评估鳄梨对 2 型糖尿病血糖控制的价值 (AVOCADO-T2D)
2025年7月28日 更新者：John Apolzan、Pennington Biomedical Research Center
哈斯牛油果对 2 型糖尿病患者血糖控制的影响：一项随机对照交叉试验
本研究的目的是评估哈斯牛油果对血糖控制的影响。
我们假设，与控制喂养期间等热量的其他水果相比，食用哈斯牛油果会降低空腹血糖。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：John W Apolzan, PhD
- 电话号码：2257632827
- 邮箱：John.Apolzan@pbrc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Rob Leonard
- 电话号码：2257630948
- 邮箱：doctors@pbrc.edu
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- 招聘中
- Pennington Biomedical Research Center
-
接触：
- John W Apolzan, PhD
- 电话号码：225-763-2827
- 邮箱：john.apolzan@pbrc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者报告诊断为 2 型糖尿病
- HbA1c 介于 5.7%-11%（含）和/或空腹血糖 ≥ 100 mg/dL
- 体重指数27-50公斤/平方米（含）
- 年龄范围 - 18岁-65岁（含）
- 稳定使用所有药物（包括糖尿病）至少 3 个月（允许短暂使用抗生素、类固醇等药物）
- 愿意遵守研究方案的所有要求，包括抽血
- 在负责治疗受试者糖尿病的医生的护理下
- 愿意给予释放以向其治疗医师提供有关试验的信息
排除标准：
- 不愿意或无法食用研究食物，包括鳄梨
- 过去3个月内参加过体重控制计划或过去3个月内体重减轻≥5公斤
- 过去 4 周内服用过处方或非处方减肥药物
- 过去 5 年的减肥外科手术史（例如 胃成形术、胃绕道术、胃切除术或部分胃切除术、可调节束带、胃套）
- 入组后三个月内有过重大手术史
- 1 型糖尿病、胰岛素依赖型 2 型糖尿病、噻唑烷二酮类药物（包括罗格列酮和吡格列酮）
- 肾功能不全包括非溶血样本中钾含量超过 5.5 (mmol/L)，或肌酐超过 2.5 mg/dL
- 胆红素超过 3 (mg/dL) 或白蛋白低于 3 (g/dL)
- ALT > 3 (IU/L) 倍正常上限（正常范围为 7-56）
- 过去 12 个月内有超过 1 次严重低血糖事件（需要紧急医疗服务的事件）的证据，除非参与者的治疗医生提供参与的书面许可。
- 服用较高剂量利尿剂（速尿 40 毫克或更高或相当）的人
- 不稳定的心脏病（针对不稳定心绞痛、冠状动脉缺血等心脏症状的持续检查或治疗）
- 存在植入式心脏除颤器
- 血压≥180/100毫米汞柱。 如果潜在参与者的血压高于纳入标准，则可以在原始测试后一周内重新测试该潜在参与者。
- 参与者未接受治疗或在过去 6 个月内改变治疗的甲状腺疾病。 有甲状腺疾病史或当前甲状腺疾病已接受稳定药物治疗至少 6 个月是可以接受的
- 不受控制的胃肠道疾病，包括慢性吸收不良、消化性溃疡、克罗恩病、慢性腹泻或活动性胆囊疾病
- 当前的癌症或癌症治疗，或过去 3 年内有癌症或癌症治疗史。 成功切除非黑色素瘤皮肤癌的患者可以参加。
- 痴呆症、精神疾病或可能影响依从性的药物滥用（例如，目前不稳定或对一线治疗有抵抗力的疾病；过去一年中的药物滥用）
- 怀孕、哺乳、试图怀孕或不愿使用有效节育手段的女性
- 目前每周饮用超过 14 种酒精饮料（1 杯 = 12 液量盎司啤酒、4 液量盎司葡萄酒或 1.5 液量盎司烈酒），并且在参与研究期间不愿意停止摄入
- 入组前30天内参加过另一项临床试验
- 研究医生或研究者认为不建议候选人参加试验的任何其他情况或因素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：牛油果
参与者每天将食用 1 个哈斯牛油果。
|
哈斯牛油果组每周消耗 7 个牛油果（1 个/天；约 240 kcals/d）。
其他名称：
|
|
有源比较器：其他水果
另一个水果组的参与者将获得其他水果。
|
其他水果组将消耗与鳄梨能量和形式相匹配的水果（即固体水果）。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹血糖
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
主要结果基于受试者浓度变化分数
|
第 5 周 - 第 0 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
空腹胰岛素
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
受试者浓度变化分数内
|
第 5 周 - 第 0 周
|
|
果糖胺
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
受试者浓度变化分数内
|
第 5 周 - 第 0 周
|
|
糖化白蛋白
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
受试者浓度变化分数内
|
第 5 周 - 第 0 周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
连续血糖监测
|
第 5 周 - 第 0 周
|
|
葡萄糖
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)
|
第 5 周 - 第 0 周
|
|
胰岛素
大体时间：第 5 周 - 第 0 周
|
口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)
|
第 5 周 - 第 0 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John W Apolzan, PhD、Pennington Biomedical Research Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月10日
初级完成 (估计的)
2026年5月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月14日
首次发布 (实际的)
2023年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月28日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.