- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05959551
HD-tDCS moduloi yhteyksiä
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Manitoba
Funktionaalisen aivoyhteyden modulointi HD-tDCS:n (High Definition Transkraniaalista tasavirtastimulaatiota) avulla
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on laajentaa ymmärrystämme High Definition Transkraniaalisen tasavirtastimulaation (HD-tDCS) hermovaikutuksista, jotta sen kliinisiä vaikutuksia voidaan edelleen parantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Normaalit terveet henkilöt rekrytoidaan ja heille tehdään standardoitu neuropsykologinen arviointi (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS ja MAAS) ja magneettikuvaus (MRI).
MRI:n aikana käytetään HD-tDCS:ää.
Tutkimuksessa tutkitaan neljää erilaista stimulaatiokohdetta ja kohderyhmät jaetaan satunnaisesti kullekin kohde- tai huijausryhmälle.
HD-tDCS/MRI-istunnon jälkeen koehenkilöt arvioidaan uudelleen standardoiduilla neuropsykologisilla testeillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ji Hyun Ko, PhD
- Puhelinnumero: 2042930724
- Sähköposti: ji.ko@umanitoba.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0J9
- Rekrytointi
- University of Manitoba
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Puhelinnumero: 204-318-2566
- Sähköposti: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki muut paitsi poissuljetut.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai herkkyys neurologisille tai psykiatrisille sairauksille, erityisesti kohtauksille
- epänormaali MRI
- metalliset implantit tai sydämentahdistin
- raskaana oleville tai imettäville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: vasen DLPFC-stimulaatio
HD-tDCS:ää käytetään tasavirran toimittamiseen kohteeseen kumielektrodien ja HD-tDCS-geelien kautta.
9 elektrodin (8 kanavaa + 1 maadoitus) sijainnit ja virran intensiteetti määritetään tietokonesimulaatiolla käyttämällä HDTargets-ohjelmistoa (Soterix Inc.), joka johtaa maksimipolttovirtaan vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (DLPFC; x=-44, y). =10, z=30) sisäänpäin suunnatulla kentällä.
Huippuvirta ei ylitä 2 mA.
Vakiovirta syötetään 20 minuuttia.
|
HD-tDCS:ää tarjotaan 20 minuutin ajan jokaista stimulaatiota kohden huippuintensiteetin ollessa 2 mA.
|
|
Kokeellinen: oikea DLPFC-stimulaatio
HD-tDCS:ää käytetään tasavirran toimittamiseen kohteeseen kumielektrodien ja HD-tDCS-geelien kautta.
9 elektrodin (8 kanavaa + 1 maadoitus) sijainnit ja virran intensiteetti määritetään tietokonesimulaatiolla käyttämällä HDTargets-ohjelmistoa (Soterix Inc.), joka johtaa maksimipolttovirtaan oikeanpuoleisessa dorsolateraalisessa prefrontaalikorteksissa (DLPFC; x=+42, y). =+14, z=+30) sisäänpäin suunnatulla kentällä.
Huippuvirta ei ylitä 2 mA.
Vakiovirta syötetään 20 minuuttia.
|
HD-tDCS:ää tarjotaan 20 minuutin ajan jokaista stimulaatiota kohden huippuintensiteetin ollessa 2 mA.
|
|
Kokeellinen: vasen IPL-stimulaatio
HD-tDCS:ää käytetään tasavirran toimittamiseen kohteeseen kumielektrodien ja HD-tDCS-geelien kautta.
9 elektrodin (8 kanavaa + 1 maadoitus) sijainnit ja virran intensiteetti määritetään tietokonesimulaatiolla käyttämällä HDTargets-ohjelmistoa (Soterix Inc.), joka johtaa maksimipolttovirtaan vasemmassa intraparietaalilohkossa (IPL; x=-50, y=). -36, z=+42) sisäänpäin suunnatulla kentällä.
Huippuvirta ei ylitä 2 mA.
Vakiovirta syötetään 20 minuuttia.
|
HD-tDCS:ää tarjotaan 20 minuutin ajan jokaista stimulaatiota kohden huippuintensiteetin ollessa 2 mA.
|
|
Kokeellinen: VLPFC-PCC-stimulaatio
HD-tDCS:ää käytetään tasavirran toimittamiseen kohteeseen kumielektrodien ja HD-tDCS-geelien kautta.
9 elektrodin (8 kanavaa + 1 maadoitus) paikat ja virran intensiteetti määritetään tietokonesimulaatiolla käyttäen HDTargets-ohjelmistoa (Soterix Inc.), joka johtaa maksimipolttovirtaan vasemman ventrolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (VLPFC; x=-50, y). =+26, z=+8) ja posteriorinen cingulaattikuori (PCC; x=1, y=-61, z=38) sisäänpäin suuntautuvalla kentällä.
Huippuvirta ei ylitä 2 mA.
Vakiovirta syötetään 20 minuuttia.
|
HD-tDCS:ää tarjotaan 20 minuutin ajan jokaista stimulaatiota kohden huippuintensiteetin ollessa 2 mA.
|
|
Huijausvertailija: Huijausstimulaatio
Yksi yllä olevista kolmesta kohteista valitaan satunnaisesti.
Virtaa käytetään 30 sekuntia nousua ja sen jälkeen 30 sekuntia ramppia.
|
HD-tDCS:ää tarjotaan 20 minuutin ajan jokaista stimulaatiota kohden huippuintensiteetin ollessa 2 mA.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallisen liitännän muutos
Aikaikkuna: 0-11 minuuttia stimulaation jälkeen kontrastilähtöinen lähtötaso (ennen stimulaatiota)
|
Muutokset siemenpohjaisessa yhteyksissä, jotka ovat peräisin kohteena olevilta aivoalueilta välittömästi aivostimulaation jälkeen
|
0-11 minuuttia stimulaation jälkeen kontrastilähtöinen lähtötaso (ennen stimulaatiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen verenkierron muutos
Aikaikkuna: 12-16 minuuttia stimulaation jälkeen kontrastivärinen lähtötaso (ennen stimulaatiota)
|
Muutokset aivoverenkierrossa (arvioitu pseudojatkuvalla valtimopyörityksellä)
|
12-16 minuuttia stimulaation jälkeen kontrastivärinen lähtötaso (ennen stimulaatiota)
|
|
Toronton Mindfulness Scale (uteliaisuus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 1-2 tunnin kuluessa stimulaatiosta
|
mindfulness-asteikko uteliaisuutta varten.
min: 0, maksimi: 30.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa uteliaisuutta-tietoisuutta.
|
Lähtötilanne, sitten 1-2 tunnin kuluessa stimulaatiosta
|
|
Toronton Mindfulness Scale (keskittyvä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, sitten 1-2 tunnin kuluessa stimulaatiosta
|
mindfulness-asteikko keskittämiseen.
min: 0, maksimi: 35.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa keskittymiskykyä.
|
Lähtötilanne, sitten 1-2 tunnin kuluessa stimulaatiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS24853
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .