HD-tDCS para modular la conectividad
27 de abril de 2026 actualizado por: University of Manitoba
Modulación de la conectividad cerebral funcional mediante estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS)
El propósito del estudio propuesto es ampliar nuestra comprensión sobre los efectos neurales de la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición (HD-tDCS) para que sus efectos clínicos puedan mejorarse aún más.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán individuos sanos normales y se les realizará una evaluación neuropsicológica estandarizada (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS y MAAS) y resonancia magnética nuclear (RMN).
Durante la resonancia magnética, se aplicará HD-tDCS.
Se investigarán cuatro objetivos de estimulación diferentes y los sujetos se asignarán al azar para cada grupo objetivo o grupo simulado.
Después de la sesión HD-tDCS/MRI, los sujetos serán reevaluados con pruebas neuropsicológicas estandarizadas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ji Hyun Ko, PhD
- Número de teléfono: 2042930724
- Correo electrónico: ji.ko@umanitoba.ca
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- Reclutamiento
- University of Manitoba
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Contacto:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Número de teléfono: 204-318-2566
- Correo electrónico: ji.ko@umanitoba.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo lo que no sea excluido.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o susceptibilidad a cualquier enfermedad neurológica o psiquiátrica, particularmente convulsiones.
- resonancia magnética anormal
- implantes metálicos o un marcapasos cardíaco
- mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: estimulación DLPFC izquierda
HD-tDCS se utilizará para entregar corriente continua al objetivo a través de electrodos de goma y geles HD-tDCS.
Las posiciones de los 9 electrodos (8 canales + 1 tierra) y la intensidad de la corriente se determinarán en base a la simulación por computadora utilizando el software HDTargets (Soterix Inc.) que da como resultado una corriente focal máxima en la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC; x = -44, y =10, z=30) con orientación de campo hacia adentro.
La corriente máxima no superará los 2 mA.
Se entregará una corriente constante durante 20 minutos.
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Se proporcionará HD-tDCS durante 20 minutos para cada estimulación con una intensidad máxima de 2 mA.
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Experimental: estimulación DLPFC derecha
HD-tDCS se utilizará para entregar corriente continua al objetivo a través de electrodos de goma y geles HD-tDCS.
Las posiciones de los 9 electrodos (8 canales + 1 tierra) y la intensidad de la corriente se determinarán en base a la simulación por computadora usando el software HDTargets (Soterix Inc.) que da como resultado una corriente focal máxima en la corteza prefrontal dorsolateral derecha (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) con orientación de campo hacia adentro.
La corriente máxima no superará los 2 mA.
Se entregará una corriente constante durante 20 minutos.
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Se proporcionará HD-tDCS durante 20 minutos para cada estimulación con una intensidad máxima de 2 mA.
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Experimental: estimulación IPL izquierda
HD-tDCS se utilizará para entregar corriente continua al objetivo a través de electrodos de goma y geles HD-tDCS.
Las posiciones de los 9 electrodos (8 canales + 1 tierra) y la intensidad de la corriente se determinarán en base a la simulación por computadora utilizando el software HDTargets (Soterix Inc.) que da como resultado una corriente focal máxima en el lóbulo intraparietal izquierdo (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) con orientación de campo hacia adentro.
La corriente máxima no superará los 2 mA.
Se entregará una corriente constante durante 20 minutos.
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Se proporcionará HD-tDCS durante 20 minutos para cada estimulación con una intensidad máxima de 2 mA.
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Experimental: Estimulación VLPFC-PCC
HD-tDCS se utilizará para entregar corriente continua al objetivo a través de electrodos de goma y geles HD-tDCS.
Las posiciones de los 9 electrodos (8 canales + 1 tierra) y la intensidad de la corriente se determinarán en base a la simulación por computadora utilizando el software HDTargets (Soterix Inc.) que da como resultado una corriente focal máxima en la corteza prefrontal ventrolateral izquierda (VLPFC; x = -50, y =+26, z=+8) y corteza cingulada posterior (PCC; x=1, y=-61, z=38) con orientación de campo hacia adentro.
La corriente máxima no superará los 2 mA.
Se entregará una corriente constante durante 20 minutos.
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Se proporcionará HD-tDCS durante 20 minutos para cada estimulación con una intensidad máxima de 2 mA.
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Comparador falso: Estimulación simulada
Uno de los tres objetivos anteriores se seleccionará al azar.
La corriente se aplicará durante 30 segundos de rampa ascendente seguida de 30 segundos de rampa descendente.
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Se proporcionará HD-tDCS durante 20 minutos para cada estimulación con una intensidad máxima de 2 mA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de conectividad funcional
Periodo de tiempo: 0-11 minutos después de la línea de base de contraste de estimulación (antes de la estimulación)
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Cambios en la conectividad basada en semillas que se originan en las regiones cerebrales objetivo inmediatamente después de la estimulación cerebral
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0-11 minutos después de la línea de base de contraste de estimulación (antes de la estimulación)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio del flujo sanguíneo cerebral
Periodo de tiempo: 12-16 minutos después de la línea de base de contraste de estimulación (antes de la estimulación)
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Cambios en el Flujo Sanguíneo Cerebral (estimado usando etiquetado de espín arterial pseudocontinuo)
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12-16 minutos después de la línea de base de contraste de estimulación (antes de la estimulación)
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Escala de Mindfulness de Toronto (curiosidad)
Periodo de tiempo: Línea de base, luego dentro de 1-2 horas desde la estimulación
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Escala de atención plena para la curiosidad.
mín: 0, máx: 30.
Una puntuación más alta significa una mayor curiosidad-atención.
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Línea de base, luego dentro de 1-2 horas desde la estimulación
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Escala de atención plena de Toronto (descentramiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, luego dentro de 1-2 horas desde la estimulación
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Escala de atención plena para descentrar.
mín: 0, máx: 35.
Una puntuación más alta significa un mayor descentramiento-atención plena.
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Línea de base, luego dentro de 1-2 horas desde la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
25 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HS24853
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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