ledemaat gedeeld door de staplengte van het niet-aangedane ledemaat (of minder aangedane ledemaat).
Dit resulteert in een eenheidsloze parameter die essentieel is voor het vergelijken van verschillen tussen proefpersonen.
De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Staplengte is de anterieur-posterieure (d.w.z.
langs de x-as) afstand in millimeters tussen enkelmarkeringen bij hielcontact.
Gelijke staplengtes resulteren in een staplengte-asymmetrie van nul.
Asymmetrie van de staplengte houdt verband met het genereren van stuwkracht tijdens paretisch lopen.
In situaties waarin de staplengte van het niet-aangedane been langer is dan de staplengte van het aangedane been, duidt dit op asymmetrie van de staplengte.
Asymmetrie van de staplengte wordt vervolgens gekwantificeerd door een staplengteverhouding te gebruiken, gedefinieerd als de staplengte van het (meer) aangedane ledemaat gedeeld door de staplengte van het niet-aangedane ledemaat (of minder aangedane ledemaat).
Dit resulteert in een eenheidsloze parameter die essentieel is voor het vergelijken van verschillen tussen proefpersonen.
De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Asymmetrie van de staplengte
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Staplengte is de anterieur-posterieure (d.w.z.
langs de x-as) afstand in millimeters tussen enkelmarkeringen bij hielcontact.
Gelijke staplengtes resulteren in een staplengte-asymmetrie van nul.
Asymmetrie van de staplengte houdt verband met het genereren van stuwkracht tijdens paretisch lopen.
In situaties waarin de staplengte van het niet-aangedane been langer is dan de staplengte van het aangedane been, duidt dit op asymmetrie van de staplengte.
Asymmetrie van de staplengte wordt vervolgens gekwantificeerd door een staplengteverhouding te gebruiken, gedefinieerd als de staplengte van het (meer) aangedane ledemaat gedeeld door de staplengte van het niet-aangedane ledemaat (of minder aangedane ledemaat).
Dit resulteert in een eenheidsloze parameter die essentieel is voor het vergelijken van verschillen tussen proefpersonen.
De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
follow-up van zes maanden
|
|
Knie moment
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Knee Moment is een meting van de mediale tibiofemorale contactkracht.
Het initiële piekadductiekoppel van de knie tijdens het lopen is een sterke voorspeller van de ernst en snelheid van progressie van knieartrose in het mediale compartiment.
De KAM wordt gegenereerd door de combinatie van grondreactiekracht, die tijdens het lopen mediaal naar het kniegewricht gaat.
Het wordt vastgelegd door twee krachtplaten bij 1080 Hz en 3D-kinematische gegevens verkregen door het infraroodcamerasysteem bij 120 Hz met behulp van het VICON Motion System, Oxford, VK.
In dit specifieke onderzoek zullen proefpersonen die zijn geselecteerd voor 3D-bipedale voortbewegingsanalyse met behulp van het Vicon Optical Motion Capture-systeem, worden beoordeeld onder verschillende loopomstandigheden; De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Knie moment
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Knee Moment is een meting van de mediale tibiofemorale contactkracht.
Het initiële piekadductiekoppel van de knie tijdens het lopen is een sterke voorspeller van de ernst en snelheid van progressie van knieartrose in het mediale compartiment.
De KAM wordt gegenereerd door de combinatie van grondreactiekracht, die tijdens het lopen mediaal naar het kniegewricht gaat.
Het wordt vastgelegd door twee krachtplaten bij 1080 Hz en 3D-kinematische gegevens verkregen door het infraroodcamerasysteem bij 120 Hz met behulp van het VICON Motion System, Oxford, VK.
In dit specifieke onderzoek zullen proefpersonen die zijn geselecteerd voor 3D-bipedale voortbewegingsanalyse met behulp van het Vicon Optical Motion Capture-systeem, worden beoordeeld onder verschillende loopomstandigheden; De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Knie moment
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Knee Moment is een meting van de mediale tibiofemorale contactkracht.
Het initiële piekadductiekoppel van de knie tijdens het lopen is een sterke voorspeller van de ernst en snelheid van progressie van knieartrose in het mediale compartiment.
De KAM wordt gegenereerd door de combinatie van grondreactiekracht, die tijdens het lopen mediaal naar het kniegewricht gaat.
Het wordt vastgelegd door twee krachtplaten bij 1080 Hz en 3D-kinematische gegevens verkregen door het infraroodcamerasysteem bij 120 Hz met behulp van het VICON Motion System, Oxford, VK.
In dit specifieke onderzoek zullen proefpersonen die zijn geselecteerd voor 3D-bipedale voortbewegingsanalyse met behulp van het Vicon Optical Motion Capture-systeem, worden beoordeeld onder verschillende loopomstandigheden; De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Knie moment
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Knee Moment is een meting van de mediale tibiofemorale contactkracht.
Het initiële piekadductiekoppel van de knie tijdens het lopen is een sterke voorspeller van de ernst en snelheid van progressie van knieartrose in het mediale compartiment.
De KAM wordt gegenereerd door de combinatie van grondreactiekracht, die tijdens het lopen mediaal naar het kniegewricht gaat.
Het wordt vastgelegd door twee krachtplaten bij 1080 Hz en 3D-kinematische gegevens verkregen door het infraroodcamerasysteem bij 120 Hz met behulp van het VICON Motion System, Oxford, VK.
In dit specifieke onderzoek zullen proefpersonen die zijn geselecteerd voor 3D-bipedale voortbewegingsanalyse met behulp van het Vicon Optical Motion Capture-systeem, worden beoordeeld onder verschillende loopomstandigheden; De deelnemers lopen in 3 condities.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
follow-up van zes maanden
|
|
Grondreactiemacht
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) is een gangvariabele waarvan is gemeld dat deze nauw verband houdt met de loopsnelheid, de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van asymmetrie in de staplengte bij patiënten met knieartrose.
GRF wordt bepaald met behulp van een frequentiedrempel van 20 Hz en de resulterende kracht (gemeten in Newton) wordt genormaliseerd met delingsnormalisatie.
Het is een gangbare praktijk voor studies die GRF evalueren om deze krachten te normaliseren door ze lineair te schalen naar het lichaamsgewicht van proefpersonen, om vergelijking tussen proefpersonen mogelijk te maken. De deelnemers lopen in 3 omstandigheden.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Grondreactiemacht
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) is een gangvariabele waarvan is gemeld dat deze nauw verband houdt met de loopsnelheid, de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van asymmetrie in de staplengte bij patiënten met knieartrose.
GRF wordt bepaald met behulp van een frequentiedrempel van 20 Hz en de resulterende kracht (gemeten in Newton) wordt genormaliseerd met delingsnormalisatie.
Het is een gangbare praktijk voor studies die GRF evalueren om deze krachten te normaliseren door ze lineair te schalen naar het lichaamsgewicht van proefpersonen, om vergelijking tussen proefpersonen mogelijk te maken. De deelnemers lopen in 3 omstandigheden.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Grondreactiemacht
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) is een gangvariabele waarvan is gemeld dat deze nauw verband houdt met de loopsnelheid, de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van asymmetrie in de staplengte bij patiënten met knieartrose.
GRF wordt bepaald met behulp van een frequentiedrempel van 20 Hz en de resulterende kracht (gemeten in Newton) wordt genormaliseerd met delingsnormalisatie.
Het is een gangbare praktijk voor studies die GRF evalueren om deze krachten te normaliseren door ze lineair te schalen naar het lichaamsgewicht van proefpersonen, om vergelijking tussen proefpersonen mogelijk te maken. De deelnemers lopen in 3 omstandigheden.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Grondreactiemacht
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Ground Reaction Force (GRF) is een gangvariabele waarvan is gemeld dat deze nauw verband houdt met de loopsnelheid, de ernst van de ziekte en de aanwezigheid van asymmetrie in de staplengte bij patiënten met knieartrose.
GRF wordt bepaald met behulp van een frequentiedrempel van 20 Hz en de resulterende kracht (gemeten in Newton) wordt genormaliseerd met delingsnormalisatie.
Het is een gangbare praktijk voor studies die GRF evalueren om deze krachten te normaliseren door ze lineair te schalen naar het lichaamsgewicht van proefpersonen, om vergelijking tussen proefpersonen mogelijk te maken. De deelnemers lopen in 3 omstandigheden.
ik: comfortabele snelheid; ii: aangedane ledemaat versneld (met 30%) en iii aangedane ledemaat vertraagd (met 30%).
|
follow-up van zes maanden
|
|
Artrose Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ)
Tijdsspanne: pre-operatieve sessie (T1)
|
Het geloof in angstvermijding zal worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten, de Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Hogere scores op de KOFBeQ duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
pre-operatieve sessie (T1)
|
|
Artrose Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ)
Tijdsspanne: twee weken na de operatie (T2)
|
Het geloof in angstvermijding zal worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten, de Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Hogere scores op de KOFBeQ duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
twee weken na de operatie (T2)
|
|
Artrose Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ)
Tijdsspanne: zes weken na de operatie (T3)
|
Het geloof in angstvermijding zal worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten, de Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Hogere scores op de KOFBeQ duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
zes weken na de operatie (T3)
|
|
Artrose Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ)
Tijdsspanne: follow-up van zes maanden
|
Het geloof in angstvermijding zal worden beoordeeld met behulp van zelfgerapporteerde vragenlijsten, de Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Hogere scores op de KOFBeQ duiden op een betere gezondheidstoestand.
|
follow-up van zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0212
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .