Avaliando o valor dos abacates no controle glicêmico no diabetes tipo 2 (AVOCADO-T2D)

Critério de inclusão:

• Participante relatou diagnóstico de diabetes tipo 2
• HbA1c entre 5,7%-11% (inclusive) e/ou glicemia de jejum ≥ 100 mg/dL
• IMC 27-50 kg/m2 (inclusive)
• Faixa etária - 18 - 65 anos (inclusive)
• Em regime estável de todos os medicamentos (incluindo diabetes) por pelo menos 3 meses (regimes breves de medicamentos como antibióticos, esteróides, etc. são permitidos)
• Disposto a seguir todos os requisitos do protocolo do estudo, incluindo coleta de sangue
• Sob os cuidados de um médico que será responsável pelo gerenciamento do diabetes do sujeito
• Disposto a dar autorização para fornecer ao seu médico de tratamento informações sobre o estudo

Critério de exclusão:

• Não está disposto ou não pode consumir os alimentos do estudo, incluindo abacates
• Participação em um programa de controle de peso nos últimos 3 meses ou perda de peso ≥ 5 kg nos últimos 3 meses
• Tomando medicamentos prescritos ou OTC para perda de peso nas últimas 4 semanas
• História de procedimento cirúrgico para perda de peso nos últimos 5 anos (ex. gastroplastia, bypass gástrico, gastrectomia ou gastrectomia parcial, banda ajustável, manga gástrica)
• Histórico de cirurgia de grande porte dentro de três meses após a inscrição
• Diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 dependente de insulina, tiazolidinedionas (incluindo rosiglitazona e pioglitazona)
• Insuficiência renal consistindo em potássio acima de 5,5 (mmol/L) em amostra não hemolisada ou creatinina acima de 2,5 mg/dL
• Bilirrubina acima de 3 (mg/dL) ou albumina abaixo de 3 (g/dL)
• ALT > 3 (IU/L) vezes o limite superior do normal (o intervalo normal é 7-56)
• Evidência de mais de 1 evento hipoglicêmico grave (episódio que requer serviços médicos de emergência) nos últimos 12 meses, a menos que o médico assistente do participante forneça autorização por escrito para a participação.
• Aqueles em doses mais altas de diuréticos (furosemida 40mg ou superior ou comparável)
• Doença cardíaca instável (uma investigação contínua ou tratamento para um sintoma cardíaco, como angina instável, isquemia coronária)
• Presença de desfibrilador cardíaco implantado
• Pressão arterial ≥180/100 mm Hg. Se um participante em potencial tiver uma PA acima dos critérios de inclusão, é aceitável testar novamente esse participante em potencial dentro de uma semana após o teste original.
• Doença da tireoide para a qual o participante não é tratado ou teve tratamento alterado nos últimos 6 meses. História de doença da tireoide ou doença atual da tireoide tratada com um regime de medicação estável por pelo menos 6 meses é aceitável
• Distúrbios gastrointestinais não controlados, incluindo condições crônicas de má absorção, úlcera péptica, doença de Crohn, diarreia crônica ou doença ativa da vesícula biliar
• Câncer atual ou tratamento de câncer, ou histórico de câncer ou tratamento de câncer nos últimos 3 anos. Pessoas com carcinoma não melanoma da pele ressecado com sucesso podem ser inscritas.
• Demência, doença psiquiátrica ou abuso de substâncias que possam interferir na adesão (por exemplo, doença atualmente instável ou resistente à terapia de primeira linha; abuso de substâncias no último ano)
• Mulheres grávidas, lactantes, tentando engravidar ou que não desejam usar um meio eficaz de controle de natalidade
• Atualmente consumindo > 14 bebidas alcoólicas (1 bebida = 12 fl oz de cerveja, 4 fl oz de vinho ou 1,5 fl oz de licor) por semana e não está disposto a interromper a ingestão durante a participação no estudo
• Participação em outro ensaio clínico até 30 dias antes da inscrição
• Qualquer outra condição ou fator que, na opinião do médico ou investigador do estudo, torne desaconselhável a participação do candidato no estudo