Att bedöma värdet av avokado på glykemisk kontroll vid typ 2-diabetes (AVOCADO-T2D)

Inklusionskriterier:

• Deltagaren rapporterade diagnosen typ 2-diabetes
• HbA1c mellan 5,7 %-11 % (inklusive) och/eller fasteblodsocker på ≥ 100 mg/dL
• BMI 27-50 kg/m2 (inklusive)
• Åldersintervall - 18 - 65 år (inklusive)
• På stabil kur av alla läkemedel (inklusive diabetes) i minst 3 månader (korta kurer av läkemedel som antibiotika, steroider, etc. är tillåtna)
• Villig att följa alla krav i studieprotokollet inklusive blodprover
• Under överinseende av en läkare som kommer att ansvara för att hantera patientens diabetes
• Villiga att släppa för att förse sin behandlande läkare med information om rättegången

Exklusions kriterier:

• Inte villig eller oförmögen att konsumera studiemat inklusive avokado
• Deltagande i ett viktkontrollprogram under de senaste 3 månaderna eller viktminskning med ≥ 5 kg under de senaste 3 månaderna
• Att ta receptbelagda eller OTC viktminskningsmediciner inom de senaste 4 veckorna
• Historik om ett kirurgiskt ingrepp för viktminskning under de senaste 5 åren (t.ex. gastroplastik, gastric by-pass, gastrectomy eller partiell gastrectomy, justerbar banding, gastric sleeve)
• Historik av större operation inom tre månader efter inskrivningen
• Typ 1-diabetes, insulinberoende typ 2-diabetes, tiazolidindioner (inklusive rosiglitazon och pioglitazon)
• Njurinsufficiens bestående av kalium över 5,5 (mmol/L) på ett icke-hemolyserat prov, eller ett kreatinin över 2,5 mg/dL
• Bilirubin över 3 (mg/dL) eller ett albumin mindre än 3 (g/dL)
• ALT > 3 (IE/L) gånger den övre normalgränsen (normalområdet är 7-56)
• Bevis på mer än 1 allvarlig hypoglykemisk händelse (episod som kräver akutsjukvård) under de senaste 12 månaderna, såvida inte deltagarens behandlande läkare ger skriftligt tillstånd för deltagande.
• De på högre doser av diuretika (furosemid 40 mg eller högre eller jämförbart)
• Instabil hjärtsjukdom (en pågående upparbetning eller behandling av ett hjärtsymptom som instabil angina, kranskärlsischemi)
• Närvaro av implanterad hjärtdefibrillator
• Blodtryck ≥180/100 mm Hg. Om en potentiell deltagare har ett blodtryck över inklusionskriterierna är det acceptabelt att omtesta denna potentiella deltagare inom en vecka efter det ursprungliga testet.
• Sköldkörtelsjukdom för vilken deltagaren är obehandlad eller har fått behandling ändrad inom de senaste 6 månaderna. Historik av sköldkörtelsjukdom eller aktuell sköldkörtelsjukdom som behandlats med en stabil läkemedelsregim i minst 6 månader är acceptabel
• Okontrollerade gastrointestinala störningar inklusive kroniska malabsorptiva tillstånd, magsår, Crohns sjukdom, kronisk diarré eller aktiv gallblåsa
• Pågående cancer eller cancerbehandling, eller en historia av cancer eller cancerbehandling inom de senaste 3 åren. Personer med framgångsrikt resekerade icke-melanomkarcinom i huden kan inskrivas.
• Demens, psykiatrisk sjukdom eller missbruk som kan störa följsamheten (t.ex. sjukdom som för närvarande är instabil eller resistent mot förstahandsbehandling, missbruk under det senaste året)
• Kvinnor som är gravida, ammar, försöker bli gravida eller ovilliga att använda ett effektivt preventivmedel
• Dricker för närvarande >14 alkoholhaltiga drycker (1 drink = 12 fl oz öl, 4 fl oz vin eller 1,5 fl oz sprit) per vecka och är ovillig att stoppa intaget under studiedeltagandet
• Deltagande i ytterligare en klinisk prövning inom 30 dagar före inskrivning
• Alla andra tillstånd eller faktorer som enligt studiens läkare eller utredare gör det olämpligt för kandidaten att delta i försöket