HYPEROXIA 응답 및 ROS
2026년 7월 1일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
인간 대뇌 혈류 조절: 성별, 메커니즘 및 스트레스 차이
≥18 - ≤ 40세이고 건강한 것으로 간주되는 30명의 참가자(남성 15명 및 여성 15명)가 대뇌 혈류(CBF) 조절에서 활성 산소종(ROS)의 역할을 테스트하기 위해 이 연구에 등록됩니다.
참가자는 6개월 동안 2번의 연구 방문을 위해 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목표: 현재 목표는 생물학적 성별이 연령이나 질병의 혼란 없이 건강한 젊은 성인의 고산소 상태에서 CBF 조절에 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관은 3가지 특정 질문에 답할 것입니다.
- 과산소증에 대한 대뇌 혈관 수축 반응은 남성에서 더 큽니까?
- 모든 뇌 영역이 똑같이 반응합니까, 아니면 성별에 따라 지역적 차이가 있습니까?
- ROS는 성별에 따라 CBF의 감소를 조절합니까?
이 연구는 연방 연구 약물 규정(21 CFR 312) 및 우수 임상 관리 기준(GCP) 지침과 주법 및 기관 정책을 준수하여 수행됩니다.
연구 모집단: 이 연구에는 총 30명의 참가자가 포함됩니다. (남성 15명 및 여성 15명) ≥18 - ≤ 40세이고 건강한 것으로 간주됩니다.
접근법: CBF 테스트는 UW 캠퍼스의 연구 전용 MRI 시스템에서 수행됩니다. 참가자는 2번의 연구 방문 중 정상 산소 상태에 이어 고산소 상태를 경험하게 됩니다. 연구 설계는 CBF 조절의 성별 차이를 설명하는 잠재적인 메커니즘으로 ROS 신호를 테스트하기 위해 급성 구강 항산화제 칵테일(AOC)을 사용하는 데 중점을 둡니다. 이를 위해 이중 맹검 위약 대조 설계로 2회의 MRI 방문을 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상 - 40세 이하
제외 기준:
고혈압
- >125 mmHg 수축기 혈압; 또는
- 확장기 혈압 >80 mmHg
- BMI ≥25kg/m2
- 공복 혈당 ≥100 mg/dl
- LDL 콜레스테롤 ≥130mg/dl
- 트리글리세리드 ≥150mg/dl
현재 진단 또는 병력:
- 말초 혈관 질환
- 간 질환
- 신장 질환
- 폐 질환
- 위장장애/출혈
- 혈액 질환
- 뇌졸중
- 심근 경색증
- 관상 동맥 심장 질환
- 울혈 성 심부전증
- 심장 수술
- 당뇨병 전단계
- 진성 당뇨병(1형, 2형, MODY 또는 기타)
- 수면 무호흡증
- 고혈압
- 염증성 장 질환 또는 전신성 홍 반성 루푸스와 같은 일부자가 면역 질환 (MD 검토 재량에 따라 제외)
- 지난 30일 동안 담배 또는 니코틴 제품을 5회 이상 사용한 것으로 정의되는 현재 흡연.
- 심혈관 약물 사용
- NSAID 감도
MRI의 금기 사항
o (예: MRI 스캔을 완료하기 위한 항불안제의 요구 사항)
- 불규칙한 월경 주기(여성만 해당)
- 고프로락틴혈증, 프로락틴종, 고코르티솔혈증 및 선천성 부신 증식증(여성만 해당)과 같이 월경 주기에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태
- 임신, 모유 수유 또는 향후 3개월 이내에 임신할 계획(여성만 해당)
- 다낭성 난소 증후군(여성만 해당)
- 얼굴, 가슴 또는 등의 원치 않는 및/또는 과도한 모발 성장으로 정의되는 다모증(여성만 해당)
- 레보노르게스트렐 자궁내 장치(IUD)(여성 전용)
유형, 복용량 및 치료 경로 사이의 높은 변동성을 통제하기 위해 호르몬 산아제한은 여성에게 허용되지 않습니다. 그러나 의료 및 생식 내분비학 및 불임 분야의 의사 전문가인 Dr.
- 구리 자궁 내 장치(IUD)는 전신 성 호르몬 수치를 변경하지 않기 때문에 허용됩니다.
- 현재 호르몬 피임약을 복용 중인 여성(예: 피임약, 패치, 링) 피임 전용(위의 제외 기준에 나열된 것과 같은 의학적 상태가 아님)은 등록 자격을 얻기 위해 일시적으로 중단하는 것을 고려할 수 있습니다. 월경 재개를 위한 시간을 제공하기 위해 연구 방문 1이 시작되기 최소 1개월 전에 호르몬 피임법을 중단해야 합니다. 그런 다음 중단은 마지막 계획된 연구 방문을 통해 계속됩니다. 선별 정보는 이 문제에 대한 적격성과 시기를 결정하기 위해 내분비학 의사가 검토할 것입니다(자세한 내용은 아래 참조).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 항산화 칵테일
첫 번째 용량은 MRI 120분 전에 비타민 C 500mg, 비타민 E 200IU, 알파 리포산 300mg입니다.
두 번째 용량은 MRI 60분 전에 비타민 C 500mg, 비타민 E 400IU, 알파 리포산 300mg입니다.
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비타민 C 1000mg, 비타민 E 600IU, 알파 리포산 600mg의 총 투여량.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약
MRI 120분 전에 위약 투여, MRI 60분 전에 또 다른 위약 투여.
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cerebral Blood Flow in Normoxia, Male vs Female
기간: up to 6 months
|
Participants will be randomized to AOC or placebo.
Normoxia measures will be collected under each condition in the MRI over 2 study visits.
|
up to 6 months
|
|
Cerebral Blood Flow in Hyperoxia, Male vs Female
기간: up to 6 months
|
Participants will be randomized to AOC or placebo.
Hyperoxia measures will be collected under each condition in the MRI over 2 study visits.
|
up to 6 months
|
|
Lobar Cerebral Blood Flow in Normoxia, Male vs Female
기간: up to 6 months
|
Participants will be randomized to AOC or placebo.
Normoxia measures will be collected under each condition in the MRI over 2 study visits.
Normoxia measures will be analyzed across brain lobes.
|
up to 6 months
|
|
Lobar Cerebral Blood Flow in Hyperoxia, Male vs Female
기간: up to 6 months
|
Participants will be randomized to AOC or placebo.
Hyperoxia measures will be collected under each condition in the MRI over 2 study visits.
Hyperoxia measures will be analyzed across brain lobes.
|
up to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William G Schrage, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-0850
- EDUC/KINESIOLOGY (기타 식별자: UW- Madison)
- 1R01HL150361-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- Protocol Version 2/27/2024 (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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