HD-tDCS for å modulere tilkobling
27. april 2026 oppdatert av: University of Manitoba
Modulerende funksjonell hjernetilkobling ved hjelp av høydefinisjons transkraniell likestrømstimulering (HD-tDCS)
Hensikten med den foreslåtte studien er å utvide vår forståelse av de nevrale effektene av High Definition Transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) slik at dens kliniske effekter kan forbedres ytterligere.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Normale friske individer vil bli rekruttert og gjennomgå en standardisert nevropsykologisk vurdering (ANAM, MoCA, BDI-II, ToMS og MAAS) og magnetisk resonansavbildning (MRI).
Under MR vil HD-tDCS bli brukt.
Fire ulike stimuleringsmål vil bli undersøkt, og forsøkspersoner vil bli tilfeldig tildelt for hver målgruppe eller falsk gruppe.
Etter HD-tDCS/MR-sesjon vil forsøkspersonene bli revurdert med standardiserte nevropsykologiske tester.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonnummer: 2042930724
- E-post: ji.ko@umanitoba.ca
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0J9
- Rekruttering
- University of Manitoba
-
Ta kontakt med:
- Ji Hyun Ko, PhD
- Telefonnummer: 204-318-2566
- E-post: ji.ko@umanitoba.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt annet enn ekskludert.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller mottakelighet for nevrologiske eller psykiatriske sykdommer, spesielt anfall
- unormal MR
- metallimplantater eller en pacemaker
- gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: venstre DLPFC-stimulering
HD-tDCS vil bli brukt til å levere likestrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS-geler.
De 9 elektrodeposisjonene (8 kanaler + 1 jord) og strømintensiteten vil bli bestemt basert på datasimulering ved bruk av HDTargets-programvare (Soterix Inc.) som resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC; x=-44, y =10, z=30) med innover feltorientering.
Toppstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil bli levert i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil bli gitt i 20 minutter for hver stimulering med en toppintensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentell: høyre DLPFC-stimulering
HD-tDCS vil bli brukt til å levere likestrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS-geler.
De 9 elektrodeposisjonene (8 kanaler + 1 jord) og strømintensiteten vil bli bestemt basert på datasimulering ved bruk av HDTargets-programvare (Soterix Inc.) som resulterer i maksimal fokalstrøm på høyre dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC; x=+42, y =+14, z=+30) med innover feltorientering.
Toppstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil bli levert i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil bli gitt i 20 minutter for hver stimulering med en toppintensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentell: venstre IPL-stimulering
HD-tDCS vil bli brukt til å levere likestrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS-geler.
De 9 elektrodeposisjonene (8 kanaler + 1 jord) og strømintensiteten vil bli bestemt basert på datasimulering ved bruk av HDTargets-programvare (Soterix Inc.) som resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre intraparietallapp (IPL; x=-50, y= -36, z=+42) med innover feltorientering.
Toppstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil bli levert i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil bli gitt i 20 minutter for hver stimulering med en toppintensitet på 2mA.
|
|
Eksperimentell: VLPFC-PCC stimulering
HD-tDCS vil bli brukt til å levere likestrøm til målet via gummielektroder og HD-tDCS-geler.
De 9 elektrodeposisjonene (8 kanaler + 1 jord) og strømintensiteten vil bli bestemt basert på datasimulering ved bruk av HDTargets-programvare (Soterix Inc.) som resulterer i maksimal fokalstrøm på venstre ventrolateral prefrontal cortex (VLPFC; x=-50, y =+26, z=+8) og posterior cingulate cortex (PCC; x=1, y=-61, z=38) med innoverfelt orientering.
Toppstrømmen vil ikke overstige 2 mA.
En konstant strøm vil bli levert i 20 minutter.
|
HD-tDCS vil bli gitt i 20 minutter for hver stimulering med en toppintensitet på 2mA.
|
|
Sham-komparator: Sham stimulering
Ett av de tre målene ovenfor vil bli tilfeldig valgt.
Strømmen vil bli tilført i 30 sekunders oppramping etterfulgt av 30 sekunders nedtrapping.
|
HD-tDCS vil bli gitt i 20 minutter for hver stimulering med en toppintensitet på 2mA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av funksjonell tilkobling
Tidsramme: 0-11 minutter etter stimuleringen kontrasterende baseline (før stimulering)
|
Endringer i frøbasert tilkobling som stammer fra de målrettede hjerneregionene umiddelbart etter hjernestimuleringen
|
0-11 minutter etter stimuleringen kontrasterende baseline (før stimulering)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av cerebral blodstrøm
Tidsramme: 12-16 minutter etter stimuleringen kontrasterende baseline (før stimulering)
|
Endringer i cerebral blodstrøm (estimert ved bruk av pseudo-kontinuerlig arteriell spin-merking)
|
12-16 minutter etter stimuleringen kontrasterende baseline (før stimulering)
|
|
Toronto Mindfulness Scale (nysgjerrighet)
Tidsramme: Baseline, deretter innen 1-2 timer fra stimulering
|
mindfulness-skala for nysgjerrighet.
min: 0, maks: 30.
Høyere poengsum betyr høyere nysgjerrighet-mindfulness.
|
Baseline, deretter innen 1-2 timer fra stimulering
|
|
Toronto Mindfulness Scale (desentrerende)
Tidsramme: Baseline, deretter innen 1-2 timer fra stimulering
|
mindfulness-skala for desentrering.
min: 0, maks: 35.
Høyere poengsum betyr høyere desentrering-mindfulness.
|
Baseline, deretter innen 1-2 timer fra stimulering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS24853
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .