Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az avokádó értékének felmérése a glikémiás szabályozásban 2-es típusú cukorbetegségben (AVOCADO-T2D)

2023. október 24. frissítette: John Apolzan, Pennington Biomedical Research Center

A Hass avokádó hatása a glikémiás szabályozásra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél: Randomizált, kontrollált keresztezési próba

A tanulmány célja a Hass Avocado glikémiás kontrollra gyakorolt ​​hatásának felmérése. Feltételezzük, hogy a Hass Avocado fogyasztása csökkenti az éhgyomri vércukorszintet más gyümölcsök izokalóriás mennyiségéhez képest az ellenőrzött etetés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Toborzás
        • Pennington Biomedical Research Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő 2-es típusú cukorbetegség diagnózisáról számolt be
  • HbA1c 5,7–11% (beleértve) és/vagy éhgyomri vércukorszint ≥ 100 mg/dl
  • BMI 27-50 kg/m2 (beleértve)
  • Korhatár - 18-65 év (beleértve)
  • Az összes gyógyszer (beleértve a cukorbetegséget is) legalább 3 hónapig tartó stabil adagolása mellett (rövid gyógyszerek, például antibiotikumok, szteroidok stb. megengedettek)
  • Hajlandó betartani a vizsgálati protokoll összes követelményét, beleértve a vérvételt is
  • Egy orvos felügyelete alatt, aki az alany cukorbetegségének kezeléséért lesz felelős
  • Hajlandó engedni, hogy a kezelő orvost tájékoztassák a tárgyalásról

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tud tanulmányozott ételeket fogyasztani, beleértve az avokádót
  • Testsúlykontroll programban való részvétel az elmúlt 3 hónapban vagy 5 kg-nál nagyobb súlycsökkenés az elmúlt 3 hónapban
  • Vényköteles vagy OTC súlycsökkentő gyógyszerek szedése az elmúlt 4 hétben
  • Fogyás céljára végzett sebészeti beavatkozás története az elmúlt 5 évben (pl. gyomorplasztika, gyomor-by-pass, gastrectomia vagy részleges gastrectomia, állítható kötés, gyomorhüvely)
  • A beiratkozást követő három hónapon belüli nagy műtétek története
  • 1-es típusú cukorbetegség, inzulinfüggő 2-es típusú cukorbetegség, tiazolidindionok (beleértve a roziglitazont és a pioglitazont)
  • Veseelégtelenség, amely 5,5 (mmol/l) feletti káliumból áll nem hemolizált mintán vagy 2,5 mg/dl feletti kreatininből
  • Bilirubin több mint 3 (mg/dl) vagy albumin kevesebb, mint 3 (g/dl)
  • ALT > 3 (NE/L) a normálérték felső határának 3-szorosa (a normál tartomány 7-56)
  • Több mint 1 súlyos hipoglikémiás esemény (sürgősségi orvosi ellátást igénylő epizód) bizonyítéka az elmúlt 12 hónapban, kivéve, ha a résztvevő kezelőorvosa írásos engedélyt ad a részvételre.
  • Nagyobb dózisú diuretikumokat szedők (40 mg vagy nagyobb furoszemid vagy hasonló)
  • Instabil szívbetegség (folyamatban lévő műtét vagy szívtünet, például instabil angina, koszorúér-ischaemia kezelése)
  • Beültetett szívdefibrillátor jelenléte
  • Vérnyomás ≥180/100 Hgmm. Ha egy potenciális résztvevő vérnyomása meghaladja a felvételi kritériumokat, elfogadható a potenciális résztvevő újbóli tesztelése az eredeti teszttől számított egy héten belül.
  • Pajzsmirigybetegség, amelynél a résztvevőt nem kezelték, vagy a kezelést az elmúlt 6 hónapban megváltoztatták. Az anamnézisben szereplő pajzsmirigybetegség vagy jelenlegi pajzsmirigybetegség, amelyet legalább 6 hónapig stabil gyógyszeres kezeléssel kezeltek, elfogadható
  • Nem kontrollált gyomor-bélrendszeri betegségek, beleértve a krónikus felszívódási zavarokat, peptikus fekélybetegséget, Crohn-betegséget, krónikus hasmenést vagy aktív epehólyag-betegséget
  • Jelenlegi rák vagy rákkezelés, vagy rák vagy rákkezelés az elmúlt 3 évben. Azok a személyek, akiknél sikeresen eltávolították a bőr nem melanómás karcinómáját, besorolhatók.
  • Demencia, pszichiátriai betegség vagy kábítószerrel való visszaélés, amely megzavarhatja az adherenciát (pl. olyan betegség, amely jelenleg instabil vagy ellenáll az első vonalbeli terápiának; szerrel való visszaélés az elmúlt évben)
  • Olyan nők, akik terhesek, szoptatnak, teherbe akarnak esni, vagy nem hajlandók hatékony fogamzásgátlási eszközt használni
  • Jelenleg több mint 14 alkoholos italt fogyaszt (1 ital = 12 fl oz sör, 4 fl oz bor vagy 1,5 fl oz likőr) hetente, és nem hajlandó abbahagyni az ivást a vizsgálatban való részvétel alatt
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a beiratkozást megelőző 30 napon belül
  • Bármilyen egyéb olyan körülmény vagy tényező, amely a vizsgálatot végző orvos vagy a vizsgáló véleménye szerint nem javasolja a jelöltnek a vizsgálatban való részvételét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Avokádó
A résztvevők napi 1 Hass avokádót fogyasztanak el.
Egyéb: Avokádó
A Hass Avocado csoport heti 7 avokádót fogyaszt (1/nap; ~240 kcal/nap).
Más nevek:
  • Hass Avokádó
Aktív összehasonlító: Egyéb gyümölcs(ek)
A másik gyümölcskar résztvevői más gyümölcsöket kapnak.
Egyéb: Egyéb gyümölcs(ek)
A másik gyümölcscsoport az avokádóhoz energiában és formában illeszkedő gyümölcs(eke)t fogyaszt (azaz szilárd gyümölcs).
Más nevek:
  • Mazsola, sárgadinnye(k), füge, ananász(ok), szőlő, banán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint
Időkeret: 5. hét – 0. hét
az elsődleges eredmények az alanyon belüli koncentrációváltozási pontszámokon alapulnak
5. hét – 0. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Böjt inzulin
Időkeret: 5. hét – 0. hét
az alany koncentrációváltozási pontszámain belül
5. hét – 0. hét
Fruktózamin
Időkeret: 5. hét – 0. hét
az alany koncentrációváltozási pontszámain belül
5. hét – 0. hét
Glikált albumin
Időkeret: 5. hét – 0. hét
az alany koncentrációváltozási pontszámain belül
5. hét – 0. hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor
Időkeret: 5. hét – 0. hét
Folyamatos glükóz monitorozás
5. hét – 0. hét
Szőlőcukor
Időkeret: 5. hét – 0. hét
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
5. hét – 0. hét
Inzulin
Időkeret: 5. hét – 0. hét
Orális glükóz tolerancia teszt (OGTT)
5. hét – 0. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pennington Biomedical Research Center

Együttműködők

Frank L. Greenway
Robbie A. Beyl
Prachi Singh

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John W Apolzan, PhD, Pennington Biomedical Research Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2023-033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Adatok kérhetők. A vezetőt és a szponzort értesítjük. A javasolt kutatási kérdést bele kell foglalni. Minden alapjául szolgáló IPD publikációt eredményez az intézménnyel történt DTA után.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel