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알코올 사용 장애 및 PTSD에 대한 인지 처리 치료와 재발 방지의 통합 (CPT+RP)

2026년 4월 22일 업데이트: Anka Vujanovic, Texas A&M University

알코올 사용 장애 및 동시 발생 PTSD에 대한 인지 처리 요법과 재발 방지의 통합: 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 및 알코올 사용 장애(AUD) 환자에서 새로운 통합 인지 행동 중재의 효능을 테스트하는 것입니다.

특정 목표 1: TLFB(Timeline Follow-Back)에 의해 측정된 알코올 빈도(음주 일수) 및 양(음주일당 음료수) 감소에 있어서 RP 단독과 비교하여 CPT-RP의 효능을 조사합니다.

구체적인 목표 2: 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS-5)로 측정한 PTSD 증상 감소에 있어 RP 단독과 비교하여 CPT-RP의 효능을 조사합니다.

특정 목표 3: 생태학적 순간 평가(EMA)를 사용하여 PTSD 증상 및 고통 내성과의 실시간 연관성을 통해 일상적인 알코올 관련 인지 및 행동에 대한 개입 효과를 평가합니다.

연구자들은 통합 CPT+RP를 RP 단독과 비교하여 CPT+RP가 알코올 사용 및 PTSD 증상 심각도를 줄이는 데 더 효과적인지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

알코올 사용 장애(AUD)가 있는 개인의 상당 부분이 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 기준도 충족합니다. AUD/PTSD의 동시 발생은 장애 단독에 비해 더 심각한 증상, 더 큰 기능 장애, 증가된 자살 위험 및 더 나쁜 치료 결과를 특징으로 합니다. 물질 사용 장애에 대한 개입과 함께 제공되는 외상 중심의 인지 행동 개입은 PTSD 중증도와 물질 사용을 줄이는 데 가장 효과적입니다. PTSD에 대한 인지 처리 요법(CPT)과 AUD에 대한 재발 방지(RP)는 이러한 상태에 대해 가장 널리 사용되고 효과적인 행동 치료 중 두 가지입니다. 연구자들은 CPT와 RP를 결합한 치료 매뉴얼을 성공적으로 개발하고 파일럿 테스트했습니다. 예비 데이터는 안전성, 타당성, 높은 유지율(80.0%) 및 환자 만족도를 입증합니다. 또한 최전방 정신 건강 서비스 제공자를 대상으로 한 최근 전국 조사 데이터에 따르면 CPT는 PTSD에 가장 일반적으로 사용되는 트라우마 중심 치료이며 제공자는 통합 CPT-RP 개입에 높은 관심을 갖고 있어 현실 세계에서 활용될 수 있는 강력한 잠재력을 부여합니다. 연습 설정. 실제로 사용 가능하고 경험적으로 개발된 수동 CPT-RP 치료법이 없기 때문에 최일선 제공자의 84.0%가 환자에게 사용할 치료법을 스스로 만들려고 시도한다고 보고했습니다. 이로 인해 매우 가변적이고 최적이 아닌 구현 및 결과가 발생할 수 있습니다. 제공자 입력 및 긍정적인 예비 데이터에 대한 응답으로 제안된 연구는 AUD 및 PTSD가 동시에 발생하는 개인을 위한 새로운 통합 CPT-RP 치료를 평가하여 이 중요한 요구를 직접 해결합니다. 현재 AUD/PTSD에는 단 하나의 외상 중심 통합 중재가 있으며 PE(Prolonged Exposure)를 사용하여 PTSD 증상을 줄입니다. PE와 비교하여 CPT는 더 널리 사용되며 임상의가 선호하는 경우가 많으며 PTSD 증상을 줄이는 데 동등하게 효과적이며 탈락률이 낮습니다. 따라서 새로운 CPT-RP 개입은 노출 기반 치료보다 더 넓은 범위와 더 큰 수용성을 가질 수 있습니다. 치료 선택은 개선된 치료 결과와 관련이 있으므로 AUD/PTSD에 대한 증거 기반, 외상 중심, 통합 치료 포트폴리오에 즉각적인 추가가 필요합니다. 이 II기 연구의 주요 목적은 현재 AUD/PTSD가 있는 개인의 (1) 알코올 사용 빈도 및 양 및 (2) PTSD 증상 심각도를 감소시키는 데 있어서 RP 단독과 비교하여 CPT-RP의 효능을 조사하는 것입니다. 이를 달성하기 위해 무작위 연구 설계, 수동 개입 및 여러 시점에서 임상 결과의 표준화된 반복 종속 측정이 사용됩니다. 행동 변화의 추정 메커니즘은 매일 모니터링을 통해 평가됩니다. 제안된 연구는 AUD 및 PTSD와 같은 동반이환 정신 장애에 대해 최대로 효과적인 행동 개입을 생산하는 것을 목표로 한다는 점에서 NIAAA의 사명과 밀접하게 일치합니다. 이 연구의 결과는 AUD/PTSD 동반이환의 과학을 발전시키고 임상 실습을 혁신하기 위한 새로운 정보를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • 모병
        • Medical University of South Carolina
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Texas
      • College Station, Texas, 미국, 77843
        • 모병
        • Texas A&M University
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18세에서 70세 사이의 모든 성 정체성, 인종 또는 민족.
  2. 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
  3. 영어를 이해하는 능력.
  4. 현재(지난 달) 중등도에서 중증 알코올 사용 장애에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다(기준 4개 초과).
  5. 지난 30일 동안 주당 최소 2일 이상 과음(여성은 4잔 이상, 남성은 5잔 이상) 또는 여성의 경우 주당 14잔 이상 또는 남성의 경우 주당 21잔 이상 최근 30일 중 2주.
  6. CAPS-5에 의해 평가된 현재(지난 달) PTSD에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다(점수 > 25).
  7. 참가자는 기분 장애(양극성 정동 장애 제외, 제외 기준 참조) 또는 불안 장애에 대한 기준을 충족할 수도 있습니다. AUD 및 PTSD 환자들 사이에서 기분 및 불안 장애가 공존하는 빈도가 현저하기 때문에 정서 장애 및 불안 장애가 있는 참가자를 포함하는 것이 필수적입니다. 동시 물질 사용 장애는 알코올이 참가자의 주요 선택 물질인 경우 허용됩니다.
  8. 향정신성 약물을 복용하는 참가자는 연구 시작 전 최소 4주 동안 안정적인 용량을 유지해야 합니다.

제외 기준:

  1. 정신병적 장애 또는 양극성 장애의 과거력 또는 현재의 DSM-5 기준 또는 자살 또는 살인 행동의 절박한 위험. 개입이 불충분할 수 있으며 해당 참가자는 더 높은 수준의 치료를 위해 임상적으로 의뢰됩니다.
  2. 지난 4주 동안 시작된 향정신성 약물에 대한 참가자.
  3. CIWA-Ar 점수 >8로 표시된 급성 알코올 금단. 해당 참가자는 의학적으로 감독된 해독을 위해 임상적으로 추천됩니다. 해독 후 자격 여부를 재평가할 수 있습니다.
  4. 여성을 위한 임신 또는 모유 수유.
  5. 현재 AUD 또는 PTSD에 대한 증거 기반 행동 치료에 등록되어 있습니다. 연구 세션 이외의 치료 활동(예: 익명의 알코올 중독자) 참석은 치료 서비스 검토를 사용하여 면밀히 모니터링됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통합 인지 처리 치료 및 재발 방지(CPT+RP)
참가자는 매주 2회 제공되는 CPT+RP의 90분 개별 세션 12개를 받게 됩니다. 우리는 약간의 유연성(예: 질병 또는 일정 충돌로 인해)을 제공하고 필요한 경우 12개 세션을 모두 완료하는 데 최대 9주를 허용합니다. CPT+RP 동안 환자는 AUD와 PTSD의 상호 연결성과 관련된 심리 교육을 받고 알코올 사용 유발 요인을 식별 및 관리하고, 갈망에 대처하고, 음주에 대한 문제 생각을 해결하고, 사회적 지원을 강화하는 기술을 배웁니다. 이러한 기술은 집행 기능, 인센티브 현저성 및 부정적인 감정을 포함하여 중독과 관련된 핵심 기능적 결과를 처리합니다. CPT+RP의 PTSD 치료 구성 요소는 소크라테스식 질문과 같은 인지 재구성 연습을 통해 부적응 외상 관련 인지, 신념 및 고착점을 식별하고 표적화하여 PTSD 증상을 감소시킵니다. RP 스킬은 각 세션에 통합되어 있습니다.
행동: 인지처리치료 + 재발방지
알코올 사용 장애에 대한 재발 방지와 PTSD에 대한 인지 처리 치료를 통합한 인지 행동 치료
활성 비교기: 재발 방지(RP)
참가자는 실험 조건에 따라 주 2회 제공되는 RP의 90분 개별 세션 12회를 받게 됩니다. RP 매뉴얼은 NIAAA 프로젝트 MATCH 인지 행동 대처 기술 치료 매뉴얼에서 채택되었으며 통합 외상 중심 치료의 이전 NIH 자금 지원 시험에서 사용되었습니다. 세션 주제에는 예를 들어 알코올 사용 유발 요인, 갈망 및 음주 충동에 대한 대처(예: 알코올 단서 피하기, 주의를 분산시키는 활동, 친구/가족과 대화, 서핑 촉구), 도전하고 변화하는 생각을 통한 알코올 및 음주에 대한 생각 관리가 포함됩니다. , 긴급 상황에 대한 계획 및 경과 대처, 음주 거부 기술, 즐거운 활동 증가 및 사회적 지원 강화.
행동: 재발 방지
특히 알코올 사용을 목표로 하는 인지 행동 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용의 변화
기간: 연구 치료 완료까지 평균 12주
Timeline Follow-Back으로 측정한 알코올 사용 빈도(마신 일수)와 양(마신 날당 음료수)의 합성
연구 치료 완료까지 평균 12주
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 연구 치료 완료까지 평균 12주
DSM-5(CAPS-5)에 대한 Clinician Administered PTSD Scale로 측정한 PTSD 증상
연구 치료 완료까지 평균 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알코올 사용의 변화
기간: 연구 치료 완료 후 3개월, 6개월 및 12개월
Timeline Follow-Back으로 측정한 알코올 사용 빈도(마신 일수)와 양(마신 날당 음료수)의 합성
연구 치료 완료 후 3개월, 6개월 및 12개월
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 변화
기간: 연구 치료 완료 후 3개월, 6개월 및 12개월
DSM-5(CAPS-5)에 대한 Clinician Administered PTSD Scale로 측정한 PTSD 증상
연구 치료 완료 후 3개월, 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Texas A&M University

협력자

Medical University of South Carolina
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

수사관

  • 수석 연구원: Sudie E Back, Ph.D., Medical University of South Carolina
  • 수석 연구원: Anka A Vujanovic, Ph.D., Texas A&M University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB2023-0985 / 162260
  • R01AA030157 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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