Avokadon arvon arvioiminen tyypin 2 diabeteksen glykeemisessä hallinnassa (AVOCADO-T2D)
maanantai 28. heinäkuuta 2025 päivittänyt: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center
Hass-avokadon vaikutukset sokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä: satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hass Avocadon vaikutuksia verensokerin hallintaan.
Oletamme, että Hass Avocadon kulutus vähentää paastoverensokeria verrattuna isokaloriseen määrään muita hedelmiä kontrolloidun ruokinnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: John W Apolzan, PhD
- Puhelinnumero: 2257632827
- Sähköposti: John.Apolzan@pbrc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rob Leonard
- Puhelinnumero: 2257630948
- Sähköposti: doctors@pbrc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Rekrytointi
- Pennington Biomedical Research Center
-
Ottaa yhteyttä:
- John W Apolzan, PhD
- Puhelinnumero: 225-763-2827
- Sähköposti: john.apolzan@pbrc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ilmoitti saaneensa tyypin 2 diabeteksen diagnoosin
- HbA1c 5,7–11 % (mukaan lukien) ja/tai paastoverenglukoosi ≥ 100 mg/dl
- BMI 27-50 kg/m2 (mukaan lukien)
- Ikähaarukka - 18-65 vuotta (mukaan lukien)
- Kaikkien lääkkeiden (mukaan lukien diabetes) vakaalla hoidolla vähintään 3 kuukauden ajan (lyhyet lääkkeet, kuten antibiootit, steroidit jne. ovat sallittuja)
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimusprotokollan vaatimuksia, mukaan lukien verinäytteet
- Lääkärin hoidossa, joka vastaa potilaan diabeteksen hoidosta
- Halukkaita antamaan vapautuksen antaakseen hoitavalle lääkärilleen tietoa oikeudenkäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty nauttimaan tutkimuselintarvikkeita, mukaan lukien avokadoja
- Painonhallintaohjelmaan osallistuminen viimeisen 3 kuukauden aikana tai painonpudotus ≥ 5 kg edellisten 3 kuukauden aikana
- Reseptilääkkeiden tai OTC-painonpudotuslääkkeiden ottaminen viimeisen 4 viikon aikana
- Painonpudotuksen kirurgisen toimenpiteen historia viimeisen 5 vuoden aikana (esim. gastroplastia, mahalaukun ohitusleikkaus, gastrektomia tai osittainen gastrektomia, säädettävä nauha, mahalaukku)
- Suuren leikkauksen historia kolmen kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Tyypin 1 diabetes, insuliinista riippuvainen tyypin 2 diabetes, tiatsolidiinidionit (mukaan lukien rosiglitatsoni ja pioglitatsoni)
- Munuaisten vajaatoiminta, joka koostuu kaliumista yli 5,5 (mmol/l) hemolysoimattomassa näytteessä tai kreatiniinista yli 2,5 mg/dl
- Bilirubiini yli 3 (mg/dl) tai albumiini alle 3 (g/dl)
- ALT > 3 (IU/L) kertaa normaalin yläraja (normaalialue on 7-56)
- Todisteet useammasta kuin yhdestä vakavasta hypoglykemiasta (jakso, joka vaati ensiapua) viimeisen 12 kuukauden aikana, ellei osallistujan hoitava lääkäri anna kirjallista lupaa osallistua.
- Ne, jotka käyttävät suurempia annoksia diureetteja (furosemidi 40 mg tai suurempi tai vastaava)
- Epästabiili sydänsairaus (menevä hoito tai sydänoireiden, kuten epästabiilin angina pectoris, sepelvaltimoiskemian, hoito)
- Implantoidun sydämen defibrillaattorin läsnäolo
- Verenpaine ≥180/100 mmHg. Jos mahdollisen osallistujan verenpaine ylittää osallistumiskriteerit, on hyväksyttävää testata tämä mahdollinen osallistuja uudelleen viikon kuluessa alkuperäisestä testistä.
- Kilpirauhassairaus, johon osallistuja on hoitamaton tai jonka hoitoa on muutettu viimeisen 6 kuukauden aikana. Kilpirauhassairaus tai nykyinen kilpirauhassairaus, jota on hoidettu vakaalla lääkitysohjelmalla vähintään 6 kuukauden ajan, hyväksytään
- Hallitsemattomat ruoansulatuskanavan häiriöt, mukaan lukien krooniset imeytymishäiriöt, mahahaavat, Crohnin tauti, krooninen ripuli tai aktiivinen sappirakon sairaus
- Nykyinen syöpä tai syöpähoito tai syöpä tai syöpähoito viimeisen 3 vuoden aikana. Henkilöt, joilla on onnistuneesti leikattu ei-melanoomasyöpä, voidaan ottaa mukaan.
- Dementia, psykiatrinen sairaus tai päihteiden väärinkäyttö, joka voi häiritä hoitoon sitoutumista (esim. sairaus, joka on tällä hetkellä epävakaa tai kestä ensilinjan hoitoa; päihteiden väärinkäyttö viimeisen vuoden aikana)
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät, yrittävät tulla raskaaksi tai eivät halua käyttää tehokkaita ehkäisykeinoja
- Kuluttaa tällä hetkellä >14 alkoholijuomaa (1 juoma = 12 fl unssia olutta, 4 fl oz viiniä tai 1,5 fl oz viinaa) viikossa etkä halua lopettaa juomista tutkimukseen osallistumisen aikana
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
- Mikä tahansa muu tila tai tekijä, joka tutkimuslääkärin tai tutkijan mielestä tekee hakijan mahdottomaksi osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avokado
Osallistujat kuluttavat 1 Hass-avokado päivässä.
|
Hass Avocado -ryhmä kuluttaa 7 avokadoa viikossa (1 / päivä; ~240 kcal/d).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Muut hedelmät
Toisen hedelmähaaran osallistujat saavat muita hedelmiä.
|
Toinen hedelmäryhmä kuluttaa avokadoon energialtaan ja muodoltaan vastaavia hedelmiä (eli kiinteitä hedelmiä).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
ensisijaiset tulokset perustuvat tutkittavan keskittymismuutospisteisiin
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paasto-insuliini
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
kohteen keskittymismuutospisteiden sisällä
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
|
Fruktosamiini
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
kohteen keskittymismuutospisteiden sisällä
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
|
Glykoitu albumiini
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
kohteen keskittymismuutospisteiden sisällä
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
Jatkuva glukoosin seuranta
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
|
Insuliini
Aikaikkuna: Viikko 5 - Viikko 0
|
Suun glukoositoleranssitesti (OGTT)
|
Viikko 5 - Viikko 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2023-033
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan pyytää.
PI:lle ja sponsorille ilmoitetaan asiasta.
Ehdotettu tutkimuskysymys on sisällytettävä.
Kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun laitoksen kanssa tehdyn DTA:n jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .