- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05958212
Innovatives Gangtraining für Menschen mit Knie-Arthrose auf einem Doppelgurt-Laufband
Die Wirksamkeit des einseitigen Geschwindigkeitssteigerungs-Gangtrainings bei der Förderung von Schmerzen und funktioneller Erholung bei Menschen mit Knie-Totalersatz: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Knie-Arthrose (OA) ist die häufigste Form der Arthritis und die häufigste Ursache für chronische Schmerzen des Bewegungsapparates und Funktionseinschränkungen. Die Gangbeurteilung ist für die Rehabilitation von Menschen mit Knie-Arthrose von entscheidender Bedeutung. Es kann den Einfluss von Kniearthrose auf die funktionellen Ergebnisse widerspiegeln und eine Vorhersage der Prognose für Patienten ermöglichen. Verschiedene Menschen mit Knie-Arthrose können aufgrund der eigenen Knieschmerzen und der wahrgenommenen Gelenkinstabilität unterschiedliche Formen der Gangasymmetrie aufweisen. Es wurde festgestellt, dass die Standzeit, die maximale vertikale und die maximale Bodenreaktionskraft an der von Arthrose betroffenen Gliedmaße deutlich reduziert sind. Menschen mit Kniearthrose zeigen ein kompensatorisches Gangmuster, um die Gelenkbelastung zu minimieren. Es ist durchaus üblich, dass die Schwere der OA-Symptome in den beiden Knien unterschiedlich ist und Patienten verschiedene Formen von Gangasymmetrien aufweisen können. Solche Veränderungen in der Gangbiomechanik wirken sich nicht nur auf das betroffene Kniegelenk aus. Seine Wirkung erstreckt sich proximal entlang des kinetischen Kettensystems des menschlichen Körpers, wo Knie-OA-Patienten beim Gehen häufig eine deutlich erhöhte seitliche Rumpfflexion in Richtung der ipsilateralen Extremität aufweisen.
Sowohl in Studien an Menschen als auch an Tieren wurde ständig über eine Gangasymmetrie als Folge einer Kniearthrose berichtet. Frühere Studien haben gezeigt, dass sich Menschen mit einseitigen Kniesymptomen möglicherweise an asymmetrische Bewegungsmuster anpassen, was zu geringeren Netto-Knieverlängerungsbedarfsmomenten führt. Das Forschungsinteresse an Gangasymmetrie wurde auf andere Patientengruppen ausgeweitet, z. hemiplegische Schlaganfallpatienten. Umfangreiche Belege haben gezeigt, dass die Änderung der Gehgeschwindigkeit einen positiven Einfluss auf die Vortriebskraft der betroffenen Gliedmaßen des hemiplegischen Patienten hat. Diese ermutigenden Ergebnisse geben Hinweise für zukünftige Untersuchungen zur Bewertung der Auswirkungen innovativer Gangtrainings auf die Förderung eines symmetrischen Gangmusters und richten sich an Patienten mit einseitiger Knie-Arthrose oder bilateraler Knie-Arthrose unterschiedlicher Schwere. Das Ziel, den Gang von Knie-Arthrose unter verschiedenen Gehbedingungen zu beurteilen, ist nun durch den Zugang zum Dualbelt-Laufband an der PolyU realisierbar. Zusätzlich zur Änderung der Gehgeschwindigkeit erfreut sich das aufkommende Rückwärtsgehen als Teil der Gangtrainingsrehabilitation bei Patienten mit Knie-Arthrose zunehmender Beliebtheit. Das Rückwärtsgehen wird durch denselben zentralen Mustergenerator reguliert wie das Vorwärtsgehen; Es ist jedoch kein anfänglicher Fersenkontakt in der frühen Standphase des Gangzyklus erforderlich, wie dies beim Vorwärtsgehen der Fall wäre. Dies führt zu einer verringerten Kompressionskraft am Patella-Femoral-Gelenk und einer verringerten Kraftaufnahme am Kniegelenk. Eine kürzlich durchgeführte systematische Überprüfung und Metaanalyse hat ergeben, dass die Kombination von Rückwärtsgehen mit konventioneller Physiotherapie die klinischen Ergebnisse erheblich verbessert hat, einschließlich Schmerzkontrolle, Funktionsbehinderung, Muskelkraft, Gangmuster, Gleichgewicht und Haltungsstabilität bei Patienten mit Knie-Arthrose.
Alle oben genannten Ergebnisse haben den Zusammenhang zwischen spezifischen Gangparametern und klinischen Ergebnissen hervorgehoben und auch die Bedeutung der Überwachung dieser Veränderungen im natürlichen Krankheitsverlauf hervorgehoben. Es ist auch wichtig, die Vorteile neuer Technologien zu beachten, da die Umsetzung neuartiger Strategien die Gehfähigkeit des Einzelnen optimieren und so sein Genesungspotenzial und seine Lebensqualität verbessern kann.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Hong Kong Polytechnic University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer werden aus BH und QEH rekrutiert, wo Patienten mit bestätigter Diagnose einer K&L-Kniearthrose Grad 2 bis 4, die TKR erhalten haben, für diese Studie in Frage kommen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte von Knieoperationen, eingeschränkter Funktion der unteren Gliedmaßen außer dem Kniegelenk oder Personen, die zuvor eine intraartikuläre Injektion in das Knie erhalten haben, werden von der Studie ausgeschlossen, um die Validität der Ergebnisse sicherzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten zusätzlich zur konventionellen Behandlung in der ambulanten Patientenabteilung (OPD) des Hong Kong Buddhist Hospital zweimal pro Woche für vier aufeinanderfolgende Wochen ein wöchentliches Gangtrainingsprogramm an der PolyU.
Das Gangtrainingsprogramm an der PolyU ist ein überwachtes Rehabilitationsprogramm, das auf dem Doppelgurtlaufband durchgeführt wird.
|
Das Gangtrainingsprogramm an der PolyU ist ein überwachtes Rehabilitationsprogramm, das auf dem Doppelgurtlaufband durchgeführt wird. Es besteht aus Vorwärtsgehen mit erhöhter Geschwindigkeit über das betroffene Bein und Retrogehen (Rückwärtsgehen) im individuellen Tempo (5 Minuten/Satz für drei Sätze, mit Ruhephasen in jeder Sitzung). Dieses Programm besteht außerdem aus einem standardisierten Satz Aufwärm- und Abkühlübungen bei jeder Trainingseinheit. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine konventionelle physiotherapeutische Behandlung in der Physiotherapie-Ambulanz. |
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten 4 aufeinanderfolgende Wochen lang nur zweimal pro Woche eine konventionelle Behandlung in der Ambulanz (OPD) von BH.
|
Konventionelle Physiotherapie-Behandlung in der Physiotherapie-Ambulanz.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Schmerzintensität, Steifheit und Funktion des operierten Knies werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index beurteilt. Minimum: 0 Maximum: 96 Höhere Werte beim WOMAC deuten auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Schmerzintensität, Steifheit und Funktion des operierten Knies werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index beurteilt. Minimum: 0 Maximum: 96 Höhere Werte beim WOMAC deuten auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Schmerzintensität, Steifheit und Funktion des operierten Knies werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index beurteilt. Minimum: 0 Maximum: 96 Höhere Werte beim WOMAC deuten auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Arthritis-Index der Universitäten Western Ontario und McMaster
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Schmerzintensität, Steifheit und Funktion des operierten Knies werden anhand des Western Ontario and McMaster Universities Arthritis Index beurteilt. Minimum: 0 Maximum: 96 Höhere Werte beim WOMAC deuten auf schlimmere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
sechsmonatiges Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
30er-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
30er-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
30er-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
30er-Stuhl-Steh-Test
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
40-m-Schnelllauftest
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
40-m-Schnelllauftest
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
40-m-Schnelllauftest
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
40-m-Schnelllauftest
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Treppensteigtest
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Zeitgesteuerter Up-and-Go-Test
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
6-minütiger Gehtest
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Dieser Test wurde gemäß den Empfehlungen der Osteoarthritis Research Society International Advisory Group (OARSI) aufgrund seiner Empfindlichkeit bei der Erkennung von Veränderungen der Kniefunktionen im Laufe der Zeit bei Knie-OA-Patienten ausgewählt.
Die Test- und Bewertungsverfahren halten sich strikt an die in der OARSI-Empfehlung vorgeschlagenen Standardisierungen und Anweisungen.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Schrittlängen-Asymmetrie
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Die Schrittlänge ist anterior-posterior (d. h.
entlang der x-Achse) Abstand in Millimetern zwischen den Knöchelmarkierungen beim Fersenauftritt.
Gleiche Schrittlängen führen zu einer Schrittlängenasymmetrie von Null.
Die Asymmetrie der Schrittlänge hängt mit der Erzeugung der Vortriebskraft beim paretischen Gehen zusammen.
Wenn die Schrittlänge des nicht betroffenen Beins länger ist als die Schrittlänge des betroffenen Beins, deutet dies auf eine Schrittlängenasymmetrie hin.
Die Schrittlängenasymmetrie wird dann mithilfe eines Schrittlängenverhältnisses quantifiziert, das als Schrittlänge des (stärker) betroffenen Glieds dividiert durch die Schrittlänge des nicht betroffenen Glieds (oder des weniger betroffenen Glieds) definiert ist.
Dies führt zu einem einheitenlosen Parameter, der für den Vergleich intersubjektbezogener Unterschiede unerlässlich ist. Die Teilnehmer werden unter drei Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Schrittlängen-Asymmetrie
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Die Schrittlänge ist anterior-posterior (d. h.
entlang der x-Achse) Abstand in Millimetern zwischen den Knöchelmarkierungen beim Fersenauftritt.
Gleiche Schrittlängen führen zu einer Schrittlängenasymmetrie von Null.
Die Asymmetrie der Schrittlänge hängt mit der Erzeugung der Vortriebskraft beim paretischen Gehen zusammen.
Wenn die Schrittlänge des nicht betroffenen Beins länger ist als die Schrittlänge des betroffenen Beins, deutet dies auf eine Schrittlängenasymmetrie hin.
Die Schrittlängenasymmetrie wird dann mithilfe eines Schrittlängenverhältnisses quantifiziert, das als Schrittlänge des (stärker) betroffenen Glieds dividiert durch die Schrittlänge des nicht betroffenen Glieds (oder des weniger betroffenen Glieds) definiert ist.
Dies führt zu einem einheitenlosen Parameter, der für den Vergleich intersubjektbezogener Unterschiede unerlässlich ist.
Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Schrittlängen-Asymmetrie
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Die Schrittlänge ist anterior-posterior (d. h.
entlang der x-Achse) Abstand in Millimetern zwischen den Knöchelmarkierungen beim Fersenauftritt.
Gleiche Schrittlängen führen zu einer Schrittlängenasymmetrie von Null.
Die Asymmetrie der Schrittlänge hängt mit der Erzeugung der Vortriebskraft beim paretischen Gehen zusammen.
Wenn die Schrittlänge des nicht betroffenen Beins länger ist als die Schrittlänge des betroffenen Beins, deutet dies auf eine Schrittlängenasymmetrie hin.
Die Schrittlängenasymmetrie wird dann mithilfe eines Schrittlängenverhältnisses quantifiziert, das als Schrittlänge des (stärker) betroffenen Glieds dividiert durch die Schrittlänge des nicht betroffenen Glieds (oder des weniger betroffenen Glieds) definiert ist.
Dies führt zu einem einheitenlosen Parameter, der für den Vergleich intersubjektbezogener Unterschiede unerlässlich ist.
Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Schrittlängen-Asymmetrie
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Die Schrittlänge ist anterior-posterior (d. h.
entlang der x-Achse) Abstand in Millimetern zwischen den Knöchelmarkierungen beim Fersenauftritt.
Gleiche Schrittlängen führen zu einer Schrittlängenasymmetrie von Null.
Die Asymmetrie der Schrittlänge hängt mit der Erzeugung der Vortriebskraft beim paretischen Gehen zusammen.
Wenn die Schrittlänge des nicht betroffenen Beins länger ist als die Schrittlänge des betroffenen Beins, deutet dies auf eine Schrittlängenasymmetrie hin.
Die Schrittlängenasymmetrie wird dann mithilfe eines Schrittlängenverhältnisses quantifiziert, das als Schrittlänge des (stärker) betroffenen Glieds dividiert durch die Schrittlänge des nicht betroffenen Glieds (oder des weniger betroffenen Glieds) definiert ist.
Dies führt zu einem einheitenlosen Parameter, der für den Vergleich intersubjektbezogener Unterschiede unerlässlich ist.
Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Kniemoment
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Das Kniemoment ist ein Maß für die mediale tibiofemorale Kontaktkraft.
Das anfängliche maximale Adduktionsdrehmoment des Knies beim Gehen ist ein starker Prädiktor für den Schweregrad und die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Arthrose im medialen Kompartiment des Knies.
Das KAM wird durch die Kombination der Bodenreaktionskräfte erzeugt, die beim Gehen medial auf das Kniegelenk übertragen werden.
Es wird von zwei Kraftmessplatten bei 1080 Hz aufgezeichnet und kinematische 3D-Daten werden vom Infrarotkamerasystem bei 120 Hz unter Verwendung des VICON Motion System, Oxford, Großbritannien, erfasst.
In dieser speziellen Studie werden Probanden, die für eine 3D-Bipedal-Fortbewegungsanalyse mit dem Vicon Optical Motion Capturing-System ausgewählt wurden, unter verschiedenen Gehbedingungen beurteilt; Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Kniemoment
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Das Kniemoment ist ein Maß für die mediale tibiofemorale Kontaktkraft.
Das anfängliche maximale Adduktionsdrehmoment des Knies beim Gehen ist ein starker Prädiktor für den Schweregrad und die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Arthrose im medialen Kompartiment des Knies.
Das KAM wird durch die Kombination der Bodenreaktionskräfte erzeugt, die beim Gehen medial auf das Kniegelenk übertragen werden.
Es wird von zwei Kraftmessplatten bei 1080 Hz aufgezeichnet und kinematische 3D-Daten werden vom Infrarotkamerasystem bei 120 Hz unter Verwendung des VICON Motion System, Oxford, Großbritannien, erfasst.
In dieser speziellen Studie werden Probanden, die für eine 3D-Bipedal-Fortbewegungsanalyse mit dem Vicon Optical Motion Capturing-System ausgewählt wurden, unter verschiedenen Gehbedingungen beurteilt; Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Kniemoment
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Das Kniemoment ist ein Maß für die mediale tibiofemorale Kontaktkraft.
Das anfängliche maximale Adduktionsdrehmoment des Knies beim Gehen ist ein starker Prädiktor für den Schweregrad und die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Arthrose im medialen Kompartiment des Knies.
Das KAM wird durch die Kombination der Bodenreaktionskräfte erzeugt, die beim Gehen medial auf das Kniegelenk übertragen werden.
Es wird von zwei Kraftmessplatten bei 1080 Hz aufgezeichnet und kinematische 3D-Daten werden vom Infrarotkamerasystem bei 120 Hz unter Verwendung des VICON Motion System, Oxford, Großbritannien, erfasst.
In dieser speziellen Studie werden Probanden, die für eine 3D-Bipedal-Fortbewegungsanalyse mit dem Vicon Optical Motion Capturing-System ausgewählt wurden, unter verschiedenen Gehbedingungen beurteilt; Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Kniemoment
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Das Kniemoment ist ein Maß für die mediale tibiofemorale Kontaktkraft.
Das anfängliche maximale Adduktionsdrehmoment des Knies beim Gehen ist ein starker Prädiktor für den Schweregrad und die Geschwindigkeit des Fortschreitens der Arthrose im medialen Kompartiment des Knies.
Das KAM wird durch die Kombination der Bodenreaktionskräfte erzeugt, die beim Gehen medial auf das Kniegelenk übertragen werden.
Es wird von zwei Kraftmessplatten bei 1080 Hz aufgezeichnet und kinematische 3D-Daten werden vom Infrarotkamerasystem bei 120 Hz unter Verwendung des VICON Motion System, Oxford, Großbritannien, erfasst.
In dieser speziellen Studie werden Probanden, die für eine 3D-Bipedal-Fortbewegungsanalyse mit dem Vicon Optical Motion Capturing-System ausgewählt wurden, unter verschiedenen Gehbedingungen beurteilt; Die Teilnehmer werden in 3 Bedingungen laufen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Die Bodenreaktionskraft (GRF) ist eine Gangvariable, von der berichtet wurde, dass sie eng mit der Gehgeschwindigkeit, der Schwere der Erkrankung und dem Vorhandensein einer Schrittlängenasymmetrie bei Patienten mit Knie-Arthrose zusammenhängt.
GRF wird anhand eines Frequenzschwellenwerts von 20 Hz bestimmt und die resultierende Kraft (gemessen in Newton) wird mithilfe der Divisionsnormalisierung normalisiert.
In Studien zur Bewertung der GRF ist es üblich, diese Kräfte durch lineare Skalierung auf das Körpergewicht des Probanden zu normalisieren, um einen Vergleich zwischen den Probanden zu ermöglichen. Die Teilnehmer gehen unter drei Bedingungen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Die Bodenreaktionskraft (GRF) ist eine Gangvariable, von der berichtet wurde, dass sie eng mit der Gehgeschwindigkeit, der Schwere der Erkrankung und dem Vorhandensein einer Schrittlängenasymmetrie bei Patienten mit Knie-Arthrose zusammenhängt.
GRF wird anhand eines Frequenzschwellenwerts von 20 Hz bestimmt und die resultierende Kraft (gemessen in Newton) wird mithilfe der Divisionsnormalisierung normalisiert.
In Studien zur Bewertung der GRF ist es üblich, diese Kräfte durch lineare Skalierung auf das Körpergewicht des Probanden zu normalisieren, um einen Vergleich zwischen den Probanden zu ermöglichen. Die Teilnehmer gehen unter drei Bedingungen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Die Bodenreaktionskraft (GRF) ist eine Gangvariable, von der berichtet wurde, dass sie eng mit der Gehgeschwindigkeit, der Schwere der Erkrankung und dem Vorhandensein einer Schrittlängenasymmetrie bei Patienten mit Knie-Arthrose zusammenhängt.
GRF wird anhand eines Frequenzschwellenwerts von 20 Hz bestimmt und die resultierende Kraft (gemessen in Newton) wird mithilfe der Divisionsnormalisierung normalisiert.
In Studien zur Bewertung der GRF ist es üblich, diese Kräfte durch lineare Skalierung auf das Körpergewicht des Probanden zu normalisieren, um einen Vergleich zwischen den Probanden zu ermöglichen. Die Teilnehmer gehen unter drei Bedingungen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Bodenreaktionskraft
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Die Bodenreaktionskraft (GRF) ist eine Gangvariable, von der berichtet wurde, dass sie eng mit der Gehgeschwindigkeit, der Schwere der Erkrankung und dem Vorhandensein einer Schrittlängenasymmetrie bei Patienten mit Knie-Arthrose zusammenhängt.
GRF wird anhand eines Frequenzschwellenwerts von 20 Hz bestimmt und die resultierende Kraft (gemessen in Newton) wird mithilfe der Divisionsnormalisierung normalisiert.
In Studien zur Bewertung der GRF ist es üblich, diese Kräfte durch lineare Skalierung auf das Körpergewicht des Probanden zu normalisieren, um einen Vergleich zwischen den Probanden zu ermöglichen. Die Teilnehmer gehen unter drei Bedingungen.
i: angenehme Geschwindigkeit; ii: betroffene Extremität beschleunigt (um 30 %) und iii betroffene Extremität verlangsamt (um 30 %).
|
sechsmonatiges Follow-up
|
|
Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen bei Arthrose (KOBeQ)
Zeitfenster: präoperative Sitzung (T1)
|
Die Angstvermeidungsglaube wird mithilfe von selbst gemeldeten Fragebögen, dem Knie-Arthrose-Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen (KOBeQ), bewertet. Minimum: 0 Maximum: 99 Höhere Werte im KOFBeQ weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
|
präoperative Sitzung (T1)
|
|
Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen bei Arthrose (KOBeQ)
Zeitfenster: zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
Die Angstvermeidungsglaube wird mithilfe von selbst gemeldeten Fragebögen, dem Knie-Arthrose-Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen (KOBeQ), bewertet. Minimum: 0 Maximum: 99 Höhere Werte im KOFBeQ weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
|
zwei Wochen nach der Operation (T2)
|
|
Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen bei Arthrose (KOBeQ)
Zeitfenster: sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
Die Angstvermeidungsglaube wird mithilfe von selbst gemeldeten Fragebögen, dem Knie-Arthrose-Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen (KOBeQ), bewertet. Minimum: 0 Maximum: 99 Höhere Werte im KOFBeQ weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
|
sechs Wochen nach der Operation (T3)
|
|
Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen bei Arthrose (KOBeQ)
Zeitfenster: sechsmonatiges Follow-up
|
Die Angstvermeidungsglaube wird mithilfe von selbst gemeldeten Fragebögen, dem Knie-Arthrose-Fragebogen zu Ängsten und Überzeugungen (KOBeQ), bewertet. Minimum: 0 Maximum: 99 Höhere Werte im KOFBeQ weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
|
sechsmonatiges Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-0212
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Totaler Kniegelenkersatz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)AbgeschlossenKnieendoprothetik, total | Knieprothese, totalVereinigte Staaten
-
Tergooi Medical CenterReinier Haga Orthopedisch Centrum; JointResearchNoch keine RekrutierungKnieendoprothetik, total | Hüftendoprothetik, totalNiederlande
-
University of PittsburghNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Noch keine Rekrutierung
-
TC Erciyes UniversityRekrutierungKnieendoprothetik, totalTürkei (türkiye)
-
Lovisenberg Diakonale HospitalRekrutierungKnieendoprothetik, totalNorwegen
-
Hospices Civils de LyonRekrutierungKnieendoprothetik, totalFrankreich
-
Smith & Nephew, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten, Australien, Kanada, Belgien, Spanien
-
Bispebjerg HospitalAbgeschlossen
-
Clinique du Sport, Bordeaux MérignacRekrutierungHüftendoprothetik, totalFrankreich
-
ExactechRekrutierungKnieendoprothetik, totalVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Gangtrainingsprogramm
-
Cheng-Hsin General HospitalAnmeldung auf Einladung
-
Christina KruuseAbgeschlossenErworbene Hirnverletzung | BewusstseinsstörungenDänemark
-
Universidade da CoruñaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutierungHypertonie | PostmenopausalSpanien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutierungStreicheln | Multiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Erworbene HirnverletzungItalien
-
Cairo UniversityAbgeschlossenSchmerzen im unteren RückenÄgypten
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityAbgeschlossenÜbung | Ganzkörper-VibrationTruthahn
-
Cairo UniversityAbgeschlossenFettleibigkeitÄgypten
-
Samsung Medical CenterAbgeschlossenGangstörungen im AlterKorea, Republik von
-
Yun-Hee KimSamsung ElectronicsAbgeschlossenGangstörungen im AlterKorea, Republik von
-
Northeast Normal UniversityAbgeschlossenSensorische IntegrationsstörungChina