Posouzení hodnoty avokáda na kontrolu glykémie u diabetu 2. typu (AVOCADO-T2D)

Kritéria pro zařazení:

• Účastník oznámil diagnózu diabetu 2. typu
• HbA1c mezi 5,7 %-11 % (včetně) a/nebo glykémie nalačno ≥ 100 mg/dl
• BMI 27-50 kg/m2 (včetně)
• Věkové rozmezí - 18 - 65 let (včetně)
• Na stabilním režimu všech léků (včetně cukrovky) po dobu nejméně 3 měsíců (krátké režimy léků, jako jsou antibiotika, steroidy atd. jsou povoleny)
• Ochota dodržovat všechny požadavky protokolu studie včetně odběrů krve
• Pod péčí lékaře, který bude odpovědný za léčbu diabetu subjektu
• Ochota uvolnit, aby poskytla svému ošetřujícímu MD informace o procesu

Kritéria vyloučení:

• Není ochoten nebo schopen konzumovat studované potraviny včetně avokáda
• Účast v programu kontroly hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo úbytek hmotnosti ≥ 5 kg za předchozí 3 měsíce
• Užívání léků na předpis nebo volně prodejných léků na hubnutí během posledních 4 týdnů
• Anamnéza chirurgického zákroku ke snížení hmotnosti za posledních 5 let (např. gastroplastika, by-pass žaludku, gastrektomie nebo částečná gastrektomie, nastavitelná bandáž, žaludeční návlek)
• Anamnéza velké operace do tří měsíců od zařazení
• Diabetes typu 1, diabetes typu 2 závislý na inzulínu, thiazolidindiony (včetně rosiglitazonu a pioglitazonu)
• Renální insuficience sestávající z draslíku nad 5,5 (mmol/l) v nehemolyzovaném vzorku nebo z kreatininu nad 2,5 mg/dl
• Bilirubin vyšší než 3 (mg/dl) nebo albumin nižší než 3 (g/dl)
• ALT > 3 (IU/L) násobek horní hranice normálu (normální rozsah je 7-56)
• Důkaz o více než 1 závažné hypoglykemické příhodě (epizoda vyžadující zdravotnickou záchrannou službu) za posledních 12 měsíců, pokud ošetřující lékař účastníka neposkytne písemné povolení k účasti.
• Ti, kteří užívají vyšší dávky diuretik (furosemid 40 mg nebo vyšší nebo srovnatelné)
• Nestabilní srdeční onemocnění (probíhající vyšetření nebo léčba srdečních příznaků, jako je nestabilní angina pectoris, koronární ischemie)
• Přítomnost implantovaného srdečního defibrilátoru
• Krevní tlak ≥180/100 mm Hg. Pokud má potenciální účastník BP nad kritérii pro zařazení, je přijatelné znovu otestovat tohoto potenciálního účastníka do jednoho týdne od původního testu.
• Onemocnění štítné žlázy, pro které není účastník léčen nebo u něj byla léčba změněna během posledních 6 měsíců. Anamnéza onemocnění štítné žlázy nebo současné onemocnění štítné žlázy léčené stabilním léčebným režimem po dobu alespoň 6 měsíců je přijatelné
• Nekontrolované gastrointestinální poruchy včetně chronických malabsorpčních stavů, peptického vředu, Crohnovy choroby, chronického průjmu nebo aktivního onemocnění žlučníku
• Současná rakovina nebo léčba rakoviny nebo historie rakoviny nebo léčby rakoviny během posledních 3 let. Mohou být zařazeni osoby s úspěšně resekovaným nemelanomovým karcinomem kůže.
• Demence, psychiatrické onemocnění nebo zneužívání návykových látek, které může narušovat adherenci (např. onemocnění, které je v současné době nestabilní nebo rezistentní vůči terapii první volby; zneužívání návykových látek v posledním roce)
• Ženy, které jsou těhotné, kojící, snaží se otěhotnět nebo nechtějí používat účinný prostředek antikoncepce
• V současné době konzumujete více než 14 alkoholických nápojů (1 nápoj = 12 fl piva, 4 fl oz vína nebo 1,5 fl likéru) týdně a nejste ochotni přestat konzumovat během účasti ve studii
• Účast v další klinické studii do 30 dnů před zařazením
• Jakýkoli jiný stav nebo faktor, který podle názoru lékaře studie nebo zkoušejícího znemožňuje kandidátovi účast ve studii