Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HD-tDCS om connectiviteit te moduleren

27 april 2026 bijgewerkt door: University of Manitoba

Functionele hersenconnectiviteit moduleren met behulp van High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS)

Het doel van de voorgestelde studie is om ons begrip van de neurale effecten van High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) te verbreden, zodat de klinische effecten ervan verder kunnen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Normale gezonde individuen zullen worden aangeworven en een gestandaardiseerde neuropsychologische beoordeling ondergaan (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS en MAAS) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI). Tijdens MRI wordt HD-tDCS toegepast. Er worden vier verschillende stimulatiedoelen onderzocht en per doelgroep of schijngroep worden willekeurig proefpersonen toegewezen. Na de HD-tDCS/MRI-sessie zullen proefpersonen opnieuw worden beoordeeld met gestandaardiseerde neuropsychologische tests.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
        • Werving
        • University of Manitoba
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Alles behalve uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van of gevoeligheid voor neurologische of psychiatrische aandoeningen, met name toevallen
  • abnormale MRI
  • metalen implantaten of een pacemaker
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: linker DLPFC-stimulatie
HD-tDCS zal worden gebruikt om gelijkstroom aan het doelwit te leveren via rubberen elektroden en HD-tDCS-gels. De posities van de 9 elektroden (8 kanalen + 1 aarde) en de stroomintensiteit zullen worden bepaald op basis van computersimulatie met behulp van HDTargets-software (Soterix Inc.) die resulteert in maximale brandpuntsstroom op de linker dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) met naar binnen gericht veld. De piekstroom zal niet hoger zijn dan 2 mA. Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom geleverd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Voor elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten HD-tDCS geleverd met een piekintensiteit van 2mA.
Experimenteel: juiste DLPFC-stimulatie
HD-tDCS zal worden gebruikt om gelijkstroom aan het doelwit te leveren via rubberen elektroden en HD-tDCS-gels. De posities van de 9 elektroden (8 kanalen + 1 aarde) en de stroomintensiteit zullen worden bepaald op basis van computersimulatie met behulp van HDTargets-software (Soterix Inc.) die resulteert in maximale brandpuntsstroom op de rechter dorsolaterale prefrontale cortex (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) met naar binnen gericht veld. De piekstroom zal niet hoger zijn dan 2 mA. Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom geleverd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Voor elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten HD-tDCS geleverd met een piekintensiteit van 2mA.
Experimenteel: linker IPL-stimulatie
HD-tDCS zal worden gebruikt om gelijkstroom aan het doelwit te leveren via rubberen elektroden en HD-tDCS-gels. De posities en stroomintensiteit van de 9 elektroden (8 kanalen + 1 aarde) worden bepaald op basis van computersimulatie met behulp van HDTargets-software (Soterix Inc.) die resulteert in maximale brandpuntsstroom op de linker intrapariëtale kwab (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) met oriëntatie naar binnen. De piekstroom zal niet hoger zijn dan 2 mA. Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom geleverd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Voor elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten HD-tDCS geleverd met een piekintensiteit van 2mA.
Experimenteel: VLPFC-PCC-stimulatie
HD-tDCS zal worden gebruikt om gelijkstroom aan het doelwit te leveren via rubberen elektroden en HD-tDCS-gels. De posities van de 9 elektroden (8 kanalen + 1 aarde) en de stroomintensiteit zullen worden bepaald op basis van computersimulatie met behulp van HDTargets-software (Soterix Inc.) die resulteert in maximale brandpuntsstroom op de linker ventrolaterale prefrontale cortex (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) en posterior cingulate cortex (PCC; x=1, y=-61, z=38) met naar binnen gerichte veldoriëntatie. De piekstroom zal niet hoger zijn dan 2 mA. Er wordt gedurende 20 minuten een constante stroom geleverd.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Voor elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten HD-tDCS geleverd met een piekintensiteit van 2mA.
Sham-vergelijker: Schijnstimulatie
Een van de bovenstaande drie doelen wordt willekeurig geselecteerd. De stroom wordt toegepast gedurende 30 seconden aanloop gevolgd door 30 seconden uitloop.
Apparaat: high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie (HD-tDCS)
Voor elke stimulatie wordt gedurende 20 minuten HD-tDCS geleverd met een piekintensiteit van 2mA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van functionele connectiviteit
Tijdsspanne: 0-11 minuten na de stimulatie contrasterende basislijn (vóór stimulatie)
Veranderingen in op zaden gebaseerde connectiviteit afkomstig van de beoogde hersengebieden onmiddellijk na de hersenstimulatie
0-11 minuten na de stimulatie contrasterende basislijn (vóór stimulatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering van de cerebrale doorbloeding
Tijdsspanne: 12-16 minuten na de stimulatie contrasterende basislijn (vóór stimulatie)
Veranderingen in de cerebrale bloedstroom (geschat met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling)
12-16 minuten na de stimulatie contrasterende basislijn (vóór stimulatie)
Toronto Mindfulness-schaal (nieuwsgierigheid)
Tijdsspanne: Basislijn, daarna binnen 1-2 uur na stimulatie
mindfulness schaal voor nieuwsgierigheid. min: 0, max: 30. Hogere score betekent hogere nieuwsgierigheid-opmerkzaamheid.
Basislijn, daarna binnen 1-2 uur na stimulatie
Toronto Mindfulness Scale (decentering)
Tijdsspanne: Basislijn, daarna binnen 1-2 uur na stimulatie
mindfulness-schaal voor decentrering. min: 0, max: 35. Hogere score betekent hogere decentrering-opmerkzaamheid.
Basislijn, daarna binnen 1-2 uur na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

Natural Sciences and Engineering Research Council, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS24853

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren