- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05958212
Inovativní trénink chůze pro lidi s osteoartrózou kolen pomocí běžeckého pásu se dvěma pásy
Účinnost jednostranného zrychleného tréninku chůze při podpoře bolesti a funkčního zotavení u lidí s totální náhradou kolene: Randomizovaná kontrolovaná studie
Osteoartritida kolena (OA) je nejběžnější formou artritidy a je hlavní příčinou chronické muskuloskeletální bolesti a funkčního postižení. Hodnocení chůze je zásadní pro rehabilitaci lidí s OA kolena. Může odrážet dopad OA kolena na funkční výsledky a umožňuje predikci prognózy pro pacienty. Různí lidé s OA kolena mohou vykazovat různé formy asymetrie chůze v důsledku své vlastní bolesti kolene a vnímané nestability kloubu. Zjistilo se, že doba stání, maximální vertikální a maximální hnací síla pozemní reakce jsou na končetině postižené OA významně sníženy. Lidé s OA kolena vykazují kompenzační způsob chůze, aby se minimalizovalo zatížení kloubů. Je zcela běžné, že závažnost symptomů OA se u obou kolen liší a pacienti mohou vykazovat různé formy asymetrií chůze, takové změny v biomechanice chůze neovlivňují pouze postižený kolenní kloub. Jeho dopad se šíří proximálně podél systému kinetického řetězce lidského těla, kde se často u pacientů s OA kolenního kloubu projevuje významně zvýšená laterální flexe trupu směrem k ipsilaterální končetině během chůze.
Asymetrie chůze v důsledku OA kolena byla neustále hlášena ve studiích na lidech i zvířatech. Předchozí studie ukázaly, že lidé s jednostrannými symptomy kolena se mohou přizpůsobit asymetrickým pohybovým vzorcům, což má za následek snížené momenty čisté extenze kolena Výzkumný zájem o asymetrii chůze byl rozšířen na další kohortu pacientů, např. pacientů s hemiplegickou mrtvicí. Rozsáhlé důkazy prokázaly, že úprava rychlosti chůze má pozitivní dopad na propulzní sílu postižené končetiny hemiplegického pacienta. Tyto povzbudivé výsledky mají formu indikací pro budoucí výzkum na hodnocení dopadu inovativního tréninku chůze na podporu symetrického vzorce chůze, zaměřeného na pacienty s jednostrannou OA kolena nebo bilaterální OA kolena různé závažnosti. Cíl zhodnotit chůzi kolenního OA za různých podmínek chůze je nyní proveditelný díky přístupu k dvoupásovému běžeckému pásu v PolyU. Kromě úpravy rychlosti chůze je stále populárnější nově vznikající couvací chůze jako součást rehabilitace nácviku chůze u pacientů s OA kolena. Chůze vzad je regulována stejným centrálním generátorem vzorů jako chůze vpřed; nevyžaduje však počáteční kontakt s patou v rané fázi stoje cyklu chůze, jako by tomu bylo při chůzi vpřed. To vede ke snížení kompresní síly v kloubu čéška-femor a snížené absorpci síly působící na kolenní kloub. Nedávný systematický přehled a metaanalýza naznačují, že kombinace zpětné chůze s konvenční fyzioterapií významně zlepšila klinické výsledky, včetně kontroly bolesti, funkčního postižení, svalové síly, vzoru chůze, rovnováhy a posturální stability u pacientů s OA.
Všechna výše uvedená zjištění zdůraznila souvislost mezi specifickými parametry chůze a klinickými výsledky a také důležitost sledování těchto změn při přirozeném vývoji onemocnění. Je také důležité zmínit výhody vznikajících technologií, protože implementace nových strategií může optimalizovat ambulantní kapacitu jednotlivce, což zvyšuje jeho potenciál zotavení a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciální účastníci budou rekrutováni z BH a QEH, kde pacienti s potvrzenou diagnózou K&L stupně 2 až 4 OA kolena, kteří dostali TKR, budou způsobilí pro tuto studii.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty s předchozí anamnézou operace kolene, zhoršenou funkcí dolní končetiny jinou než kolenní kloub nebo které dříve dostaly intraartikulární injekci do kolena, budou ze studie vyloučeny, aby byla zajištěna platnost výsledků.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny absolvují týdenní tréninkový program chůze na PolyU vedle konvenční léčby na ambulantním oddělení (OPD) Hong Kong Buddhist Hospital dvakrát týdně po 4 po sobě jdoucí týdny.
Tréninkový program chůze na PolyU je rehabilitační program pod dohledem prováděný na dvoupásovém běžeckém pásu.
|
Tréninkový program chůze na PolyU je rehabilitační program pod dohledem prováděný na dvoupásovém běžeckém pásu. Skládá se z chůze vpřed zvýšenou rychlostí přes postiženou nohu a retro chůze (chůze vzad) individuálním tempem (5 minut/sada pro tři série, s přestávkami v každém sezení). Tento program se také skládá ze standardizovaného souboru zahřívacích a ochlazovacích cvičení na každém tréninku. Účastníci také absolvují klasickou fyzioterapeutickou léčbu v ambulanci fyzioterapie. |
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny budou dostávat konvenční léčbu na ambulantním oddělení (OPD) BH pouze dvakrát týdně po dobu 4 po sobě jdoucích týdnů.
|
Klasická fyzioterapeutická léčba v ambulanci fyzioterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Intenzita bolesti, ztuhlost a funkce operovaného kolena budou hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster University. Minimum:0 Maximum:96 Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
předoperační sezení (T1)
|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Intenzita bolesti, ztuhlost a funkce operovaného kolena budou hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster University. Minimum:0 Maximum:96 Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
dva týdny po operaci (T2)
|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Intenzita bolesti, ztuhlost a funkce operovaného kolena budou hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster University. Minimum:0 Maximum:96 Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
šest týdnů po operaci (T3)
|
Index artritidy západní Ontario a McMaster University
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Intenzita bolesti, ztuhlost a funkce operovaného kolena budou hodnoceny pomocí indexu artritidy Western Ontario a McMaster University. Minimum:0 Maximum:96 Vyšší skóre na WOMAC značí horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
šestiměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Test 30. let na židli a stojanu
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
předoperační sezení (T1)
|
Test 30. let na židli a stojanu
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Test 30. let na židli a stojanu
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Test 30. let na židli a stojanu
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šestiměsíční sledování
|
40 m rychlý test chůze
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
předoperační sezení (T1)
|
40 m rychlý test chůze
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
40 m rychlý test chůze
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
40 m rychlý test chůze
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šestiměsíční sledování
|
Test stoupání do schodů
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
předoperační sezení (T1)
|
Test stoupání do schodů
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Test stoupání do schodů
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Test stoupání do schodů
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šestiměsíční sledování
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
předoperační sezení (T1)
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Časovaný test up-and-Go
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šestiměsíční sledování
|
6minutový test chůze
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
předoperační sezení (T1)
|
6minutový test chůze
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
6minutový test chůze
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
6minutový test chůze
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Tento test je zvolen podle doporučení Mezinárodní poradní skupiny společnosti pro výzkum osteoartrózy (OARSI) pro jejich citlivost při zjišťování změn funkcí kolene v průběhu času u pacientů s OA kolena.
Postupy testování a bodování přísně dodržují standardizaci a pokyny navržené v doporučení OARSI.
|
šestiměsíční sledování
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Délka kroku je předozadní (tj.
podél osy x) vzdálenost v milimetrech mezi značkami kotníků při nárazu na patu.
Stejné délky kroku mají za následek nulovou asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku souvisí s generováním propulzivní síly během paretické chůze.
V situaci, kdy je délka kroku nepostižené nohy delší než délka kroku postižené nohy, ukazuje na asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku se pak kvantifikuje pomocí poměru délky kroku, definovaného jako délka kroku (více) postižené končetiny dělená délkou kroku nepostižené končetiny (nebo méně postižené končetiny).
Výsledkem je parametr bez jednotek, který je nezbytný pro porovnání mezipředmětových rozdílů. Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
předoperační sezení (T1)
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Délka kroku je předozadní (tj.
podél osy x) vzdálenost v milimetrech mezi značkami kotníků při nárazu na patu.
Stejné délky kroku mají za následek nulovou asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku souvisí s generováním propulzivní síly během paretické chůze.
V situaci, kdy je délka kroku nepostižené nohy delší než délka kroku postižené nohy, ukazuje na asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku se pak kvantifikuje pomocí poměru délky kroku, definovaného jako délka kroku (více) postižené končetiny dělená délkou kroku nepostižené končetiny (nebo méně postižené končetiny).
Výsledkem je parametr bez jednotek, který je nezbytný pro porovnání rozdílů mezi subjekty.
Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Délka kroku je předozadní (tj.
podél osy x) vzdálenost v milimetrech mezi značkami kotníků při nárazu na patu.
Stejné délky kroku mají za následek nulovou asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku souvisí s generováním propulzivní síly během paretické chůze.
V situaci, kdy je délka kroku nepostižené nohy delší než délka kroku postižené nohy, ukazuje na asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku se pak kvantifikuje pomocí poměru délky kroku, definovaného jako délka kroku (více) postižené končetiny dělená délkou kroku nepostižené končetiny (nebo méně postižené končetiny).
Výsledkem je parametr bez jednotek, který je nezbytný pro porovnání rozdílů mezi subjekty.
Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Asymetrie délky kroku
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Délka kroku je předozadní (tj.
podél osy x) vzdálenost v milimetrech mezi značkami kotníků při nárazu na patu.
Stejné délky kroku mají za následek nulovou asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku souvisí s generováním propulzivní síly během paretické chůze.
V situaci, kdy je délka kroku nepostižené nohy delší než délka kroku postižené nohy, ukazuje na asymetrii délky kroku.
Asymetrie délky kroku se pak kvantifikuje pomocí poměru délky kroku, definovaného jako délka kroku (více) postižené končetiny dělená délkou kroku nepostižené končetiny (nebo méně postižené končetiny).
Výsledkem je parametr bez jednotek, který je nezbytný pro porovnání rozdílů mezi subjekty.
Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šestiměsíční sledování
|
Okamžik kolena
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Knee Moment je měření střední tibiofemorální kontaktní síly.
Počáteční vrcholový addukční moment kolena během chůze je silným prediktorem závažnosti a rychlosti progrese OA mediálního kompartmentu kolena.
KAM je generován kombinací zemní reakční síly, která během chůze přechází mediálně do kolenního kloubu.
Zaznamenává se dvěma silovými deskami při 1080 Hz a 3D kinematická data získaná systémem infračervené kamery při 120 Hz pomocí VICON Motion System, Oxford, UK.
V této konkrétní studii budou subjekty, které byly vybrány pro analýzu 3D bipedální lokomoce pomocí systému Vicon Optical Motion Capturing, hodnoceny za různých podmínek chůze; Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
předoperační sezení (T1)
|
Okamžik kolena
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Knee Moment je měření střední tibiofemorální kontaktní síly.
Počáteční vrcholový addukční moment kolena během chůze je silným prediktorem závažnosti a rychlosti progrese OA mediálního kompartmentu kolena.
KAM je generován kombinací zemní reakční síly, která během chůze přechází mediálně do kolenního kloubu.
Zaznamenává se dvěma silovými deskami při 1080 Hz a 3D kinematická data získaná systémem infračervené kamery při 120 Hz pomocí VICON Motion System, Oxford, UK.
V této konkrétní studii budou subjekty, které byly vybrány pro analýzu 3D bipedální lokomoce pomocí systému Vicon Optical Motion Capturing, hodnoceny za různých podmínek chůze; Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Okamžik kolena
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Knee Moment je měření střední tibiofemorální kontaktní síly.
Počáteční vrcholový addukční moment kolena během chůze je silným prediktorem závažnosti a rychlosti progrese OA mediálního kompartmentu kolena.
KAM je generován kombinací zemní reakční síly, která během chůze přechází mediálně do kolenního kloubu.
Zaznamenává se dvěma silovými deskami při 1080 Hz a 3D kinematická data získaná systémem infračervené kamery při 120 Hz pomocí VICON Motion System, Oxford, UK.
V této konkrétní studii budou subjekty, které byly vybrány pro analýzu 3D bipedální lokomoce pomocí systému Vicon Optical Motion Capturing, hodnoceny za různých podmínek chůze; Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Okamžik kolena
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Knee Moment je měření střední tibiofemorální kontaktní síly.
Počáteční vrcholový addukční moment kolena během chůze je silným prediktorem závažnosti a rychlosti progrese OA mediálního kompartmentu kolena.
KAM je generován kombinací zemní reakční síly, která během chůze přechází mediálně do kolenního kloubu.
Zaznamenává se dvěma silovými deskami při 1080 Hz a 3D kinematická data získaná systémem infračervené kamery při 120 Hz pomocí VICON Motion System, Oxford, UK.
V této konkrétní studii budou subjekty, které byly vybrány pro analýzu 3D bipedální lokomoce pomocí systému Vicon Optical Motion Capturing, hodnoceny za různých podmínek chůze; Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šestiměsíční sledování
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Ground Reaction Force (GRF) je proměnná chůze, o které bylo hlášeno, že úzce souvisí s rychlostí chůze, závažností onemocnění a přítomností asymetrie délky kroku u pacientů s OA kolena.
GRF se určuje pomocí frekvenčního prahu 20 Hz a výsledná síla (měřená v Newtonech) bude normalizována pomocí normalizace dělení.
Je běžnou praxí, že studie hodnotící GRF normalizují tyto síly jejich lineárním přizpůsobením tělesné hmotnosti subjektu, aby bylo možné porovnávat subjekty. Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
předoperační sezení (T1)
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Ground Reaction Force (GRF) je proměnná chůze, o které bylo hlášeno, že úzce souvisí s rychlostí chůze, závažností onemocnění a přítomností asymetrie délky kroku u pacientů s OA kolena.
GRF se určuje pomocí frekvenčního prahu 20 Hz a výsledná síla (měřená v Newtonech) bude normalizována pomocí normalizace dělení.
Je běžnou praxí, že studie hodnotící GRF normalizují tyto síly jejich lineárním přizpůsobením tělesné hmotnosti subjektu, aby bylo možné porovnávat subjekty. Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Ground Reaction Force (GRF) je proměnná chůze, o které bylo hlášeno, že úzce souvisí s rychlostí chůze, závažností onemocnění a přítomností asymetrie délky kroku u pacientů s OA kolena.
GRF se určuje pomocí frekvenčního prahu 20 Hz a výsledná síla (měřená v Newtonech) bude normalizována pomocí normalizace dělení.
Je běžnou praxí, že studie hodnotící GRF normalizují tyto síly jejich lineárním přizpůsobením tělesné hmotnosti subjektu, aby bylo možné porovnávat subjekty. Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Pozemní reakční síla
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Ground Reaction Force (GRF) je proměnná chůze, o které bylo hlášeno, že úzce souvisí s rychlostí chůze, závažností onemocnění a přítomností asymetrie délky kroku u pacientů s OA kolena.
GRF se určuje pomocí frekvenčního prahu 20 Hz a výsledná síla (měřená v Newtonech) bude normalizována pomocí normalizace dělení.
Je běžnou praxí, že studie hodnotící GRF normalizují tyto síly jejich lineárním přizpůsobením tělesné hmotnosti subjektu, aby bylo možné porovnávat subjekty. Účastníci budou chodit ve 3 podmínkách.
i: pohodlná rychlost; ii: postižená končetina zrychlena (o 30 %) a iii postižená končetina zpomalena (o 30 %).
|
šestiměsíční sledování
|
Dotazník obav a přesvědčení o osteoartróze (KOBeQ)
Časové okno: předoperační sezení (T1)
|
Víra ve vyhýbání se strachu bude posuzována pomocí dotazníků, které sami uvedli, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Vyšší skóre na KOFBeQ značí lepší zdravotní stav.
|
předoperační sezení (T1)
|
Dotazník obav a přesvědčení o osteoartróze (KOBeQ)
Časové okno: dva týdny po operaci (T2)
|
Víra ve vyhýbání se strachu bude posuzována pomocí dotazníků, které sami uvedli, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Vyšší skóre na KOFBeQ značí lepší zdravotní stav.
|
dva týdny po operaci (T2)
|
Dotazník obav a přesvědčení o osteoartróze (KOBeQ)
Časové okno: šest týdnů po operaci (T3)
|
Víra ve vyhýbání se strachu bude posuzována pomocí dotazníků, které sami uvedli, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Vyšší skóre na KOFBeQ značí lepší zdravotní stav.
|
šest týdnů po operaci (T3)
|
Dotazník obav a přesvědčení o osteoartróze (KOBeQ)
Časové okno: šestiměsíční sledování
|
Víra ve vyhýbání se strachu bude posuzována pomocí dotazníků, které sami uvedli, The Knee Osteoarthritis Fears and Beliefs Questionnaire (KOBeQ) Minimum:0 Maximum:99 Vyšší skóre na KOFBeQ značí lepší zdravotní stav.
|
šestiměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021-0212
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Totální náhrada kolena
-
Ziv Medical CenterDokončenoRozdíl v délce končetiny | Total Hip
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoJourney II BCS Total Knee SystemSpojené státy, Belgie, Nový Zéland
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultDokončenoJourney II CR Total Knee SystemSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCDokončenoJourney II XR Total Knee SystemSpojené státy
-
Central DuPage HospitalUkončenoTotální náhrada kolena | Náhrada, Total Knee | Artroplastika, náhrada kolenaSpojené státy
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupUkončeno
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephDokončenoZlomenina acetabula | Total HipFrancie
-
Hospital Italiano de Buenos AiresDokončenoValidační studie | Mezikulturní srovnání | Lékařské záznamy | Total Quality ManagementArgentina
-
Dr. Ho Ki WaiDokončenoArtroplastika kolena | Artroplastika kolene, celk | Totální náhrada kolena | Osteoartróza Kolena | Náhrada kolena, celkem | Náhrada, Total Knee | Kvalita života související se zdravím | Kvalita života
Klinické studie na Program tréninku chůze
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Cambridge Health AllianceSpaulding Rehabilitation Hospital; Korea Advanced Institute of Science and...Zatím nenabíráme
-
MultiCare Health System Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes | PrediabetesSpojené státy
-
Lite Run Inc.Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; TREATNeznámýMrtvice | Poranění mozku, traumatické | Poranění míchy | Poruchy chůze, neurologické
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Lithuanian University of Health SciencesNáborIschemie mozku | Cévní mozková příhoda, ischemickáLitva
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno