Evaluación del valor de los aguacates en el control glucémico en la diabetes tipo 2 (AVOCADO-T2D)

Criterios de inclusión:

• El participante informó el diagnóstico de diabetes tipo 2
• HbA1c entre 5,7%-11% (inclusive) y/o glucemia en ayunas ≥ 100 mg/dL
• IMC 27-50 kg/m2 (inclusive)
• Rango de edad - 18 - 65 años (inclusive)
• En régimen estable de todos los medicamentos (incluida la diabetes) durante al menos 3 meses (se permiten regímenes breves de medicamentos como antibióticos, esteroides, etc.)
• Dispuesto a seguir todos los requisitos del protocolo del estudio, incluidas las extracciones de sangre.
• Bajo el cuidado de un médico que será responsable de controlar la diabetes del sujeto.
• Dispuesto a otorgar autorización para proporcionar a su médico tratante información sobre el ensayo

Criterio de exclusión:

• No está dispuesto o no puede consumir los alimentos del estudio, incluidos los aguacates.
• Participación en un programa de control de peso en los últimos 3 meses o pérdida de peso de ≥ 5 kg en los 3 meses anteriores
• Tomar medicamentos recetados o de venta libre para bajar de peso en las últimas 4 semanas
• Antecedentes de un procedimiento quirúrgico para bajar de peso en los últimos 5 años (p. gastroplastia, by-pass gástrico, gastrectomía o gastrectomía parcial, banda ajustable, manga gástrica)
• Historial de cirugía mayor dentro de los tres meses posteriores a la inscripción
• Diabetes tipo 1, diabetes tipo 2 insulinodependiente, tiazolidinedionas (incluyendo rosiglitazona y pioglitazona)
• Insuficiencia renal que consiste en potasio superior a 5,5 (mmol/L) en una muestra no hemolizada, o una creatinina superior a 2,5 mg/dL
• Bilirrubina superior a 3 (mg/dL) o albúmina inferior a 3 (g/dL)
• ALT > 3 (UI/L) veces el límite superior de lo normal (el rango normal es 7-56)
• Evidencia de más de 1 evento de hipoglucemia grave (episodio que requiere servicios médicos de emergencia) en los últimos 12 meses, a menos que el médico tratante del participante proporcione una autorización por escrito para la participación.
• Aquellos con dosis más altas de diuréticos (furosemida 40 mg o más o comparable)
• Enfermedad cardíaca inestable (un estudio o tratamiento en curso para un síntoma cardíaco, como angina inestable, isquemia coronaria)
• Presencia de desfibrilador cardíaco implantado
• Presión arterial ≥180/100 mm Hg. Si un participante potencial tiene una PA por encima de los criterios de inclusión, es aceptable volver a realizar la prueba a este participante potencial dentro de una semana de la prueba original.
• Enfermedad de la tiroides para la cual el participante no recibe tratamiento o ha cambiado de tratamiento en los últimos 6 meses. Se aceptan antecedentes de enfermedad tiroidea o enfermedad tiroidea actual tratada con un régimen de medicación estable durante al menos 6 meses.
• Trastornos gastrointestinales no controlados que incluyen condiciones crónicas de malabsorción, enfermedad de úlcera péptica, enfermedad de Crohn, diarrea crónica o enfermedad activa de la vesícula biliar
• Cáncer actual o tratamiento contra el cáncer, o antecedentes de cáncer o tratamiento contra el cáncer en los últimos 3 años. Se pueden inscribir personas con carcinoma de piel no melanoma resecado con éxito.
• Demencia, enfermedad psiquiátrica o abuso de sustancias que pueden interferir con la adherencia (p. ej., enfermedad actualmente inestable o resistente a la terapia de primera línea; abuso de sustancias en el último año)
• Mujeres embarazadas, lactantes, que intentan quedar embarazadas o que no desean utilizar un método eficaz de control de la natalidad
• Consume actualmente >14 bebidas alcohólicas (1 bebida = 12 onzas líquidas de cerveza, 4 onzas líquidas de vino o 1,5 onzas líquidas de licor) por semana y no está dispuesto a dejar de tomarlas durante la participación en el estudio
• Participación en otro ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores a la inscripción
• Cualquier otra condición o factor que, en opinión del médico o investigador del estudio, haga que no sea aconsejable que el candidato participe en el ensayo.