IPEROSSIA Risposte e ROS

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra ≥18 - ≤40 anni

Criteri di esclusione:

• Ipertensivo

  • >125 mmHg di pressione arteriosa sistolica; O
  • > 80 mmHg di pressione arteriosa diastolica
• IMC ≥25 kg/m2
• Glicemia a digiuno ≥100 mg/dl
• Colesterolo LDL ≥130 mg/dl
• Trigliceridi ≥150 mg/dl

• Diagnosi attuale o anamnesi di:

  • malattia vascolare periferica
  • malattia epatica
  • malattia renale
  • malattia polmonare
  • disturbi gastrointestinali/sanguinamento
  • malattia ematologica
  • colpo
  • infarto miocardico
  • malattia coronarica
  • insufficienza cardiaca congestizia
  • chirurgia cardiaca
  • prediabete
  • diabete mellito (tipo 1, tipo 2, MODY o altri)
  • apnea notturna
  • ipertensione
  • alcune malattie autoimmuni, come la malattia infiammatoria intestinale o il lupus eritematoso sistemico (esclusione a discrezione della revisione MD)
• Fumo attuale, definito come l'uso di prodotti a base di tabacco o nicotina >5 volte negli ultimi 30 giorni.
• Uso di farmaci cardiovascolari
• Sensibilità ai FANS

• Eventuali controindicazioni di avere una risonanza magnetica

  o (ad es. il requisito di ansiolitici per completare una scansione MRI)

• Ciclo mestruale irregolare (solo donne)
• Condizioni mediche che possono influenzare il ciclo mestruale, come iperprolattinemia, prolattinoma, ipercortisolemia e iperplasia surrenale congenita (solo donne)
• Gravidanza, allattamento o piani per concepire entro i prossimi 3 mesi (solo donne)
• Sindrome dell'ovaio policistico (solo donne)
• Irsutismo definito come crescita indesiderata e/o eccessiva di peli su viso, torace o schiena (solo donne)
• Dispositivo intrauterino Levonorgestrel (IUD) (solo donne)

• Il controllo delle nascite ormonale non sarà consentito nelle donne, al fine di controllare l'elevata variabilità tra tipo, dose e via di terapia. Tuttavia, discutendo con la Dott.ssa Davis (Co-I) e la Dott.ssa Laura Cooney M.D., medici esperti in endocrinologia medica e riproduttiva e infertilità, ci sono due ampie eccezioni a questo criterio di controllo delle nascite:

  1. I dispositivi intrauterini in rame (IUD) saranno consentiti in quanto non modificano i livelli di ormoni sessuali sistemici).
  2. Le donne che attualmente assumono contraccettivi ormonali (ad es. pillole contraccettive, cerotto, anello) solo per la contraccezione (non per una condizione medica come quelle elencate nei criteri di esclusione di cui sopra) possono prendere in considerazione l'interruzione temporanea per diventare idonei all'iscrizione. Il controllo delle nascite ormonale deve essere interrotto almeno un mese prima della visita di studio 1 per consentire la ripresa delle mestruazioni. Quindi l'interruzione continua durante l'ultima visita di studio pianificata. Le informazioni sullo screening saranno esaminate dai medici endocrinologi per determinare l'ammissibilità e la tempistica su questo problema (dettagli di seguito).