HD-tDCS pro modulaci konektivity
27. dubna 2026 aktualizováno: University of Manitoba
Modulace funkční konektivity mozku pomocí transkraniální stimulace stejnosměrným proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS)
Účelem navrhované studie je rozšířit naše znalosti o neurálních účincích transkraniální stimulace přímým proudem s vysokým rozlišením (HD-tDCS), aby bylo možné dále zlepšit její klinické účinky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Budou přijati normální zdraví jedinci, kteří podstoupí standardizované neuropsychologické vyšetření (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS a MAAS) a zobrazení magnetickou rezonancí (MRI).
Během MRI bude aplikován HD-tDCS.
Budou zkoumány čtyři různé stimulační cíle a subjekty budou náhodně rozděleny do každé cílové skupiny nebo falešné skupiny.
Po sezení HD-tDCS/MRI budou subjekty znovu posouzeny pomocí standardizovaných neuropsychologických testů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonní číslo: 2042930724
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- Nábor
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonní číslo: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny kromě vyloučených.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo náchylnost k jakýmkoli neurologickým nebo psychiatrickým onemocněním, zejména záchvatům
- abnormální MRI
- kovové implantáty nebo kardiostimulátor
- těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: levá stimulace DLPFC
HD-tDCS bude použit k dodání stejnosměrného proudu do cíle pomocí pryžových elektrod a gelů HD-tDCS.
Pozice 9 elektrod (8 kanálů + 1 zemnící) a intenzita proudu budou určeny na základě počítačové simulace pomocí softwaru HDTargets (Soterix Inc.), jehož výsledkem je maximální fokální proud na levém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) s orientací pole dovnitř.
Špičkový proud nepřekročí 2 mA.
Konstantní proud bude dodáván po dobu 20 minut.
|
HD-tDCS bude poskytován po dobu 20 minut pro každou stimulaci s maximální intenzitou 2 mA.
|
|
Experimentální: pravá stimulace DLPFC
HD-tDCS bude použit k dodání stejnosměrného proudu do cíle pomocí pryžových elektrod a gelů HD-tDCS.
Pozice 9 elektrod (8 kanálů + 1 zemnící) a intenzita proudu budou určeny na základě počítačové simulace pomocí softwaru HDTargets (Soterix Inc.), jehož výsledkem je maximální fokální proud na pravém dorzolaterálním prefrontálním kortexu (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) s orientací pole dovnitř.
Špičkový proud nepřekročí 2 mA.
Konstantní proud bude dodáván po dobu 20 minut.
|
HD-tDCS bude poskytován po dobu 20 minut pro každou stimulaci s maximální intenzitou 2 mA.
|
|
Experimentální: levá IPL stimulace
HD-tDCS bude použit k dodání stejnosměrného proudu do cíle pomocí pryžových elektrod a gelů HD-tDCS.
Pozice 9 elektrod (8 kanálů + 1 zemnící) a intenzita proudu budou určeny na základě počítačové simulace pomocí softwaru HDTargets (Soterix Inc.), jehož výsledkem je maximální fokální proud v levém intraparietálním laloku (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) s orientací pole dovnitř.
Špičkový proud nepřekročí 2 mA.
Konstantní proud bude dodáván po dobu 20 minut.
|
HD-tDCS bude poskytován po dobu 20 minut pro každou stimulaci s maximální intenzitou 2 mA.
|
|
Experimentální: VLPFC-PCC stimulace
HD-tDCS bude použit k dodání stejnosměrného proudu do cíle pomocí pryžových elektrod a gelů HD-tDCS.
Pozice 9 elektrod (8 kanálů + 1 zemnící) a intenzita proudu budou určeny na základě počítačové simulace pomocí softwaru HDTargets (Soterix Inc.), jehož výsledkem je maximální fokální proud na levé ventrolaterální prefrontální kůře (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) a zadní cingulární kůra (PCC; x=1, y=-61, z=38) s orientací pole dovnitř.
Špičkový proud nepřekročí 2 mA.
Konstantní proud bude dodáván po dobu 20 minut.
|
HD-tDCS bude poskytován po dobu 20 minut pro každou stimulaci s maximální intenzitou 2 mA.
|
|
Falešný srovnávač: Falešná stimulace
Jeden z výše uvedených tří cílů bude náhodně vybrán.
Proud bude přiváděn po dobu 30 sekund náběhu následovaného 30 sekundovým náběhem.
|
HD-tDCS bude poskytován po dobu 20 minut pro každou stimulaci s maximální intenzitou 2 mA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna funkční konektivity
Časové okno: 0-11 minut po stimulaci kontrastní základní linie (před stimulací)
|
Změny konektivity založené na semenech pocházející z cílových oblastí mozku bezprostředně po stimulaci mozku
|
0-11 minut po stimulaci kontrastní základní linie (před stimulací)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna průtoku krve mozkem
Časové okno: 12-16 minut po stimulaci kontrastní základní linie (před stimulací)
|
Změny v průtoku krve mozkem (odhadované pomocí pseudokontinuálního značení arteriálního spinu)
|
12-16 minut po stimulaci kontrastní základní linie (před stimulací)
|
|
Torontská škála všímavosti (zvědavost)
Časové okno: Základní linie, poté do 1-2 hodin od stimulace
|
stupnice všímavosti pro zvědavost.
min: 0, max: 30.
Vyšší skóre znamená vyšší zvědavost a všímavost.
|
Základní linie, poté do 1-2 hodin od stimulace
|
|
Torontská škála všímavosti (decentrující)
Časové okno: Základní linie, poté do 1-2 hodin od stimulace
|
stupnice všímavosti pro decentralizaci.
min: 0, max: 35.
Vyšší skóre znamená vyšší decentrační všímavost.
|
Základní linie, poté do 1-2 hodin od stimulace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HS24853
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .