Vurdere verdien av avokado på glykemisk kontroll ved type 2-diabetes (AVOCADO-T2D)

Inklusjonskriterier:

• Deltakeren rapporterte diagnosen type 2 diabetes
• HbA1c mellom 5,7 %-11 % (inklusive) og/eller fastende blodsukker på ≥ 100 mg/dL
• BMI 27-50 kg/m2 (inkludert)
• Aldersgruppe - 18 - 65 år (inkludert)
• På stabilt regime av alle medisiner (inkludert diabetes) i minst 3 måneder (korte regimer med medisiner som antibiotika, steroider, etc. er tillatt)
• Villig til å følge alle krav i studieprotokollen inkludert blodprøvetaking
• Under tilsyn av en lege som vil være ansvarlig for å håndtere pasientens diabetes
• Villig til å gi løslatelse for å gi sin behandlende lege informasjon om rettssaken

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig eller ute av stand til å konsumere studiemat inkludert avokado
• Deltakelse i et vektkontrollprogram i løpet av de siste 3 månedene eller vekttap på ≥ 5 kg i løpet av de siste 3 månedene
• Tar reseptbelagte eller OTC vekttap medisiner i løpet av de siste 4 ukene
• Historie om en kirurgisk prosedyre for vekttap de siste 5 årene (f. gastroplastikk, gastrisk bypass, gastrectomy eller partial gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve)
• Historie om større operasjon innen tre måneder etter påmelding
• Type 1 diabetes, insulinavhengig type 2 diabetes, tiazolidindioner (inkludert rosiglitazon og pioglitazon)
• Nyreinsuffisiens bestående av kalium over 5,5 (mmol/L) på en ikke-hemolysert prøve, eller et kreatinin over 2,5 mg/dL
• Bilirubin over 3 (mg/dL) eller et albumin mindre enn 3 (g/dL)
• ALT > 3 (IE/L) ganger øvre normalgrense (normalområdet er 7-56)
• Bevis på mer enn 1 alvorlig hypoglykemisk hendelse (episode som krever legevakt) i løpet av de siste 12 månedene, med mindre deltakerens behandlende lege gir skriftlig godkjenning for deltakelse.
• De på høyere doser diuretika (furosemid 40 mg eller høyere eller sammenlignbar)
• Ustabil hjertesykdom (en pågående oppfølging eller behandling for et hjertesymptom som ustabil angina, koronar iskemi)
• Tilstedeværelse av implantert hjertedefibrillator
• Blodtrykk ≥180/100 mm Hg. Hvis en potensiell deltaker har en BP over inklusjonskriteriene, er det akseptabelt å teste denne potensielle deltakeren på nytt innen en uke etter den opprinnelige testen.
• Skjoldbruskkjertelsykdom som deltakeren er ubehandlet for eller har fått endret behandling i løpet av de siste 6 månedene. Anamnese med skjoldbruskkjertelsykdom eller nåværende skjoldbruskkjertelsykdom behandlet med et stabilt medisinregime i minst 6 måneder er akseptabelt
• Ukontrollerte gastrointestinale lidelser inkludert kroniske malabsorptive tilstander, magesår, Crohns sykdom, kronisk diaré eller aktiv galleblæresykdom
• Nåværende kreft- eller kreftbehandling, eller en historie med kreft eller kreftbehandling i løpet av de siste 3 årene. Personer med vellykket resekert ikke-melanom karsinom i huden kan bli registrert.
• Demens, psykiatrisk sykdom eller rusmisbruk som kan forstyrre etterlevelse (f.eks. sykdom som for øyeblikket er ustabil eller motstandsdyktig mot førstelinjebehandling; rusmisbruk det siste året)
• Kvinner som er gravide, ammer, prøver å bli gravide eller uvillige til å bruke en effektiv prevensjon
• Drikker for tiden >14 alkoholholdige drikker (1 drink = 12 fl oz øl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz brennevin) per uke og er uvillig til å stoppe inntaket under studiedeltakelsen
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 30 dager før påmelding
• Enhver annen tilstand eller faktor som etter studielegens eller etterforskerens mening gjør det utilrådelig for kandidaten å delta i utprøvingen