Оценка значения авокадо для гликемического контроля при диабете 2 типа (AVOCADO-T2D)

Критерии включения:

• Участник сообщил о диагнозе диабета 2 типа
• HbA1c от 5,7% до 11% (включительно) и/или уровень глюкозы в крови натощак ≥ 100 мг/дл
• ИМТ 27-50 кг/м2 (включительно)
• Возрастной диапазон - 18 - 65 лет (включительно)
• На стабильном режиме приема всех лекарств (включая диабет) в течение не менее 3 месяцев (разрешены короткие режимы приема лекарств, таких как антибиотики, стероиды и т. д.)
• Готовы соблюдать все требования протокола исследования, включая взятие крови
• Под наблюдением врача, ответственного за лечение диабета субъекта.
• Готовы освободить, чтобы предоставить лечащему доктору информацию об испытании.

Критерий исключения:

• Нежелание или неспособность употреблять исследуемые продукты, включая авокадо.
• Участие в программе контроля веса за последние 3 месяца или потеря веса ≥ 5 кг за предыдущие 3 месяца
• Прием рецептурных или безрецептурных препаратов для похудения в течение последних 4 недель
• Хирургическая процедура для снижения веса в анамнезе за последние 5 лет (например, гастропластика, обходной желудочный анастомоз, гастрэктомия или частичная гастрэктомия, регулируемое бандажирование, рукавная резекция желудка)
• История серьезной операции в течение трех месяцев после зачисления
• Сахарный диабет 1 типа, инсулинозависимый диабет 2 типа, тиазолидиндионы (включая розиглитазон и пиоглитазон)
• Почечная недостаточность, состоящая из калия более 5,5 (ммоль/л) в негемолизированном образце или креатинина более 2,5 мг/дл.
• Билирубин более 3 (мг/дл) или альбумин менее 3 (г/дл)
• АЛТ > 3 (МЕ/л) выше верхней границы нормы (нормальный диапазон 7-56)
• Доказательства более чем 1 серьезного гипогликемического события (эпизода, требующего неотложной медицинской помощи) за последние 12 месяцев, если только лечащий врач участника не предоставит письменное разрешение на участие.
• Те, кто принимает более высокие дозы диуретиков (фуросемид 40 мг или выше или сопоставимые)
• Нестабильная болезнь сердца (постоянное обследование или лечение сердечных симптомов, таких как нестабильная стенокардия, коронарная ишемия)
• Наличие имплантированного сердечного дефибриллятора
• Артериальное давление ≥180/100 мм рт.ст. Если у потенциального участника АД выше критериев включения, допустимо повторное тестирование этого потенциального участника в течение одной недели после первоначального теста.
• Заболевание щитовидной железы, по поводу которого участник не лечился или лечение было изменено в течение последних 6 месяцев. Заболевания щитовидной железы в анамнезе или текущее заболевание щитовидной железы, лечение стабильной лекарственной схемой в течение не менее 6 месяцев допустимо.
• Неконтролируемые желудочно-кишечные расстройства, включая хронические нарушения всасывания, язвенную болезнь, болезнь Крона, хроническую диарею или активное заболевание желчного пузыря.
• Текущий рак или лечение рака, или история рака или лечения рака в течение последних 3 лет. В исследование могут быть включены лица с успешно удаленной немеланомной карциномой кожи.
• Деменция, психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами, которые могут помешать соблюдению режима лечения (например, болезнь, которая в настоящее время нестабильна или устойчива к терапии первой линии; злоупотребление психоактивными веществами в прошлом году)
• Женщины, которые беременны, кормят грудью, пытаются забеременеть или не хотят использовать эффективные средства контроля над рождаемостью
• В настоящее время потребляет> 14 алкогольных напитков (1 напиток = 12 жидких унций пива, 4 жидких унции вина или 1,5 жидких унций ликера) в неделю и не желает прекращать прием во время участия в исследовании.
• Участие в другом клиническом исследовании в течение 30 дней до регистрации
• Любое другое состояние или фактор, который, по мнению врача-исследователя или исследователя, делает нецелесообразным участие кандидата в исследовании.