Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivisen prosessointiterapian ja uusiutumisen ehkäisyn integrointi alkoholinkäyttöhäiriöihin ja PTSD:hen (CPT+RP)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Anka Vujanovic, Texas A&M University

Kognitiivisen prosessoinnin terapian integrointi ja uusiutumisen ehkäisy alkoholinkäyttöhäiriön ja samanaikaisesti esiintyvän PTSD:n yhteydessä: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata uuden integroivan kognitiivis-käyttäytymisintervention tehokkuutta potilailla, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) ja alkoholinkäyttöhäiriö (AUD).

Erityinen tavoite 1: Tutki CPT-RP:n tehokkuutta verrattuna pelkkään RP:hen alkoholin tiheyden (juomapäivien prosenttiosuus) ja määrän (juomat per juomapäivä) vähentämisessä aikajanan seurantaan (TLFB) mitattuna.

Erityinen tavoite 2: Tutki CPT-RP:n tehokkuutta pelkkään RP:hen verrattuna PTSD-oireiden vähentämisessä kliinikon antaman PTSD-asteikolla (CAPS-5) mitattuna.

Erityinen tavoite 3: Käytä ekologista hetkellistä arviointia (EMA) arvioidaksesi interventiovaikutuksia päivittäisiin alkoholiin liittyviin kognitioihin ja käyttäytymiseen reaaliaikaisten assosiaatioiden avulla PTSD-oireiden ja ahdistuksen sietokyvyn kanssa.

Tutkijat vertaavat integratiivista CPT+RP:tä pelkkään RP:hen nähdäkseen, onko CPT+RP tehokkaampi vähentämään alkoholin käyttöä ja PTSD-oireiden vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huomattava osa alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) kärsivistä henkilöistä täyttää myös posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kriteerit. AUD:n/PTSD:n yhteisesiintymiselle on ominaista vakavampi oireyhtymä, suurempi toimintahäiriö, lisääntynyt itsemurhariski ja huonommat hoitotulokset verrattuna kumpaankaan häiriöön yksinään. Päihdehäiriöihin liittyvien interventioiden rinnalla toteutetut traumakeskeiset kognitiivis-käyttäytymistoimenpiteet vähentävät tehokkaimmin PTSD:n vakavuutta ja päihteiden käyttöä. Kognitiivinen prosessointiterapia (CPT) PTSD:lle ja uusiutumisen ehkäisy (RP) AUD:lle ovat kaksi laajimmin käytettyä ja tehokkainta käyttäytymishoitoa näihin sairauksiin. Tutkijat kehittivät onnistuneesti ja kokeilivat terapiakäsikirjaa, joka yhdistää CPT:n ja RP:n. Alustavat tiedot osoittavat turvallisuuden, toteutettavuuden, korkean säilytysasteen (80,0 %) ja potilastyytyväisyyden. Lisäksi tietomme äskettäin tehdystä kansallisesta eturivin mielenterveyspalvelujen tarjoajista tehdystä tutkimuksesta osoittavat, että CPT on yleisimmin käytetty trauma-painotteinen hoito PTSD:ssä ja palveluntarjoajat ovat erittäin kiinnostuneita integroivasta CPT-RP-interventiosta, mikä antaa vahvan potentiaalin ottaa käyttöön todellisessa maailmassa. harjoitusasetukset. Itse asiassa, koska saatavilla ei ole empiirisesti kehitettyä manuaalista CPT-RP-hoitoa, 84,0 % etulinjan palveluntarjoajista ilmoittaa yrittävänsä itse luoda tällaista hoitoa potilailleen käytettäväksi. Tämä voi johtaa erittäin vaihtelevaan ja epäoptimaaliseen toteutukseen ja tuloksiin. Vastauksena palveluntarjoajan panokseen ja positiivisiin alustaviin tietoihin ehdotettu tutkimus vastaa suoraan tähän kriittiseen tarpeeseen arvioimalla uutta integroivaa CPT-RP-hoitoa henkilöille, joilla on samanaikaisesti esiintyvä AUD ja PTSD. Tällä hetkellä AUD:n/PTSD:n hoitoon on saatavilla vain yksi traumakeskeinen, integroiva interventio, ja se käyttää pitkäaikaista altistusta (PE) PTSD-oireiden vähentämiseen. Verrattuna PE: hen, CPT:tä käytetään useammin, usein kliinikoiden suosimana, yhtä tehokkaasti vähentämään PTSD-oireita ja se liittyy alhaisempaan keskeyttämiseen. Siten uudella CPT-RP-interventiolla voisi olla laajempi ulottuvuus ja parempi hyväksyttävyys kuin altistumiseen perustuvilla hoidoilla. Hoidon valinta liittyy parantuneisiin hoitotuloksiin, ja siksi on välitön tarve lisätä AUD/PTSD:n näyttöön perustuvien, traumakeskeisten, integratiivisten hoitojen valikoimaa. Tämän vaiheen II tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia CPT-RP:n tehokkuutta pelkkään RP:hen verrattuna (1) alkoholin käytön tiheyden ja määrän sekä (2) PTSD-oireiden vakavuuden vähentämisessä henkilöillä, joilla on nykyinen AUD/PTSD. Tämän saavuttamiseksi käytetään satunnaistettua tutkimussuunnitelmaa, manuaalista interventiota ja standardoituja toistuvia riippuvaisia ​​​​mittauksia kliinisistä tuloksista useilla aikapisteillä. Oletettuja käyttäytymisen muutoksen mekanismeja arvioidaan päivittäisellä seurannalla. Ehdotettu tutkimus on tiiviisti linjassa NIAAA:n tehtävän kanssa siinä mielessä, että sen tavoitteena on tuottaa mahdollisimman tehokkaita käyttäytymiseen liittyviä interventioita AUD:n ja samanaikaisten psykiatristen häiriöiden, kuten PTSD:n, hoitoon. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat uutta tietoa AUD/PTSD-yhteissairauksien tieteen edistämiseksi ja kliinisen käytännön innovoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • College Station, Texas, Yhdysvallat, 77843
        • Rekrytointi
        • Texas A&M University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mikä tahansa sukupuoli-identiteetti, mikä tahansa rotu tai etninen alkuperä, 18–70-vuotiaat.
  2. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  3. Kyky ymmärtää englantia.
  4. Täytä DSM-5 diagnostiset kriteerit nykyiselle (viime kuukauden) keskivaikealle tai vaikealle alkoholinkäyttöhäiriölle (> 4 kriteeriä).
  5. Vähintään 2 runsasta juomapäivää viikossa (naisella 4 juomaa, miehellä 5 juomaa tai enemmän) viimeisen 30 päivän aikana tai yli 14 annosta viikossa naisilla tai > 21 juomaa viikossa miehillä vähintään 2 viikkoa viimeisten 30 päivän aikana.
  6. Täytä DSM-5:n diagnostiset kriteerit nykyiselle (viime kuukauden) PTSD:lle CAPS-5:n arvioimana (pistemäärä > 25).
  7. Osallistujat voivat myös täyttää mielialahäiriön (paitsi kaksisuuntaisen mielialahäiriön, katso poissulkemiskriteerit) tai ahdistuneisuushäiriön kriteerit. Affektiivisista ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien osallistujien mukaan ottaminen on välttämätöntä, koska mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöt esiintyvät usein yhtä aikaa potilailla, joilla on AUD- ja PTSD. Samanaikaiset päihdehäiriöt ovat hyväksyttäviä, jos alkoholi on osallistujan ensisijainen valinta.
  8. Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien tulee pysyä vakaana annoksena vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Täyttää DSM-5:n kriteerit aiemman tai nykyisen psykoottisen häiriön tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai itsemurha- tai murhakäyttäytymisen välittömän riskin osalta. Interventio voi olla riittämätön, ja kyseiset osallistujat ohjataan kliinisesti korkeamman tason hoitoon.
  2. Osallistujat, jotka käyttävät psykotrooppisia lääkkeitä, jotka on aloitettu viimeisen 4 viikon aikana.
  3. Akuutti alkoholivieroitus CIWA-Ar-pisteiden mukaan >8. Nämä osallistujat ohjataan kliinisesti lääketieteellisesti valvottuun vieroitushoitoon. Niiden kelpoisuus voidaan arvioida uudelleen vieroitushoidon jälkeen.
  4. Raskaus tai imetys naisille.
  5. Tällä hetkellä ilmoittautunut näyttöön perustuvaan käyttäytymishoitoon AUD:n tai PTSD:n vuoksi. Muihin terapeuttisiin toimiin (esim. Anonyymit alkoholistit) kuin opintoihin osallistumista seurataan tarkasti Hoitopalvelukatsauksen avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Integroitu kognitiivinen prosessiterapia ja uusiutumisen ehkäisy (CPT+RP)
Osallistujat saavat 12 90 minuutin yksittäisiä CPT+RP-istuntoja kahdesti viikossa. Tarjoamme joustavuutta (esim. sairauden tai aikatauluristiriitojen vuoksi) ja annamme tarvittaessa jopa 9 viikkoa kaikkien 12 istunnon suorittamiseen. CPT+RP:n aikana potilaat saavat psykokoulutusta liittyen AUD:n ja PTSD:n toisiinsa ja oppivat tekniikoita tunnistamaan ja hallitsemaan alkoholin käytön laukaisevia tekijöitä, selviytymään himoista, käsittelemään juomiseen liittyviä ongelma-ajatuksia ja parantamaan sosiaalista tukea. Nämä taidot käsittelevät riippuvuuteen liittyviä keskeisiä toiminnallisia tuloksia, mukaan lukien johdon toiminta, kannustinvoimakkuus ja negatiivinen emotionaalisuus. CPT+RP:n PTSD-hoitokomponentti vähentää PTSD-oireita tunnistamalla ja kohdistamalla epäadaptiivisia traumaan liittyviä kognitioita, uskomuksia ja jumissapisteitä kognitiivisten rakennemuutosharjoitusten, kuten sokraattisen kysymyksen, avulla. RP-taidot integroidaan jokaiseen istuntoon.
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia, joka yhdistää kognitiivisen prosessoinnin PTSD:n hoitoon alkoholinkäyttöhäiriön uusiutumisen ehkäisyyn
Active Comparator: Relapsen ehkäisy (RP)
Osallistujat saavat 12, 90 minuutin yksittäisiä RP-istuntoja kahdesti viikossa kokeellisen tilanteen mukaisesti. RP-käsikirja on mukautettu NIAAA Project MATCH Cognitive-Behavioral Coping Skills Therapy Manual -oppaasta, ja sitä on käytetty aiemmissa NIH:n rahoittamissa integroidun, traumakeskeisen hoidon kokeissa. Istunnon aiheita ovat esimerkiksi alkoholin käytön laukaisevat tekijät, himojen ja juomahimojen selviytyminen (esim. alkoholivihjeiden, häiritsevien toimintojen välttäminen, ystävien/perheen kanssa jutteleminen, surffailun kannustaminen), Alkoholia ja juomista koskevien ajatusten hallinta haastamalla ja muuttamalla ajatuksia , Hätätilanteiden suunnittelu ja viivästymistaidot, juomien kieltäytymistaidot, miellyttävän toiminnan lisääminen ja sosiaalisen tuen lisääminen.
Kognitiivinen-käyttäytymisterapia, joka kohdistuu erityisesti alkoholin käyttöön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Yhdistelmä alkoholin käyttötiheydestä (juomien prosenttiosuus päivistä) ja määrästä (juomat per juomapäivä), mitattuna aikajanan seurannalla
Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa
Aikaikkuna: Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa
PTSD-oireet mitattuna kliinikon määräämän PTSD-asteikon DSM-5:lle (CAPS-5) mukaan
Tutkimushoidon päätyttyä keskimäärin 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin käytössä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Yhdistelmä alkoholin käyttötiheydestä (juomien prosenttiosuus päivistä) ja määrästä (juomat per juomapäivä), mitattuna aikajanan seurannalla
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen
PTSD-oireet mitattuna kliinikon määräämän PTSD-asteikon DSM-5:lle (CAPS-5) mukaan
3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sudie E Back, Ph.D., Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Anka A Vujanovic, Ph.D., Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa