Vurdering af værdien af ​​avocado på glykæmisk kontrol ved type 2-diabetes (AVOCADO-T2D)

Inklusionskriterier:

• Deltager rapporterede diagnosen type 2-diabetes
• HbA1c mellem 5,7 %-11 % (inklusive) og/eller fastende blodsukker på ≥ 100 mg/dL
• BMI 27-50 kg/m2 (inklusive)
• Aldersinterval - 18 - 65 år (inklusive)
• På stabil kur med al medicin (inklusive diabetes) i mindst 3 måneder (korte regimer med medicin såsom antibiotika, steroider osv. er tilladt)
• Villig til at følge alle krav i undersøgelsesprotokol inklusive blodprøvetagning
• Under pleje af en læge, der vil være ansvarlig for at håndtere patientens diabetes
• Villig til at give løsladelse for at give deres behandlende læge information om forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Ikke villig eller ude af stand til at indtage studieføde, herunder avocadoer
• Deltagelse i et vægtkontrolprogram inden for de seneste 3 måneder eller vægttab på ≥ 5 kg inden for de foregående 3 måneder
• Tager receptpligtig eller OTC vægttabsmedicin inden for de sidste 4 uger
• Anamnese med et kirurgisk indgreb til vægttab i de sidste 5 år (f. gastroplastik, gastrisk by-pass, gastrectomy eller partiel gastrectomy, justerbar banding, gastrisk sleeve)
• Anamnese med større operation inden for tre måneder efter tilmelding
• Type 1 diabetes, insulinafhængig type 2 diabetes, thiazolidindioner (inklusive rosiglitazon og pioglitazon)
• Nyreinsufficiens bestående af kalium over 5,5 (mmol/L) på en ikke-hæmolyseret prøve eller en kreatinin over 2,5 mg/dL
• Bilirubin over 3 (mg/dL) eller et albumin mindre end 3 (g/dL)
• ALT > 3 (IE/L) gange den øvre grænse for normal (normalområdet er 7-56)
• Bevis på mere end 1 alvorlig hypoglykæmisk hændelse (episode, der kræver akut lægehjælp) inden for de seneste 12 måneder, medmindre deltagerens behandlende læge giver skriftlig tilladelse til deltagelse.
• Dem på højere doser af diuretika (furosemid 40 mg eller højere eller sammenlignelig)
• Ustabil hjertesygdom (en igangværende undersøgelse eller behandling af et hjertesymptom såsom ustabil angina, koronar iskæmi)
• Tilstedeværelse af implanteret hjertedefibrillator
• Blodtryk ≥180/100 mm Hg. Hvis en potentiel deltager har en BP over inklusionskriterierne, er det acceptabelt at teste denne potentielle deltager igen inden for en uge efter den oprindelige test.
• Skjoldbruskkirtelsygdom, hvor deltageren er ubehandlet eller har fået ændret behandling inden for de sidste 6 måneder. Anamnese med skjoldbruskkirtelsygdom eller nuværende skjoldbruskkirtelsygdom behandlet med en stabil medicinbehandling i mindst 6 måneder er acceptabel
• Ukontrollerede gastrointestinale lidelser, herunder kroniske malabsorptive tilstande, mavesår, Crohns sygdom, kronisk diarré eller aktiv galdeblæresygdom
• Nuværende kræft- eller kræftbehandling, eller en historie med kræft eller kræftbehandling inden for de sidste 3 år. Personer med succesfuldt resekeret ikke-melanom carcinom i huden kan blive indskrevet.
• Demens, psykiatrisk sygdom eller stofmisbrug, der kan forstyrre overholdelse (f.eks. sygdom, der i øjeblikket er ustabil eller resistent over for førstelinjebehandling; stofmisbrug i det seneste år)
• Kvinder, der er gravide, ammer, forsøger at blive gravide eller uvillige til at bruge et effektivt middel til prævention
• Indtager i øjeblikket >14 alkoholholdige drikkevarer (1 drink = 12 fl oz øl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz spiritus) om ugen og er uvillig til at stoppe indtagelsen under undersøgelsesdeltagelsen
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for 30 dage før tilmelding
• Enhver anden tilstand eller faktor, som efter undersøgelseslægens eller investigatorens mening gør det utilrådeligt for kandidaten at deltage i forsøget