接続を調整する HD-tDCS
2023年7月17日 更新者：University of Manitoba
高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) を使用した機能的脳接続の調整
提案された研究の目的は、高解像度経頭蓋直流刺激 (HD-tDCS) の神経への影響についての理解を広げ、その臨床効果をさらに向上させることです。
調査の概要
詳細な説明
正常な健康な個人が募集され、標準化された神経心理学的評価 (ANAM、MoCA、BDI-II、ToMS、MAAS) および磁気共鳴画像法 (MRI) を受けます。
MRI中はHD-tDCSが適用されます。
4 つの異なる刺激ターゲットが調査され、被験者は各ターゲット グループまたは偽グループにランダムに割り当てられます。
HD-tDCS/MRIセッション後、被験者は標準化された神経心理学的検査で再評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ji Hyun Ko, PhD
- 電話番号：2042930724
- メール：ji.ko@umanitoba.ca
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3E 0J9
- 募集
- University of Manitoba
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コンタクト：
- Ji Hyun Ko, PhD
- 電話番号：204-318-2566
- メール：ji.ko@umanitoba.ca
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- それ以外のすべてを除外します。
除外基準:
- 神経疾患または精神疾患、特に発作に対する病歴または感受性
- 異常なMRI
- 金属インプラントまたは心臓ペースメーカー
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：左 DLPFC 刺激
HD-tDCS は、ゴム電極と HD-tDCS ゲルを介してターゲットに直流電流を供給するために使用されます。
9 つの電極 (8 チャネル + 1 つの接地) の位置と電流強度は、HDTargets ソフトウェア (Soterix Inc.) を使用したコンピューター シミュレーションに基づいて決定され、左背外側前頭前野 (DLPFC; x=-44、y) で最大の焦点電流が得られます。 =10、z=30)、内向き磁場配向。
ピーク電流は 2 mA を超えません。
定電流は 20 分間供給されます。
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HD-tDCS は、ピーク強度 2mA で刺激ごとに 20 分間提供されます。
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実験的：適切な DLPFC 刺激
HD-tDCS は、ゴム電極と HD-tDCS ゲルを介してターゲットに直流電流を供給するために使用されます。
9 つの電極 (8 チャンネル + 1 つの接地) の位置と電流強度は、HDTargets ソフトウェア (Soterix Inc.) を使用したコンピューター シミュレーションに基づいて決定され、右背外側前頭前野 (DLPFC; x=+42、y) で最大の焦点電流が得られます。 =+14、z=+30)、内向き磁場配向。
ピーク電流は 2 mA を超えません。
定電流は 20 分間供給されます。
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HD-tDCS は、ピーク強度 2mA で刺激ごとに 20 分間提供されます。
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実験的：左IPL刺激
HD-tDCS は、ゴム電極と HD-tDCS ゲルを介してターゲットに直流電流を供給するために使用されます。
9 つの電極 (8 チャンネル + 1 つの接地) の位置と電流強度は、HDTargets ソフトウェア (Soterix Inc.) を使用したコンピューター シミュレーションに基づいて決定され、左頭頂内葉 (IPL; x=-50、y=) で最大の焦点電流が得られます。 -36、z=+42)、内向きフィールド配向。
ピーク電流は 2 mA を超えません。
定電流は 20 分間供給されます。
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HD-tDCS は、ピーク強度 2mA で刺激ごとに 20 分間提供されます。
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実験的：VLPFC-PCC 刺激
HD-tDCS は、ゴム電極と HD-tDCS ゲルを介してターゲットに直流電流を供給するために使用されます。
9 つの電極 (8 チャンネル + 1 つの接地) の位置と電流強度は、HDTargets ソフトウェア (Soterix Inc.) を使用したコンピューター シミュレーションに基づいて決定され、左腹外側前頭前野 (VLPFC; x=-50、y) で最大の焦点電流が得られます。 =+26、z=+8) および内向き磁場配向の後帯状皮質 (PCC; x=1、y=-61、z=38)。
ピーク電流は 2 mA を超えません。
定電流は 20 分間供給されます。
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HD-tDCS は、ピーク強度 2mA で刺激ごとに 20 分間提供されます。
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偽コンパレータ：偽刺激
上記 3 つのターゲットのうち 1 つがランダムに選択されます。
電流は 30 秒間のランプアップに続いて 30 秒間のランプダウンに適用されます。
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HD-tDCS は、ピーク強度 2mA で刺激ごとに 20 分間提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な接続の変更
時間枠：ベースラインと対照的な刺激後 0 ～ 11 分 (刺激前)
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脳刺激直後の標的脳領域に起因するシードベースの接続性の変化
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ベースラインと対照的な刺激後 0 ～ 11 分 (刺激前)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳血流の変化
時間枠：ベースライン（刺激前）と対照的な刺激後 12 ～ 16 分
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脳血流の変化（擬似連続動脈スピンラベリングを使用して推定）
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ベースライン（刺激前）と対照的な刺激後 12 ～ 16 分
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トロント マインドフルネス スケール (好奇心)
時間枠：ベースライン、刺激後 1 ～ 2 時間以内
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好奇心のためのマインドフルネススケール。
最小: 0、最大: 30。
スコアが高いほど、好奇心とマインドフルネスが高いことを意味します。
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ベースライン、刺激後 1 ～ 2 時間以内
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トロント マインドフルネス スケール (偏心)
時間枠：ベースライン、刺激後 1 ～ 2 時間以内
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偏心のためのマインドフルネススケール。
最小: 0、最大: 35。
スコアが高いほど、偏心マインドフルネスが高いことを意味します。
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ベースライン、刺激後 1 ～ 2 時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月17日
最初の投稿 (実際)
2023年7月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月17日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS24853
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。