Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HD-tDCS do modulowania łączności

17 lipca 2023 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Modulacja funkcjonalnej łączności mózgu za pomocą przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)

Celem proponowanego badania jest poszerzenie naszej wiedzy na temat efektów neuronowych przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS), tak aby można było jeszcze poprawić jej efekty kliniczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Normalne zdrowe osoby zostaną zrekrutowane i przejdą standaryzowaną ocenę neuropsychologiczną (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS i MAAS) oraz obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Podczas MRI zastosowany zostanie HD-tDCS. Zbadane zostaną cztery różne cele stymulacji, a osoby zostaną losowo przydzielone do każdej grupy docelowej lub grupy pozorowanej. Po sesji HD-tDCS/MRI badani zostaną ponownie ocenieni za pomocą standardowych testów neuropsychologicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
        • Rekrutacyjny
        • University of Manitoba
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Wszystkie inne niż wykluczone.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia lub podatność na jakiekolwiek choroby neurologiczne lub psychiatryczne, w szczególności napady padaczkowe
  • nieprawidłowy rezonans magnetyczny
  • metalowe implanty lub rozrusznik serca
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: lewej stymulacji DLPFC
HD-tDCS będzie używany do dostarczania prądu stałego do celu za pomocą gumowych elektrod i żeli HD-tDCS. Pozycje 9 elektrod (8 kanałów + 1 uziemienie) i natężenie prądu zostaną określone na podstawie symulacji komputerowej przy użyciu oprogramowania HDTargets (Soterix Inc.), które daje maksymalny prąd ogniskowy w lewej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) z orientacją pola do wewnątrz. Prąd szczytowy nie przekroczy 2 mA. Stały prąd będzie dostarczany przez 20 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
HD-tDCS będzie dostarczane przez 20 minut dla każdej stymulacji z szczytową intensywnością 2mA.
Eksperymentalny: właściwa stymulacja DLPFC
HD-tDCS będzie używany do dostarczania prądu stałego do celu za pomocą gumowych elektrod i żeli HD-tDCS. Pozycje 9 elektrod (8 kanałów + 1 uziemienie) i natężenie prądu zostaną określone na podstawie symulacji komputerowej przy użyciu oprogramowania HDTargets (Soterix Inc.), które daje maksymalny prąd ogniskowy na prawej grzbietowo-bocznej korze przedczołowej (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) z orientacją pola do wewnątrz. Prąd szczytowy nie przekroczy 2 mA. Stały prąd będzie dostarczany przez 20 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
HD-tDCS będzie dostarczane przez 20 minut dla każdej stymulacji z szczytową intensywnością 2mA.
Eksperymentalny: lewej stymulacji IPL
HD-tDCS będzie używany do dostarczania prądu stałego do celu za pomocą gumowych elektrod i żeli HD-tDCS. Pozycje 9 elektrod (8 kanałów + 1 uziemienie) oraz natężenie prądu zostaną określone na podstawie symulacji komputerowej przy użyciu oprogramowania HDTargets (Soterix Inc.), które daje maksymalny prąd ogniskowy w lewym płacie ciemieniowym (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) z orientacją pola do wewnątrz. Prąd szczytowy nie przekroczy 2 mA. Stały prąd będzie dostarczany przez 20 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
HD-tDCS będzie dostarczane przez 20 minut dla każdej stymulacji z szczytową intensywnością 2mA.
Eksperymentalny: Stymulacja VLPFC-PCC
HD-tDCS będzie używany do dostarczania prądu stałego do celu za pomocą gumowych elektrod i żeli HD-tDCS. Pozycje 9 elektrod (8 kanałów + 1 uziemienie) i natężenie prądu zostaną określone na podstawie symulacji komputerowej przy użyciu oprogramowania HDTargets (Soterix Inc.), które daje maksymalny prąd ogniskowy w lewej brzuszno-bocznej korze przedczołowej (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) i tylna kora zakrętu obręczy (PCC; x=1, y=-61, z=38) z orientacją pola do wewnątrz. Prąd szczytowy nie przekroczy 2 mA. Stały prąd będzie dostarczany przez 20 minut.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
HD-tDCS będzie dostarczane przez 20 minut dla każdej stymulacji z szczytową intensywnością 2mA.
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja
Jeden z trzech powyższych celów zostanie wybrany losowo. Prąd będzie podawany przez 30 sekund przyspieszania, a następnie przez 30 sekund zwalniania.
Urządzenie: przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
HD-tDCS będzie dostarczane przez 20 minut dla każdej stymulacji z szczytową intensywnością 2mA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana połączeń funkcjonalnych
Ramy czasowe: 0-11 minut po stymulacji kontrastowa linia podstawowa (przed stymulacją)
Zmiany w łączności opartej na nasionach pochodzące z docelowych obszarów mózgu natychmiast po stymulacji mózgu
0-11 minut po stymulacji kontrastowa linia podstawowa (przed stymulacją)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: 12-16 minut po stymulacji kontrastowa linia podstawowa (przed stymulacją)
Zmiany w mózgowym przepływie krwi (oszacowane przy użyciu etykietowania pseudociągłego wirowania tętniczego)
12-16 minut po stymulacji kontrastowa linia podstawowa (przed stymulacją)
Toronto Mindfulness Scale (ciekawość)
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie w ciągu 1-2 godzin od stymulacji
skala uważności dla ciekawości. min.: 0, maks.: 30. Wyższy wynik oznacza wyższą uważność-ciekawość.
Linia bazowa, następnie w ciągu 1-2 godzin od stymulacji
Toronto Mindfulness Scale (decentracja)
Ramy czasowe: Linia bazowa, następnie w ciągu 1-2 godzin od stymulacji
skala uważności dla decentracji. min.: 0, maks.: 35. Wyższy wynik oznacza wyższą decentrującą uważność.
Linia bazowa, następnie w ciągu 1-2 godzin od stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS24853

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj