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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05959551
연결성을 변조하는 HD-tDCS
2026년 4월 27일 업데이트: University of Manitoba
고화질 경두개 직류 자극(HD-tDCS)을 사용하여 기능적 뇌 연결성 조절
제안된 연구의 목적은 HD-tDCS(High Definition Transcranial Direct Current Stimulation)의 신경 효과에 대한 이해를 넓혀 임상 효과를 더욱 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
정상적인 건강한 개인이 모집되어 표준화된 신경심리학적 평가(ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS 및 MAAS) 및 자기공명영상(MRI)을 받게 됩니다.
MRI 동안 HD-tDCS가 적용됩니다.
4개의 서로 다른 자극 대상을 조사하고 각 대상 그룹 또는 가짜 그룹에 대해 피험자를 무작위로 할당합니다.
HD-tDCS/MRI 세션 후 피험자는 표준화된 신경심리학적 검사로 재평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ji Hyun Ko, PhD
- 전화번호: 2042930724
- 이메일: ji.ko@umanitoba.ca
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0J9
- 모병
- University of Manitoba
-
연락하다:
- Ji Hyun Ko, PhD
- 전화번호: 204-318-2566
- 이메일: ji.ko@umanitoba.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 제외한 모든 것.
제외 기준:
- 신경학적 또는 정신 질환, 특히 발작에 대한 병력 또는 감수성
- 비정상적인 MRI
- 금속 임플란트 또는 심장 박동기
- 임산부 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 왼쪽 DLPFC 자극
HD-tDCS는 고무 전극과 HD-tDCS 젤을 통해 대상에 직류를 전달하는 데 사용됩니다.
9개의 전극(8개 채널 + 1개 접지) 위치 및 전류 강도는 HDTargets 소프트웨어(Soterix Inc.)를 사용하는 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 결정되며 왼쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC; x=-44, y)에 최대 초점 전류가 발생합니다. =10, z=30) 내부 필드 방향.
피크 전류는 2mA를 초과하지 않습니다.
20분 동안 정전류가 흐르게 됩니다.
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HD-tDCS는 2mA의 피크 강도로 각 자극에 대해 20분 동안 제공됩니다.
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실험적: 올바른 DLPFC 자극
HD-tDCS는 고무 전극과 HD-tDCS 젤을 통해 대상에 직류를 전달하는 데 사용됩니다.
9개의 전극(8개 채널 + 1개 접지) 위치 및 전류 강도는 HDTargets 소프트웨어(Soterix Inc.)를 사용하는 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 결정되며 오른쪽 배외측 전두엽 피질(DLPFC; x=+42, y)에 최대 초점 전류가 발생합니다. =+14, z=+30) 내부 필드 방향.
피크 전류는 2mA를 초과하지 않습니다.
20분 동안 정전류가 흐르게 됩니다.
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HD-tDCS는 2mA의 피크 강도로 각 자극에 대해 20분 동안 제공됩니다.
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실험적: 왼쪽 IPL 자극
HD-tDCS는 고무 전극과 HD-tDCS 젤을 통해 대상에 직류를 전달하는 데 사용됩니다.
9개의 전극(8개 채널 + 1개 접지) 위치 및 전류 강도는 HDTargets 소프트웨어(Soterix Inc.)를 사용하는 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 결정되며 왼쪽 두정내엽(IPL; x=-50, y= -36, z=+42) 내부 필드 방향.
피크 전류는 2mA를 초과하지 않습니다.
20분 동안 정전류가 흐르게 됩니다.
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HD-tDCS는 2mA의 피크 강도로 각 자극에 대해 20분 동안 제공됩니다.
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실험적: VLPFC-PCC 자극
HD-tDCS는 고무 전극과 HD-tDCS 젤을 통해 대상에 직류를 전달하는 데 사용됩니다.
9개의 전극(8개 채널 + 1개 접지) 위치 및 전류 강도는 HDTargets 소프트웨어(Soterix Inc.)를 사용하는 컴퓨터 시뮬레이션을 기반으로 결정되며 좌복측 전두엽 피질(VLPFC; x=-50, y)에 최대 초점 전류가 발생합니다. =+26, z=+8) 및 내향 필드 방향을 갖는 후방 대상 피질(PCC; x=1, y=-61, z=38).
피크 전류는 2mA를 초과하지 않습니다.
20분 동안 정전류가 흐르게 됩니다.
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HD-tDCS는 2mA의 피크 강도로 각 자극에 대해 20분 동안 제공됩니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
위의 세 가지 대상 중 하나가 무작위로 선택됩니다.
전류는 30초 램프 업에 이어 30초 램프 다운 동안 적용됩니다.
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HD-tDCS는 2mA의 피크 강도로 각 자극에 대해 20분 동안 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 연결성 변경
기간: 기준선과 대조되는 자극 후 0-11분(자극 전)
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뇌 자극 직후 표적 뇌 영역에서 발생하는 시드 기반 연결성 변화
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기준선과 대조되는 자극 후 0-11분(자극 전)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌혈류의 변화
기간: 기준선과 대조되는 자극 후 12-16분(자극 전)
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대뇌 혈류의 변화(유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 추정)
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기준선과 대조되는 자극 후 12-16분(자극 전)
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토론토 마음챙김 척도(호기심)
기간: 기준선, 자극 후 1~2시간 이내
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호기심에 대한 마음챙김 척도.
최소: 0, 최대: 30.
점수가 높을수록 호기심이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 자극 후 1~2시간 이내
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토론토 마음챙김 척도(탈중심화)
기간: 기준선, 자극 후 1~2시간 이내
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탈중심화를 위한 마음챙김 척도.
최소: 0, 최대: 35.
점수가 높을수록 탈중심 마음챙김이 높은 것을 의미합니다.
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기준선, 자극 후 1~2시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS24853
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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