Ocena wartości awokado w kontroli glikemii w cukrzycy typu 2 (AVOCADO-T2D)

Kryteria przyjęcia:

• Uczestnik zgłosił diagnozę cukrzycy typu 2
• HbA1c między 5,7%-11% (włącznie) i/lub stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 mg/dl
• BMI 27-50 kg/m2 (włącznie)
• Przedział wiekowy - 18 - 65 lat (włącznie)
• Na stabilnym schemacie wszystkich leków (w tym cukrzycy) przez co najmniej 3 miesiące (dozwolone są krótkie schematy leczenia, takie jak antybiotyki, sterydy itp.)
• Gotowość do przestrzegania wszystkich wymagań protokołu badania, w tym pobierania krwi
• Pod opieką lekarza, który będzie odpowiedzialny za leczenie cukrzycy pacjenta
• Chęć wyrażenia zgody na przekazanie lekarzowi prowadzącemu leczenia informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

• Nie chcą lub nie mogą spożywać badanej żywności, w tym awokado
• Udział w programie kontroli masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub utrata masy ciała ≥ 5 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Przyjmowanie leków odchudzających na receptę lub bez recepty w ciągu ostatnich 4 tygodni
• Historia zabiegu chirurgicznego w celu zmniejszenia masy ciała w ciągu ostatnich 5 lat (np. gastroplastyka, by-pass żołądka, gastrektomia lub częściowa resekcja żołądka, opaska regulowana, rękaw żołądkowy)
• Historia poważnej operacji w ciągu trzech miesięcy od rejestracji
• Cukrzyca typu 1, cukrzyca insulinozależna typu 2, tiazolidynodiony (w tym rozyglitazon i pioglitazon)
• Niewydolność nerek objawiająca się stężeniem potasu powyżej 5,5 (mmol/l) w niehemolizowanej próbce lub stężeniem kreatyniny powyżej 2,5 mg/dl
• Bilirubina powyżej 3 (mg/dl) lub albumina poniżej 3 (g/dl)
• ALT > 3 (j.m./l) razy górna granica normy (zakres normy to 7-56)
• Dowód na więcej niż 1 ciężką hipoglikemię (epizod wymagający pomocy medycznej w nagłych wypadkach) w ciągu ostatnich 12 miesięcy, chyba że lekarz prowadzący uczestnika wyrazi pisemną zgodę na udział.
• Osoby przyjmujące większe dawki leków moczopędnych (furosemid 40 mg lub więcej lub porównywalne)
• Niestabilna choroba serca (ciągła obróbka lub leczenie objawu sercowego, takiego jak niestabilna dusznica bolesna, niedokrwienie wieńcowe)
• Obecność wszczepionego defibrylatora serca
• Ciśnienie krwi ≥180/100 mm Hg. Jeśli potencjalny uczestnik ma BP powyżej kryteriów włączenia, dopuszczalne jest ponowne przetestowanie tego potencjalnego uczestnika w ciągu jednego tygodnia od pierwotnego testu.
• Choroba tarczycy, na którą uczestnik nie jest leczony lub zmienił leczenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Dopuszczalna jest historia choroby tarczycy lub aktualna choroba tarczycy leczona stabilnym schematem leczenia przez co najmniej 6 miesięcy
• Niekontrolowane zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym przewlekłe stany złego wchłaniania, choroba wrzodowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, przewlekła biegunka lub czynna choroba pęcherzyka żółciowego
• Obecne leczenie raka lub raka lub historia raka lub leczenia raka w ciągu ostatnich 3 lat. Osoby z pomyślnie usuniętym nieczerniakowym rakiem skóry mogą zostać włączone do programu.
• Demencja, choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, które mogą zakłócać przestrzeganie zaleceń (np. choroba, która jest obecnie niestabilna lub oporna na terapię pierwszego rzutu; nadużywanie substancji w ciągu ostatniego roku)
• Kobiety w ciąży, karmiące piersią, próbujące zajść w ciążę lub nie chcące stosować skutecznych środków antykoncepcyjnych
• Obecnie spożywa >14 napojów alkoholowych (1 drink = 12 uncji piwa, 4 uncje wina lub 1,5 uncji alkoholu) tygodniowo i nie chce przestać pić podczas udziału w badaniu
• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed rejestracją
• Wszelkie inne warunki lub czynniki, które w opinii lekarza prowadzącego badanie lub badacza powodują, że udział kandydata w badaniu jest niewskazany