Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HD-tDCS a csatlakozás modulálásához

2023. július 17. frissítette: University of Manitoba

Funkcionális agyi kapcsolódás modulálása nagy felbontású koponyán keresztüli egyenáramú stimulációval (HD-tDCS)

A javasolt tanulmány célja, hogy bővítse ismereteinket a nagy felbontású transzkraniális egyenáramú stimuláció (HD-tDCS) neurális hatásairól, hogy klinikai hatásait tovább lehessen javítani.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Normál egészséges egyéneket toboroznak, és standardizált neuropszichológiai értékelésen (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS és MAAS) és mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) vesznek részt. Az MRI során HD-tDCS-t alkalmaznak. Négy különböző stimulációs célpontot vizsgálnak meg, és az alanyokat véletlenszerűen osztják ki minden célcsoporthoz vagy színlelt csoporthoz. A HD-tDCS/MRI munkamenet után az alanyokat standardizált neuropszichológiai tesztekkel újraértékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Toborzás
        • University of Manitoba
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Minden, kivéve a kizárt.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai vagy pszichiátriai betegség, különösen görcsrohamok anamnézisében vagy érzékenységében
  • kóros MRI
  • fém implantátumok vagy szívritmus-szabályozó
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: bal oldali DLPFC stimuláció
A HD-tDCS segítségével gumielektródákon és HD-tDCS géleken keresztül egyenáramot szállítanak a célponthoz. A 9 elektróda (8 csatorna + 1 földelés) helyzetét és az áramerősséget számítógépes szimuláció alapján határozzuk meg HDTargets szoftverrel (Soterix Inc.), amely maximális fókuszáramot eredményez a bal dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC; x=-44, y). =10, z=30) befelé tájolással. A csúcsáram nem haladhatja meg a 2 mA-t. A rendszer 20 percig állandó áramot szolgáltat.
Eszköz: nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS)
A HD-tDCS 20 percig minden stimulációhoz 2 mA csúcsintenzitású.
Kísérleti: jobb DLPFC stimuláció
A HD-tDCS segítségével gumielektródákon és HD-tDCS géleken keresztül egyenáramot szállítanak a célponthoz. A 9 elektróda (8 csatorna + 1 földelés) helyzetét és az áramerősséget számítógépes szimuláció alapján határozzuk meg HDTargets szoftverrel (Soterix Inc.), amely maximális fókuszáramot eredményez a jobb dorsolaterális prefrontális kéregben (DLPFC; x=+42, y). =+14, z=+30) befelé tájolással. A csúcsáram nem haladhatja meg a 2 mA-t. A rendszer 20 percig állandó áramot szolgáltat.
Eszköz: nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS)
A HD-tDCS 20 percig minden stimulációhoz 2 mA csúcsintenzitású.
Kísérleti: bal oldali IPL stimuláció
A HD-tDCS segítségével gumielektródákon és HD-tDCS géleken keresztül egyenáramot szállítanak a célponthoz. A 9 elektróda (8 csatorna + 1 földelés) helyzetét és az áramerősséget a HDTargets szoftver (Soterix Inc.) számítógépes szimulációja alapján határozzák meg, ami a maximális fókuszáramot eredményezi a bal intraparietális lebenyben (IPL; x=-50, y=). -36, z=+42) befelé tájolással. A csúcsáram nem haladhatja meg a 2 mA-t. A rendszer 20 percig állandó áramot szolgáltat.
Eszköz: nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS)
A HD-tDCS 20 percig minden stimulációhoz 2 mA csúcsintenzitású.
Kísérleti: VLPFC-PCC stimuláció
A HD-tDCS segítségével gumielektródákon és HD-tDCS géleken keresztül egyenáramot szállítanak a célponthoz. A 9 elektróda (8 csatorna + 1 földelés) helyzetét és az áramerősséget a HDTargets szoftver (Soterix Inc.) számítógépes szimulációja alapján határozzuk meg, amely maximális fókuszáramot eredményez a bal ventrolaterális prefrontális kéregben (VLPFC; x=-50, y). =+26, z=+8) és hátsó cinguláris kéreg (PCC; x=1, y=-61, z=38) befelé irányuló mezőorientációval. A csúcsáram nem haladhatja meg a 2 mA-t. A rendszer 20 percig állandó áramot szolgáltat.
Eszköz: nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS)
A HD-tDCS 20 percig minden stimulációhoz 2 mA csúcsintenzitású.
Sham Comparator: Hamis stimuláció
A fenti három célpont közül egy véletlenszerűen kerül kiválasztásra. Az áramerősség 30 másodperces felfutásra, majd 30 másodperces felfutásra kerül alkalmazásra.
Eszköz: nagy felbontású koponyán át egyenáramú stimuláció (HD-tDCS)
A HD-tDCS 20 percig minden stimulációhoz 2 mA csúcsintenzitású.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a funkcionális összeköttetés megváltozása
Időkeret: 0-11 perccel a stimuláció után kontrasztos alapvonal (stimuláció előtt)
Változások a mag alapú kapcsolódásban a megcélzott agyi régiókból közvetlenül az agyi stimuláció után
0-11 perccel a stimuláció után kontrasztos alapvonal (stimuláció előtt)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az agyi véráramlás megváltozása
Időkeret: 12-16 perccel a stimuláció után kontrasztos alapvonal (stimuláció előtt)
Változások az agyi véráramlásban (pszeudo folyamatos artériás spin jelöléssel becsülve)
12-16 perccel a stimuláció után kontrasztos alapvonal (stimuláció előtt)
Toronto Mindfulness Skála (kíváncsiság)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd a stimulációtól számított 1-2 órán belül
mindfulness skála a kíváncsisághoz. min: 0, max: 30. A magasabb pontszám magasabb kíváncsiság-tudatosság.
Kiindulási állapot, majd a stimulációtól számított 1-2 órán belül
Torontói Mindfulness Skála (decentering)
Időkeret: Kiindulási állapot, majd a stimulációtól számított 1-2 órán belül
éberség skála a decentralizációhoz. min: 0, max: 35. A magasabb pontszám magasabb decentralizációs éberséget jelent.
Kiindulási állapot, majd a stimulációtól számított 1-2 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS24853

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektromosság; Hatások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel