- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05959551
HD-tDCS para modular a conectividade
27 de abril de 2026 atualizado por: University of Manitoba
Modulação da Conectividade Cerebral Funcional Usando Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS)
O objetivo do estudo proposto é ampliar nossa compreensão sobre os efeitos neurais da Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua de Alta Definição (HD-ETCC) para que seus efeitos clínicos possam ser melhorados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis normais serão recrutados e submetidos a uma avaliação neuropsicológica padronizada (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS e MAAS) e ressonância magnética (MRI).
Durante a ressonância magnética, HD-tDCS será aplicado.
Quatro alvos de estimulação diferentes serão investigados, e os sujeitos serão designados aleatoriamente para cada grupo-alvo ou grupo simulado.
Após a sessão de HD-tDCS/MRI, os sujeitos serão reavaliados com testes neuropsicológicos padronizados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ji Hyun Ko, PhD
- Número de telefone: 2042930724
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0J9
- Recrutamento
- University of Manitoba
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Contato:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Número de telefone: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos exceto os excluídos.
Critério de exclusão:
- Histórico ou suscetibilidade a qualquer doença neurológica ou psiquiátrica, particularmente convulsões
- ressonância magnética anormal
- implantes de metal ou um marca-passo cardíaco
- mulheres grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: estimulação DLPFC esquerda
O HD-tDCS será usado para fornecer corrente direta ao alvo por meio de eletrodos de borracha e géis HD-tDCS.
As posições dos 9 eletrodos (8 canais + 1 terra) e a intensidade da corrente serão determinadas com base na simulação de computador usando o software HDTargets (Soterix Inc.) que resulta em corrente focal máxima no córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) com orientação de campo interno.
A corrente de pico não excederá 2 mA.
Uma corrente constante será fornecida por 20 minutos.
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HD-tDCS será fornecido por 20 minutos para cada estimulação com intensidade de pico de 2mA.
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Experimental: estimulação DLPFC direita
O HD-tDCS será usado para fornecer corrente direta ao alvo por meio de eletrodos de borracha e géis HD-tDCS.
As posições dos 9 eletrodos (8 canais + 1 terra) e a intensidade da corrente serão determinadas com base na simulação de computador usando o software HDTargets (Soterix Inc.) que resulta em corrente focal máxima no córtex pré-frontal dorsolateral direito (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) com orientação de campo interno.
A corrente de pico não excederá 2 mA.
Uma corrente constante será fornecida por 20 minutos.
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HD-tDCS será fornecido por 20 minutos para cada estimulação com intensidade de pico de 2mA.
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Experimental: estimulação IPL esquerda
O HD-tDCS será usado para fornecer corrente direta ao alvo por meio de eletrodos de borracha e géis HD-tDCS.
As posições dos 9 eletrodos (8 canais + 1 terra) e a intensidade da corrente serão determinadas com base na simulação de computador usando o software HDTargets (Soterix Inc.) que resulta em corrente focal máxima no lobo intraparietal esquerdo (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) com orientação de campo interno.
A corrente de pico não excederá 2 mA.
Uma corrente constante será fornecida por 20 minutos.
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HD-tDCS será fornecido por 20 minutos para cada estimulação com intensidade de pico de 2mA.
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Experimental: Estimulação VLPFC-PCC
O HD-tDCS será usado para fornecer corrente direta ao alvo por meio de eletrodos de borracha e géis HD-tDCS.
As posições dos 9 eletrodos (8 canais + 1 terra) e a intensidade da corrente serão determinadas com base na simulação de computador usando o software HDTargets (Soterix Inc.) que resulta em corrente focal máxima no córtex pré-frontal ventrolateral esquerdo (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) e córtex cingulado posterior (PCC; x=1, y=-61, z=38) com orientação de campo interno.
A corrente de pico não excederá 2 mA.
Uma corrente constante será fornecida por 20 minutos.
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HD-tDCS será fornecido por 20 minutos para cada estimulação com intensidade de pico de 2mA.
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Comparador Falso: Estimulação simulada
Um dos três alvos acima será selecionado aleatoriamente.
A corrente será aplicada por 30 segundos de aceleração seguida por 30 segundos de desaceleração.
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HD-tDCS será fornecido por 20 minutos para cada estimulação com intensidade de pico de 2mA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de conectividade funcional
Prazo: 0-11 minutos após a linha de base de contraste de estimulação (antes da estimulação)
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Mudanças na conectividade baseada em sementes originárias das regiões cerebrais alvo imediatamente após a estimulação cerebral
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0-11 minutos após a linha de base de contraste de estimulação (antes da estimulação)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: 12-16 minutos após a linha de base de contraste de estimulação (antes da estimulação)
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Alterações no Fluxo Sanguíneo Cerebral (estimado usando rotulagem de rotação arterial pseudocontínua)
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12-16 minutos após a linha de base de contraste de estimulação (antes da estimulação)
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Escala de Mindfulness de Toronto (curiosidade)
Prazo: Linha de base, então dentro de 1-2 horas da estimulação
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escala de mindfulness para curiosidade.
min: 0, máx: 30.
Pontuação mais alta significa maior curiosidade e atenção plena.
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Linha de base, então dentro de 1-2 horas da estimulação
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Escala de Mindfulness de Toronto (descentralização)
Prazo: Linha de base, então dentro de 1-2 horas da estimulação
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escala de mindfulness para descentralização.
min: 0, máx: 35.
Pontuação mais alta significa maior mindfulness de descentralização.
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Linha de base, então dentro de 1-2 horas da estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS24853
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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