Beoordeling van de waarde van avocado's op glykemische controle bij diabetes type 2 (AVOCADO-T2D)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer meldde de diagnose diabetes type 2
• HbA1c tussen 5,7%-11% (inclusief) en/of nuchtere bloedglucose van ≥ 100 mg/dL
• BMI 27-50 kg/m2 (inclusief)
• Leeftijdscategorie - 18 - 65 jaar (inclusief)
• Op stabiel regime van alle medicijnen (inclusief diabetes) gedurende minstens 3 maanden (korte regimes van medicijnen zoals antibiotica, steroïden, etc. zijn toegestaan)
• Bereid om alle vereisten van het studieprotocol te volgen, inclusief bloedafnames
• Onder de hoede van een arts die verantwoordelijk zal zijn voor het beheer van de diabetes van de proefpersoon
• Bereid om vrijlating te geven om hun behandelend arts informatie over de proef te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

• Niet bereid of niet in staat om studievoeding inclusief avocado's te consumeren
• Deelname aan een programma voor gewichtsbeheersing in de afgelopen 3 maanden of gewichtsverlies van ≥ 5 kg in de afgelopen 3 maanden
• Medicijnen op recept of OTC-medicatie voor gewichtsverlies in de afgelopen 4 weken gebruiken
• Geschiedenis van een chirurgische ingreep voor gewichtsverlies in de afgelopen 5 jaar (bijv. gastroplastiek, gastric bypass, gastrectomie of gedeeltelijke gastrectomie, verstelbare banding, gastric sleeve)
• Geschiedenis van een grote operatie binnen drie maanden na inschrijving
• Diabetes type 1, insulineafhankelijke diabetes type 2, thiazolidinedionen (waaronder rosiglitazon en pioglitazon)
• Nierinsufficiëntie bestaande uit kalium meer dan 5,5 (mmol/L) op een niet-gehemolyseerd monster, of een creatinine van meer dan 2,5 mg/dL
• Bilirubine hoger dan 3 (mg/dL) of een albumine lager dan 3 (g/dL)
• ALAT > 3 (IU/L) maal de bovengrens van normaal (normaal bereik is 7-56)
• Bewijs van meer dan 1 ernstige hypoglykemische gebeurtenis (episode waarvoor medische hulp nodig was) in de afgelopen 12 maanden, tenzij de behandelend arts van de deelnemer schriftelijke toestemming geeft voor deelname.
• Degenen die hogere doses diuretica gebruiken (furosemide 40 mg of hoger of vergelijkbaar)
• Onstabiele hartziekte (een voortdurende opwerking of behandeling van een cardiaal symptoom zoals onstabiele angina pectoris, coronaire ischemie)
• Aanwezigheid van geïmplanteerde hartdefibrillator
• Bloeddruk ≥180/100 mm Hg. Als een potentiële deelnemer een bloeddruk heeft die hoger is dan de inclusiecriteria, is het acceptabel om deze potentiële deelnemer binnen een week na de oorspronkelijke test opnieuw te testen.
• Schildklieraandoening waarvoor de deelnemer in de afgelopen 6 maanden niet is behandeld of waarvan de behandeling is gewijzigd. Voorgeschiedenis van schildklierziekte of huidige schildklierziekte behandeld met een stabiel medicatieregime gedurende ten minste 6 maanden is acceptabel
• Ongecontroleerde gastro-intestinale stoornissen, waaronder chronische malabsorptieve aandoeningen, maagzweren, de ziekte van Crohn, chronische diarree of actieve galblaasaandoening
• Huidige kanker of kankerbehandeling, of een voorgeschiedenis van kanker of kankerbehandeling in de afgelopen 3 jaar. Personen met een succesvol gereseceerd niet-melanoomcarcinoom van de huid kunnen worden ingeschreven.
• Dementie, psychiatrische ziekte of middelenmisbruik die therapietrouw kunnen verstoren (bijv. ziekte die momenteel instabiel is of resistent is tegen eerstelijnsbehandeling; middelenmisbruik in het afgelopen jaar)
• Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven, proberen zwanger te worden of geen effectief anticonceptiemiddel willen gebruiken
• Gebruikt momenteel >14 alcoholische dranken (1 drankje = 12 fl oz bier, 4 fl oz wijn of 1,5 fl oz sterke drank) per week en niet bereid om de inname te stoppen tijdens deelname aan het onderzoek
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan inschrijving
• Elke andere aandoening of factor die het naar de mening van de onderzoeksarts of onderzoeker voor de kandidaat af te raden maakt deel te nemen aan het onderzoek