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HD-tDCS zur Modulation der Konnektivität

27. April 2026 aktualisiert von: University of Manitoba

Modulation der funktionellen Gehirnkonnektivität mithilfe hochauflösender transkranieller Gleichstromstimulation (HD-tDCS)

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie besteht darin, unser Verständnis über die neuronalen Auswirkungen der hochauflösenden transkraniellen Gleichstromstimulation (HD-tDCS) zu erweitern, damit ihre klinischen Auswirkungen weiter verbessert werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Normale, gesunde Personen werden rekrutiert und einer standardisierten neuropsychologischen Untersuchung (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS und MAAS) und einer Magnetresonanztomographie (MRT) unterzogen. Während der MRT wird HD-tDCS angewendet. Vier verschiedene Stimulationsziele werden untersucht und die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip jeder Zielgruppe oder Scheingruppe zugeordnet. Nach der HD-tDCS/MRT-Sitzung werden die Probanden mit standardisierten neuropsychologischen Tests erneut beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrutierung
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alles andere als ausgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese oder Anfälligkeit für neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, insbesondere Anfälle
  • abnormales MRT
  • Metallimplantate oder ein Herzschrittmacher
  • schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: linke DLPFC-Stimulation
HD-tDCS wird verwendet, um über Gummielektroden und HD-tDCS-Gele Gleichstrom an das Ziel zu liefern. Die Positionen und die Stromstärke der 9 Elektroden (8 Kanäle + 1 Masse) werden basierend auf einer Computersimulation mit der HDTargets-Software (Soterix Inc.) bestimmt, die zu einem maximalen Fokusstrom auf dem linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC; x=-44, y) führt =10, z=30) mit nach innen gerichteter Feldausrichtung. Der Spitzenstrom wird 2 mA nicht überschreiten. Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom geliefert.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
HD-tDCS wird für jede Stimulation 20 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 2 mA bereitgestellt.
Experimental: richtige DLPFC-Stimulation
HD-tDCS wird verwendet, um über Gummielektroden und HD-tDCS-Gele Gleichstrom an das Ziel zu liefern. Die Positionen und die Stromstärke der 9 Elektroden (8 Kanäle + 1 Masse) werden basierend auf einer Computersimulation mit der HDTargets-Software (Soterix Inc.) bestimmt, die zu einem maximalen Fokusstrom auf dem rechten dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC; x=+42, y) führt =+14, z=+30) mit nach innen gerichteter Feldausrichtung. Der Spitzenstrom wird 2 mA nicht überschreiten. Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom geliefert.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
HD-tDCS wird für jede Stimulation 20 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 2 mA bereitgestellt.
Experimental: linke IPL-Stimulation
HD-tDCS wird verwendet, um über Gummielektroden und HD-tDCS-Gele Gleichstrom an das Ziel zu liefern. Die Positionen und die Stromstärke der 9 Elektroden (8 Kanäle + 1 Masse) werden basierend auf einer Computersimulation mit der HDTargets-Software (Soterix Inc.) bestimmt, die zu einem maximalen Fokusstrom auf dem linken intraparietalen Lappen (IPL; x=-50, y=) führt -36, z=+42) mit nach innen gerichteter Feldausrichtung. Der Spitzenstrom wird 2 mA nicht überschreiten. Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom geliefert.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
HD-tDCS wird für jede Stimulation 20 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 2 mA bereitgestellt.
Experimental: VLPFC-PCC-Stimulation
HD-tDCS wird verwendet, um über Gummielektroden und HD-tDCS-Gele Gleichstrom an das Ziel zu liefern. Die Positionen und die Stromstärke der 9 Elektroden (8 Kanäle + 1 Masse) werden basierend auf einer Computersimulation mit der HDTargets-Software (Soterix Inc.) bestimmt, die zu einem maximalen Fokusstrom auf dem linken ventrolateralen präfrontalen Kortex (VLPFC; x=-50, y) führt =+26, z=+8) und hinterer cingulärer Kortex (PCC; x=1, y=-61, z=38) mit nach innen gerichteter Feldausrichtung. Der Spitzenstrom wird 2 mA nicht überschreiten. Es wird 20 Minuten lang ein konstanter Strom geliefert.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
HD-tDCS wird für jede Stimulation 20 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 2 mA bereitgestellt.
Schein-Komparator: Scheinstimulation
Eines der oben genannten drei Ziele wird zufällig ausgewählt. Der Strom wird für einen 30-sekündigen Anstieg angelegt, gefolgt von einem 30-sekündigen Abfall.
Gerät: hochauflösende transkranielle Gleichstromstimulation (HD-tDCS)
HD-tDCS wird für jede Stimulation 20 Minuten lang mit einer Spitzenintensität von 2 mA bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der funktionalen Konnektivität
Zeitfenster: 0-11 Minuten nach der Stimulation kontrastierende Grundlinie (vor der Stimulation)
Veränderungen der samenbasierten Konnektivität, die von den Zielhirnregionen ausgehen, unmittelbar nach der Hirnstimulation
0-11 Minuten nach der Stimulation kontrastierende Grundlinie (vor der Stimulation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gehirndurchblutung
Zeitfenster: 12–16 Minuten nach der Stimulation kontrastierende Grundlinie (vor der Stimulation)
Veränderungen im zerebralen Blutfluss (geschätzt anhand pseudokontinuierlicher arterieller Spinmarkierung)
12–16 Minuten nach der Stimulation kontrastierende Grundlinie (vor der Stimulation)
Toronto Mindfulness Scale (Neugier)
Zeitfenster: Ausgangswert, dann innerhalb von 1–2 Stunden nach der Stimulation
Achtsamkeitsskala für Neugier. Min.: 0, Max.: 30. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Neugier-Achtsamkeit.
Ausgangswert, dann innerhalb von 1–2 Stunden nach der Stimulation
Toronto Achtsamkeitsskala (dezentrierend)
Zeitfenster: Ausgangswert, dann innerhalb von 1–2 Stunden nach der Stimulation
Achtsamkeitsskala zur Dezentrierung. Min.: 0, Max.: 35. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Dezentrierungs-Achtsamkeit.
Ausgangswert, dann innerhalb von 1–2 Stunden nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS24853

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

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