HD-tDCS pour moduler la connectivité
17 juillet 2023 mis à jour par: University of Manitoba
Modulation de la connectivité cérébrale fonctionnelle à l'aide de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS)
Le but de l'étude proposée est d'élargir notre compréhension des effets neuronaux de la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition (HD-tDCS) afin que ses effets cliniques puissent être encore améliorés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des individus normaux en bonne santé seront recrutés et subiront une évaluation neuropsychologique standardisée (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS et MAAS) et une imagerie par résonance magnétique (IRM).
Pendant l'IRM, HD-tDCS sera appliqué.
Quatre cibles de stimulation différentes seront étudiées et les sujets seront assignés au hasard pour chaque groupe cible ou groupe fictif.
Après la session HD-tDCS/MRI, les sujets seront réévalués avec des tests neuropsychologiques standardisés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ji Hyun Ko, PhD
- Numéro de téléphone: 2042930724
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Recrutement
- University of Manitoba
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Contact:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Numéro de téléphone: 204-318-2566
- E-mail: ji.ko@umanitoba.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Tous autres qu'exclus.
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou susceptibilité à des maladies neurologiques ou psychiatriques, en particulier des convulsions
- IRM anormale
- implants métalliques ou stimulateur cardiaque
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: stimulation DLPFC gauche
HD-tDCS sera utilisé pour fournir un courant continu à la cible via des électrodes en caoutchouc et des gels HD-tDCS.
Les positions des 9 électrodes (8 canaux + 1 masse) et l'intensité du courant seront déterminées sur la base d'une simulation informatique à l'aide du logiciel HDTargets (Soterix Inc.) qui se traduit par un courant focal maximal sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC ; x = -44, y =10, z=30) avec une orientation de champ vers l'intérieur.
Le courant de crête ne dépassera pas 2 mA.
Un courant constant sera délivré pendant 20 minutes.
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Le HD-tDCS sera fourni pendant 20 minutes pour chaque stimulation avec une intensité maximale de 2 mA.
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Expérimental: stimulation DLPFC droite
HD-tDCS sera utilisé pour fournir un courant continu à la cible via des électrodes en caoutchouc et des gels HD-tDCS.
Les positions des 9 électrodes (8 canaux + 1 masse) et l'intensité du courant seront déterminées sur la base d'une simulation informatique à l'aide du logiciel HDTargets (Soterix Inc.) qui se traduit par un courant focal maximal sur le cortex préfrontal dorsolatéral droit (DLPFC ; x=+42, y =+14, z=+30) avec une orientation de champ vers l'intérieur.
Le courant de crête ne dépassera pas 2 mA.
Un courant constant sera délivré pendant 20 minutes.
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Le HD-tDCS sera fourni pendant 20 minutes pour chaque stimulation avec une intensité maximale de 2 mA.
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Expérimental: stimulation IPL gauche
HD-tDCS sera utilisé pour fournir un courant continu à la cible via des électrodes en caoutchouc et des gels HD-tDCS.
Les positions des 9 électrodes (8 canaux + 1 masse) et l'intensité du courant seront déterminées sur la base d'une simulation informatique à l'aide du logiciel HDTargets (Soterix Inc.) qui se traduit par un courant focal maximal sur le lobe intrapariétal gauche (IPL ; x=-50, y= -36, z=+42) avec une orientation de champ vers l'intérieur.
Le courant de crête ne dépassera pas 2 mA.
Un courant constant sera délivré pendant 20 minutes.
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Le HD-tDCS sera fourni pendant 20 minutes pour chaque stimulation avec une intensité maximale de 2 mA.
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Expérimental: Stimulation VLPFC-PCC
HD-tDCS sera utilisé pour fournir un courant continu à la cible via des électrodes en caoutchouc et des gels HD-tDCS.
Les positions des 9 électrodes (8 canaux + 1 masse) et l'intensité du courant seront déterminées sur la base d'une simulation informatique à l'aide du logiciel HDTargets (Soterix Inc.) qui se traduit par un courant focal maximal sur le cortex préfrontal ventrolatéral gauche (VLPFC ; x=-50, y =+26, z=+8) et cortex cingulaire postérieur (PCC ; x=1, y=-61, z=38) avec une orientation de champ vers l'intérieur.
Le courant de crête ne dépassera pas 2 mA.
Un courant constant sera délivré pendant 20 minutes.
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Le HD-tDCS sera fourni pendant 20 minutes pour chaque stimulation avec une intensité maximale de 2 mA.
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Comparateur factice: Stimulation factice
L'une des trois cibles ci-dessus sera sélectionnée au hasard.
Le courant sera appliqué pendant une accélération de 30 secondes suivie d'une décélération de 30 secondes.
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Le HD-tDCS sera fourni pendant 20 minutes pour chaque stimulation avec une intensité maximale de 2 mA.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changement de connectivité fonctionnelle
Délai: 0-11 minutes après la stimulation de la ligne de base contrastée (avant la stimulation)
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Changements dans la connectivité basée sur les graines provenant des régions cérébrales ciblées immédiatement après la stimulation cérébrale
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0-11 minutes après la stimulation de la ligne de base contrastée (avant la stimulation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification du débit sanguin cérébral
Délai: 12-16 minutes après la stimulation de la ligne de base contrastée (avant la stimulation)
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Modifications du flux sanguin cérébral (estimées à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu)
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12-16 minutes après la stimulation de la ligne de base contrastée (avant la stimulation)
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Échelle de pleine conscience de Toronto (curiosité)
Délai: Au départ, puis dans les 1 à 2 heures suivant la stimulation
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échelle de pleine conscience pour la curiosité.
mini : 0, maxi : 30.
Un score plus élevé signifie une plus grande curiosité-attention.
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Au départ, puis dans les 1 à 2 heures suivant la stimulation
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Échelle de pleine conscience de Toronto (décentration)
Délai: Au départ, puis dans les 1 à 2 heures suivant la stimulation
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échelle de pleine conscience pour le décentrement.
mini : 0, maxi : 35.
Un score plus élevé signifie une plus grande décentration de la pleine conscience.
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Au départ, puis dans les 1 à 2 heures suivant la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Première publication (Réel)
25 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS24853
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .