Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HD-tDCS för att modulera anslutningar

17 juli 2023 uppdaterad av: University of Manitoba

Modulerande funktionell hjärnanslutning med högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)

Syftet med den föreslagna studien är att bredda vår förståelse för de neurala effekterna av High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) så att dess kliniska effekter kan förbättras ytterligare.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Normala friska individer kommer att rekryteras och genomgå en standardiserad neuropsykologisk bedömning (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS och MAAS) och magnetisk resonanstomografi (MRT). Under MRT kommer HD-tDCS att tillämpas. Fyra olika stimuleringsmål kommer att undersökas, och försökspersoner kommer att tilldelas slumpmässigt för varje målgrupp eller skengrupp. Efter HD-tDCS/MRI-session kommer försökspersonerna att omvärderas med standardiserade neuropsykologiska tester.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrytering
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Allt annat än uteslutet.

Exklusions kriterier:

  • Historik eller mottaglighet för neurologiska eller psykiatriska sjukdomar, särskilt anfall
  • onormal MRI
  • metallimplantat eller en pacemaker
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: vänster DLPFC-stimulering
HD-tDCS kommer att användas för att leverera likström till målet via gummielektroder och HD-tDCS-geler. De 9 elektrodernas (8 kanaler + 1 jord) positionerna och strömintensiteten kommer att bestämmas baserat på datorsimulering med programvaran HDTargets (Soterix Inc.) som resulterar i maximal fokalström på den vänstra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) med inåtriktad fältorientering. Toppströmmen kommer inte att överstiga 2 mA. En konstant ström kommer att levereras i 20 minuter.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
HD-tDCS kommer att tillhandahållas i 20 minuter för varje stimulering med en toppintensitet på 2mA.
Experimentell: rätt DLPFC-stimulering
HD-tDCS kommer att användas för att leverera likström till målet via gummielektroder och HD-tDCS-geler. De 9 elektrodernas (8 kanaler + 1 jord) positionerna och strömintensiteten kommer att bestämmas baserat på datorsimulering med programvaran HDTargets (Soterix Inc.) som resulterar i maximal fokalström på den högra dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) med inåtriktad fältorientering. Toppströmmen kommer inte att överstiga 2 mA. En konstant ström kommer att levereras i 20 minuter.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
HD-tDCS kommer att tillhandahållas i 20 minuter för varje stimulering med en toppintensitet på 2mA.
Experimentell: vänster IPL-stimulering
HD-tDCS kommer att användas för att leverera likström till målet via gummielektroder och HD-tDCS-geler. De 9 elektrodernas (8 kanaler + 1 jord) positionerna och strömintensiteten kommer att bestämmas baserat på datorsimulering med hjälp av HDTargets programvara (Soterix Inc.) som resulterar i maximal fokalström på vänster intraparietallob (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) med inåtriktad fältorientering. Toppströmmen kommer inte att överstiga 2 mA. En konstant ström kommer att levereras i 20 minuter.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
HD-tDCS kommer att tillhandahållas i 20 minuter för varje stimulering med en toppintensitet på 2mA.
Experimentell: VLPFC-PCC-stimulering
HD-tDCS kommer att användas för att leverera likström till målet via gummielektroder och HD-tDCS-geler. De 9 elektrodernas (8 kanaler + 1 jord) positionerna och strömintensiteten kommer att bestämmas baserat på datorsimulering med hjälp av HDTargets programvara (Soterix Inc.) som resulterar i maximal fokalström på den vänstra ventrolaterala prefrontala cortex (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) och posterior cingulate cortex (PCC; x=1, y=-61, z=38) med inåtriktad fältorientering. Toppströmmen kommer inte att överstiga 2 mA. En konstant ström kommer att levereras i 20 minuter.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
HD-tDCS kommer att tillhandahållas i 20 minuter för varje stimulering med en toppintensitet på 2mA.
Sham Comparator: Sham stimulering
Ett av ovanstående tre mål kommer att väljas slumpmässigt. Strömmen kommer att appliceras under 30 sekunders upprampning följt av 30 sekunders nedrampning.
Enhet: högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)
HD-tDCS kommer att tillhandahållas i 20 minuter för varje stimulering med en toppintensitet på 2mA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av funktionell anslutning
Tidsram: 0-11 minuter efter stimuleringen kontrasterande baslinje (före stimulering)
Förändringar i fröbaserade anslutningar som härrör från de riktade hjärnregionerna omedelbart efter hjärnstimuleringen
0-11 minuter efter stimuleringen kontrasterande baslinje (före stimulering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring av cerebralt blodflöde
Tidsram: 12-16 minuter efter stimuleringen kontrasterande baslinje (före stimulering)
Förändringar i cerebralt blodflöde (uppskattad med pseudokontinuerlig arteriell spin-märkning)
12-16 minuter efter stimuleringen kontrasterande baslinje (före stimulering)
Toronto Mindfulness Scale (nyfikenhet)
Tidsram: Baslinje, sedan inom 1-2 timmar från stimulering
mindfulness-skala för nyfikenhet. min: 0, max: 30. Högre poäng betyder högre nyfikenhet-mindfulness.
Baslinje, sedan inom 1-2 timmar från stimulering
Toronto Mindfulness Scale (decentrerande)
Tidsram: Baslinje, sedan inom 1-2 timmar från stimulering
mindfulness-skala för decentrering. min: 0, max: 35. Högre poäng betyder högre decentrering-mindfulness.
Baslinje, sedan inom 1-2 timmar från stimulering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbetspartners

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Första postat (Faktisk)

25 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS24853

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Elektricitet; Effekter

  • Yeditepe University
    Rekrytering
    EFFEKTEN AV PRANAYAMA YOGA PÅ KOL (COPD)
    Astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller kronisk lungsjukdom (t.ex. kronisk bronkit och restriktiva lungsjukdomar som asbestos) | The Effect of Yoga, Paranayama Yoga Practice på luftvägssjukdomar
    Kalkon

Kliniska prövningar på högupplöst transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera