Bewertung des Werts von Avocados für die Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes (AVOCADO-T2D)

Einschlusskriterien:

• Der Teilnehmer berichtete über die Diagnose Typ-2-Diabetes
• HbA1c zwischen 5,7 % und 11 % (einschließlich) und/oder Nüchternblutzucker von ≥ 100 mg/dl
• BMI 27–50 kg/m2 (einschließlich)
• Altersspanne – 18 – 65 Jahre (einschließlich)
• Bei stabiler Einnahme aller Medikamente (einschließlich Diabetes) für mindestens 3 Monate (kurze Einnahme von Medikamenten wie Antibiotika, Steroiden usw. ist zulässig)
• Bereit, alle Anforderungen des Studienprotokolls zu befolgen, einschließlich Blutabnahmen
• Unter der Obhut eines Arztes, der für die Behandlung des Diabetes des Patienten verantwortlich ist
• Bereit, die Freigabe zu erteilen, um dem behandelnden Arzt Informationen über die Studie zukommen zu lassen

Ausschlusskriterien:

• Nicht bereit oder nicht in der Lage, Studiennahrungsmittel, einschließlich Avocados, zu konsumieren
• Teilnahme an einem Gewichtskontrollprogramm innerhalb der letzten 3 Monate oder Gewichtsverlust von ≥ 5 kg in den letzten 3 Monaten
• Einnahme verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente zur Gewichtsreduktion innerhalb der letzten 4 Wochen
• Vorgeschichte eines chirurgischen Eingriffs zur Gewichtsreduktion in den letzten 5 Jahren (z. B. Gastroplastik, Magenbypass, Gastrektomie oder Teilgastrektomie, verstellbares Banding, Schlauchmagen)
• Vorgeschichte größerer chirurgischer Eingriffe innerhalb von drei Monaten nach der Einschreibung
• Typ-1-Diabetes, insulinabhängiger Typ-2-Diabetes, Thiazolidindione (einschließlich Rosiglitazon und Pioglitazon)
• Niereninsuffizienz, bestehend aus Kalium über 5,5 (mmol/L) in einer nicht hämolysierten Probe oder einem Kreatinin über 2,5 mg/dl
• Bilirubin über 3 (mg/dl) oder Albumin unter 3 (g/dl)
• ALT > 3 (IU/L) mal die Obergrenze des Normalwerts (Normalbereich liegt zwischen 7 und 56)
• Nachweis von mehr als einem schweren hypoglykämischen Ereignis (Episode, die eine medizinische Notfallversorgung erfordert) in den letzten 12 Monaten, es sei denn, der behandelnde Arzt des Teilnehmers erteilt eine schriftliche Genehmigung zur Teilnahme.
• Personen, die höhere Dosen Diuretika einnehmen (Furosemid 40 mg oder höher oder vergleichbar)
• Instabile Herzerkrankung (eine laufende Untersuchung oder Behandlung eines Herzsymptoms wie instabile Angina pectoris, koronare Ischämie)
• Vorhandensein eines implantierten Herzdefibrillators
• Blutdruck ≥180/100 mm Hg. Wenn ein potenzieller Teilnehmer einen Blutdruck hat, der über den Einschlusskriterien liegt, ist es akzeptabel, diesen potenziellen Teilnehmer innerhalb einer Woche nach dem ursprünglichen Test erneut zu testen.
• Schilddrüsenerkrankung, für die der Teilnehmer unbehandelt ist oder deren Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate geändert wurde. Eine Schilddrüsenerkrankung in der Anamnese oder eine aktuelle Schilddrüsenerkrankung, die mindestens 6 Monate lang mit einem stabilen Medikamentenschema behandelt wurde, ist akzeptabel
• Unkontrollierte Magen-Darm-Störungen, einschließlich chronischer malabsorptiver Erkrankungen, Magengeschwüren, Morbus Crohn, chronischem Durchfall oder aktiver Gallenblasenerkrankung
• Aktueller Krebs oder Krebsbehandlung oder eine Vorgeschichte von Krebs oder Krebsbehandlung innerhalb der letzten 3 Jahre. Personen mit erfolgreich reseziertem Nicht-Melanom-Karzinom der Haut können eingeschrieben werden.
• Demenz, psychiatrische Erkrankung oder Drogenmissbrauch, der die Therapietreue beeinträchtigen kann (z. B. eine Krankheit, die derzeit instabil oder resistent gegenüber einer Erstlinientherapie ist; Drogenmissbrauch im vergangenen Jahr)
• Frauen, die schwanger sind, stillen, schwanger werden möchten oder nicht bereit sind, eine wirksame Verhütungsmethode anzuwenden
• Konsumiert derzeit mehr als 14 alkoholische Getränke (1 Getränk = 12 fl oz Bier, 4 fl oz Wein oder 1,5 fl oz Likör) pro Woche und ist nicht bereit, den Konsum während der Studienteilnahme einzustellen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen vor der Einschreibung
• Jeder andere Zustand oder Faktor, der nach Meinung des Studienarztes oder Prüfers eine Teilnahme des Kandidaten an der Studie nicht ratsam macht