제2형 당뇨병의 혈당 조절에 대한 아보카도의 가치 평가 (AVOCADO-T2D)
2025년 7월 28일 업데이트: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 하스 아보카도의 효과: 무작위 대조 교차 시험
이 연구의 목적은 하스 아보카도가 혈당 조절에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
우리는 하스 아보카도 섭취가 통제된 사료 공급 동안 다른 과일의 등칼로리 양과 비교하여 공복 혈당을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: John W Apolzan, PhD
- 전화번호: 2257632827
- 이메일: John.Apolzan@pbrc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rob Leonard
- 전화번호: 2257630948
- 이메일: doctors@pbrc.edu
연구 장소
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Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808
- 모병
- Pennington Biomedical Research Center
-
연락하다:
- John W Apolzan, PhD
- 전화번호: 225-763-2827
- 이메일: john.apolzan@pbrc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 제2형 당뇨병 진단을 보고했습니다.
- 5.7%-11%(포함) 사이의 HbA1c 및/또는 ≥ 100mg/dL의 공복 혈당
- BMI 27-50kg/m2(포함)
- 연령대 - 18 - 65세(포함)
- 최소 3개월 동안 모든 약물(당뇨병 포함)의 안정적인 요법(단기간 항생제, 스테로이드 등의 약물 요법 허용)
- 채혈을 포함하여 연구 프로토콜의 모든 요구 사항을 따르려는 의지
- 피험자의 당뇨병 관리를 담당할 의사의 관리하에
- 임상시험에 대한 정보를 치료 MD에게 제공하기 위해 기꺼이 석방
제외 기준:
- 아보카도를 포함한 학습 식품을 섭취할 의사가 없거나 섭취할 수 없음
- 최근 3개월 이내 체중 조절 프로그램 참여 또는 최근 3개월 동안 5kg 이상의 체중 감소
- 지난 4주 이내에 처방 또는 OTC 체중 감량 약물 복용
- 지난 5년 동안 체중 감량을 위해 수술을 받은 이력(예: 위성형술, 위우회술, 위절제술 또는 부분 위절제술, 조절 가능한 밴딩, 위소매)
- 등록 후 3개월 이내 주요 수술 이력
- 제1형 당뇨병, 인슐린 의존성 제2형 당뇨병, 티아졸리딘디온(로시글리타존 및 피오글리타존 포함)
- 용혈되지 않은 검체에서 5.5(mmol/L) 이상의 칼륨 또는 2.5mg/dL 이상의 크레아티닌으로 구성된 신부전
- 3(mg/dL) 이상의 빌리루빈 또는 3(g/dL) 미만의 알부민
- ALT > 정상 상한치의 3(IU/L)배(정상 범위는 7-56)
- 참가자의 치료 의사가 참가에 대한 서면 승인을 제공하지 않는 한, 지난 12개월 동안 1회 이상의 심각한 저혈당 사건(응급 의료 서비스가 필요한 에피소드)의 증거.
- 고용량의 이뇨제(푸로세마이드 40mg 이상 또는 이에 준하는 용량)를 복용 중인 분
- 불안정한 심장 질환(불안정 협심증, 관상 동맥 허혈과 같은 심장 증상에 대한 지속적인 정밀 검사 또는 치료)
- 이식된 심장 제세동기의 존재
- 혈압 ≥180/100 mm Hg. 잠재적 참가자의 BP가 포함 기준보다 높은 경우 원래 테스트 후 1주일 이내에 이 잠재적 참가자를 다시 테스트하는 것이 허용됩니다.
- 참가자가 치료를 받지 않았거나 지난 6개월 이내에 치료를 변경한 갑상선 질환. 최소 6개월 동안 안정적인 약물 요법으로 치료받은 갑상선 질환 또는 현재 갑상선 질환의 병력은 허용됩니다.
- 만성 흡수 장애 상태, 소화성 궤양 질환, 크론병, 만성 설사 또는 활동성 담낭 질환을 포함한 조절되지 않는 위장 장애
- 현재 암 또는 암 치료, 또는 지난 3년 이내에 암 또는 암 치료 이력. 피부의 성공적으로 절제된 비흑색종 암종을 가진 사람이 등록될 수 있습니다.
- 순응을 방해할 수 있는 치매, 정신 질환 또는 약물 남용(예: 현재 불안정하거나 1차 요법에 저항하는 질병, 작년의 약물 남용)
- 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 시도 중이거나 효과적인 피임 수단을 사용하지 않으려는 여성
- 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료(1잔 = 맥주 12fl oz, 와인 4fl oz 또는 주류 1.5fl oz)를 섭취하고 있으며 연구 참여 기간 동안 섭취를 중단할 의사가 없음
- 등록 전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여
- 연구 의사 또는 연구자의 의견에 따라 후보자가 시험에 참여하는 것이 바람직하지 않은 기타 조건 또는 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아보카도
참가자는 하루에 하스 아보카도 1개를 섭취하게 됩니다.
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Hass Avocado 그룹은 일주일에 7개의 아보카도를 섭취합니다(1/일; ~240kcal/d).
다른 이름들:
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활성 비교기: 기타 과일
다른 과일 부문의 참가자는 다른 과일을 받게 됩니다.
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다른 과일군은 에너지와 형태 면에서 아보카도와 일치하는 과일(즉, 단단한 과일)을 섭취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당
기간: 5주차 - 0주차
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1차 결과는 과목 내 집중 변화 점수를 기반으로 합니다.
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5주차 - 0주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단식 인슐린
기간: 5주차 - 0주차
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과목 집중도 변화 점수 이내
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5주차 - 0주차
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프럭토사민
기간: 5주차 - 0주차
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과목 집중도 변화 점수 이내
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5주차 - 0주차
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당화 알부민
기간: 5주차 - 0주차
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과목 집중도 변화 점수 이내
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5주차 - 0주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당
기간: 5주차 - 0주차
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지속적인 혈당 모니터링
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5주차 - 0주차
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포도당
기간: 5주차 - 0주차
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경구 포도당 내성 테스트(OGTT)
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5주차 - 0주차
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인슐린
기간: 5주차 - 0주차
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경구 포도당 내성 테스트(OGTT)
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5주차 - 0주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
데이터를 요청할 수 있습니다.
PI와 스폰서에게 통보됩니다.
제안된 연구 질문이 포함되어야 합니다.
기초가 되는 모든 IPD는 해당 기관과의 DTA 후 게시됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
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