- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05959551
HD-tDCS для модуляции подключения
27 апреля 2026 г. обновлено: University of Manitoba
Модулирование функциональной связи мозга с использованием транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS)
Цель предлагаемого исследования - расширить наше понимание нервных эффектов транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS), чтобы можно было еще больше улучшить ее клинические эффекты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут набраны нормальные здоровые люди, которые пройдут стандартизированную нейропсихологическую оценку (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS и MAAS) и магнитно-резонансную томографию (МРТ).
Во время МРТ будет применяться HD-tDCS.
Будут исследованы четыре различные цели стимуляции, и субъекты будут случайным образом распределены для каждой целевой группы или фиктивной группы.
После сеанса HD-tDCS/MRI субъекты будут повторно оценены с помощью стандартизированных нейропсихологических тестов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ji Hyun Ko, PhD
- Номер телефона: 2042930724
- Электронная почта: ji.ko@umanitoba.ca
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 0J9
- Рекрутинг
- University of Manitoba
-
Контакт:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Номер телефона: 204-318-2566
- Электронная почта: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Все, кроме исключенных.
Критерий исключения:
- История или предрасположенность к любым неврологическим или психическим заболеваниям, особенно судорогам
- патологическая МРТ
- металлические имплантаты или кардиостимулятор
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: стимуляция левой ДЛПФК
HD-tDCS будет использоваться для подачи постоянного тока к мишени через резиновые электроды и гели HD-tDCS.
Положение 9 электродов (8 каналов + 1 заземление) и сила тока будут определяться на основе компьютерного моделирования с использованием программного обеспечения HDTargets (Soterix Inc.), что приводит к максимальному фокальному току в левой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC; x=-44, y). =10, z=30) с ориентацией внутрь поля.
Пиковый ток не будет превышать 2 мА.
Постоянный ток будет подаваться в течение 20 минут.
|
HD-tDCS будет предоставляться в течение 20 минут для каждой стимуляции с пиковой интенсивностью 2 мА.
|
|
Экспериментальный: стимуляция правой ДЛПФК
HD-tDCS будет использоваться для подачи постоянного тока к мишени через резиновые электроды и гели HD-tDCS.
Положение 9 электродов (8 каналов + 1 заземление) и сила тока будут определяться на основе компьютерного моделирования с использованием программного обеспечения HDTargets (Soterix Inc.), которое приводит к максимальному фокальному току в правой дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC; x=+42, y). =+14, z=+30) с ориентацией внутрь поля.
Пиковый ток не будет превышать 2 мА.
Постоянный ток будет подаваться в течение 20 минут.
|
HD-tDCS будет предоставляться в течение 20 минут для каждой стимуляции с пиковой интенсивностью 2 мА.
|
|
Экспериментальный: левая стимуляция IPL
HD-tDCS будет использоваться для подачи постоянного тока к мишени через резиновые электроды и гели HD-tDCS.
Положения 9 электродов (8 каналов + 1 заземление) и сила тока будут определяться на основе компьютерного моделирования с использованием программного обеспечения HDTargets (Soterix Inc.), что приводит к максимальному фокальному току в левой интратеменной доле (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) с ориентацией внутрь поля.
Пиковый ток не будет превышать 2 мА.
Постоянный ток будет подаваться в течение 20 минут.
|
HD-tDCS будет предоставляться в течение 20 минут для каждой стимуляции с пиковой интенсивностью 2 мА.
|
|
Экспериментальный: Стимуляция VLPFC-PCC
HD-tDCS будет использоваться для подачи постоянного тока к мишени через резиновые электроды и гели HD-tDCS.
Положения 9 электродов (8 каналов + 1 заземление) и сила тока будут определяться на основе компьютерного моделирования с использованием программного обеспечения HDTargets (Soterix Inc.), что приводит к максимальному фокальному току в левой вентролатеральной префронтальной коре (VLPFC; x = -50, y). =+26, z=+8) и заднюю поясную кору (PCC; x=1, y=-61, z=38) с ориентацией внутрь поля.
Пиковый ток не будет превышать 2 мА.
Постоянный ток будет подаваться в течение 20 минут.
|
HD-tDCS будет предоставляться в течение 20 минут для каждой стимуляции с пиковой интенсивностью 2 мА.
|
|
Фальшивый компаратор: Симуляционная стимуляция
Случайным образом будет выбрана одна из трех вышеуказанных целей.
Ток будет подаваться в течение 30 секунд нарастания с последующим 30-секундным замедлением.
|
HD-tDCS будет предоставляться в течение 20 минут для каждой стимуляции с пиковой интенсивностью 2 мА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение функциональной связи
Временное ограничение: 0-11 минут после стимуляции контрастирование исходного уровня (до стимуляции)
|
Изменения в исходных связях, возникающих в целевых областях мозга сразу после стимуляции мозга.
|
0-11 минут после стимуляции контрастирование исходного уровня (до стимуляции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение мозгового кровотока
Временное ограничение: Через 12-16 минут после стимуляции контрастирование исходного уровня (до стимуляции)
|
Изменения церебрального кровотока (оценка с использованием псевдонепрерывной маркировки артериального спина)
|
Через 12-16 минут после стимуляции контрастирование исходного уровня (до стимуляции)
|
|
Шкала внимательности Торонто (любопытство)
Временное ограничение: Исходный уровень, затем в течение 1-2 часов после стимуляции
|
шкала внимательности для любопытства.
мин: 0, макс: 30.
Более высокий балл означает более высокую любознательность-внимательность.
|
Исходный уровень, затем в течение 1-2 часов после стимуляции
|
|
Шкала внимательности Торонто (децентрация)
Временное ограничение: Исходный уровень, затем в течение 1-2 часов после стимуляции
|
шкала внимательности для децентрирования.
мин: 0, макс: 35.
Более высокий балл означает более высокую децентрирующую внимательность.
|
Исходный уровень, затем в течение 1-2 часов после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS24853
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .