HD-tDCS til at modulere tilslutningsmuligheder
27. april 2026 opdateret af: University of Manitoba
Modulerende funktionel hjerneforbindelse ved hjælp af High Definition transkraniel jævnstrømsstimulering (HD-tDCS)
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at udvide vores forståelse af de neurale virkninger af High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS), så dens kliniske virkninger kan forbedres yderligere.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Normale raske individer vil blive rekrutteret og gennemgå en standardiseret neuropsykologisk vurdering (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS og MAAS) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).
Under MR vil HD-tDCS blive anvendt.
Fire forskellige stimuleringsmål vil blive undersøgt, og forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt for hver målgruppe eller sham-gruppe.
Efter HD-tDCS/MRI session vil forsøgspersoner blive revurderet med standardiserede neuropsykologiske tests.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonnummer: 2042930724
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Kontakt:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonnummer: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alt andet end udelukket.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese eller modtagelighed for neurologiske eller psykiatriske sygdomme, især anfald
- unormal MR
- metalimplantater eller en pacemaker
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: venstre DLPFC-stimulering
HD-tDCS vil blive brugt til at levere jævnstrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS geler.
De 9 elektroder (8 kanaler + 1 jord) positioner og strømintensitet vil blive bestemt baseret på computersimulering ved hjælp af HDTargets-software (Soterix Inc.), der resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) med indadgående feltorientering.
Spidsstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil blive leveret i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil blive leveret i 20 minutter for hver stimulation med en maksimal intensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentel: højre DLPFC-stimulering
HD-tDCS vil blive brugt til at levere jævnstrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS geler.
De 9 elektroder (8 kanaler + 1 jord) positioner og strømintensitet vil blive bestemt baseret på computersimulering ved hjælp af HDTargets software (Soterix Inc.), der resulterer i maksimal fokalstrøm på højre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) med indadgående feltorientering.
Spidsstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil blive leveret i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil blive leveret i 20 minutter for hver stimulation med en maksimal intensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentel: venstre IPL-stimulering
HD-tDCS vil blive brugt til at levere jævnstrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS geler.
De 9 elektroder (8 kanaler + 1 jord) positioner og strømintensitet vil blive bestemt baseret på computersimulering ved hjælp af HDTargets software (Soterix Inc.), der resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre intraparietal lap (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) med indadgående feltorientering.
Spidsstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil blive leveret i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil blive leveret i 20 minutter for hver stimulation med en maksimal intensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentel: VLPFC-PCC-stimulering
HD-tDCS vil blive brugt til at levere jævnstrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS geler.
De 9 elektroder (8 kanaler + 1 jord) positioner og strømintensitet vil blive bestemt baseret på computersimulering ved hjælp af HDTargets-software (Soterix Inc.), der resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre ventrolaterale præfrontale cortex (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) og posterior cingulate cortex (PCC; x=1, y=-61, z=38) med indadgående feltorientering.
Spidsstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil blive leveret i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil blive leveret i 20 minutter for hver stimulation med en maksimal intensitet på 2mA.
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
Et af de ovennævnte tre mål vil blive tilfældigt udvalgt.
Strømmen vil blive påført i 30 sekunders rampe-op efterfulgt af 30 sekunders rampe-ned.
|
HD-tDCS vil blive leveret i 20 minutter for hver stimulation med en maksimal intensitet på 2mA.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af funktionel forbindelse
Tidsramme: 0-11 minutter efter stimulationen kontrasterende baseline (før stimulation)
|
Ændringer i frø-baseret forbindelse, der stammer fra de målrettede hjerneregioner umiddelbart efter hjernestimuleringen
|
0-11 minutter efter stimulationen kontrasterende baseline (før stimulation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: 12-16 minutter efter stimulationen kontrasterende baseline (før stimulation)
|
Ændringer i cerebral blodgennemstrømning (estimeret ved brug af pseudo-kontinuerlig arteriel spin-mærkning)
|
12-16 minutter efter stimulationen kontrasterende baseline (før stimulation)
|
|
Toronto Mindfulness Scale (nysgerrighed)
Tidsramme: Baseline, derefter inden for 1-2 timer fra stimulering
|
mindfulness skala for nysgerrighed.
min: 0, maks: 30.
Højere score betyder højere nysgerrighed-mindfulness.
|
Baseline, derefter inden for 1-2 timer fra stimulering
|
|
Toronto Mindfulness Scale (decentrering)
Tidsramme: Baseline, derefter inden for 1-2 timer fra stimulering
|
mindfulness skala til decentrering.
min: 0, maks: 35.
Højere score betyder højere decentrering-mindfulness.
|
Baseline, derefter inden for 1-2 timer fra stimulering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
25. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HS24853
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .