새로운 압박복을 착용한 여성의 셀룰라이트를 평가하는 세로 시험
새로운 압박 의류를 착용한 여성의 셀룰라이트를 평가하는 세로 시험 - 한 면에는 잉크 인쇄 마이크로 패드("Vari-pads")가 있고 다른 면에는 없습니다.
조사관은 셀룰라이트의 외관을 감소시키는 것으로 보이는 압박복을 조사하고 있습니다. 의복에는 압축 및 특허받은 잉크 인쇄 마이크로 도트("Vari-pads")가 모두 있습니다. 의복 안쪽에 있는 이러한 Vari-pad는 압축만으로 림프 순환을 증가시키는 것으로 생각됩니다.
이 연구에서 셀룰라이트가 있는 지원자들은 활성 Vari-pads가 있는 한쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에만 의복을 착용하도록 요청받았습니다. 참가자들은 하루에 최소 8시간 동안 의복을 착용합니다. 참가자가 측면(왼쪽과 오른쪽)의 차이를 발견하면 참가자는 조사자에게 알립니다. 이 시점에서 참가자는 평가를 위해 시험 센터에 초대되고 양쪽에 Vari-pad가 있는 의복으로 교체됩니다.
이 가변적인 종점과는 별도로, 참가자들은 3개월과 6개월에 일상적으로 검토될 것입니다. 재판은 6개월 만에 끝난다.
연구 개요
상세 설명
테스트 중인 제품은 소매(비의료) 의류입니다. 이 의복은 내부에 인쇄된 다양한 높이의 작고 융기된 패드("Vari-pads") 패턴이 있는 표준 압축 반바지입니다. 이전 시험에서는 이 의류를 하루 8시간 이상 착용하면 셀룰라이트의 모양을 줄일 수 있다고 제안했습니다. 또한 참가자들은 이 압축 바지가 매우 편안하다는 것을 알게 되었습니다.
이 제안된 시험에서 조사관은 이전에 발견된 셀룰라이트 외관의 주관적이고 객관적인 개선이 압착만으로 인한 것인지 또는 제품 내부의 Vari-pad가 셀룰라이트의 주관적 또는 객관적 인상을 향상시키는지 여부를 조사하고자 합니다. . 따라서 조사관은 제조업체에 Vari-pad가 평소와 같이 한쪽 면에는 내부에 인쇄되고 다른 면에는 인쇄되지 않는 60벌의 바지를 생산하도록 요청했습니다. 이 반대쪽에는 같은 색상의 점이 인쇄되지만 올라오지 않습니다.
참가자는 참가자가 가장 적합하다고 생각하는 시간에 하루 8시간 이상 의류를 착용하도록 요청받습니다.
참가자가 오른쪽과 왼쪽 사이에 셀룰라이트 모양의 차이를 발견하면 참가자는 조사자에게 알립니다. 이 시점에서 조사관은 평가를 위해 참가자를 시험 센터로 초대합니다. 참가자는 양쪽에 Vari-pad가 있는 일반 의복으로 교체됩니다. 그런 다음 참가자는 나머지 시험 기간 동안 이 의복을 착용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- 전화번호: 03300581850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
연구 장소
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Guildford, 영국, GU2 7RF
- 모병
- The Whiteley Clinic
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연락하다:
- Mark S Whiteley, MS FRCS MBBS
- 전화번호: 0330 0581 850
- 이메일: mark@thewhiteleyclinic.co.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정상적으로 걸을 수 있고 엉덩이 및/또는 허벅지 위쪽에 셀룰라이트가 있는 18세 이상의 생물학적 여성.
의복의 절반에만 Vari-pad가 있는 이 시험을 위해 특수 의복을 생산해야 하기 때문에 다음과 같은 제한 사항이 있습니다.
총 수 = 60.
자원봉사자는 자신의 크기(소형, 중형, 대형 및 특대형)를 요청받게 되며 해당 범주에 사용 가능한 장소가 있는 경우에만 참석하도록 초대됩니다.
크기:
- 소형 = 10
- 중간 = 20
- 대형 = 20
- 초대형 = 10
제외 기준:
- 18세 미만의 여성.
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있는 여성.
- 초기 검사에서 눈에 띄는 셀룰라이트가 없는 여성.
- 셀룰라이트의 외관을 줄이는 것을 목표로 하는 다른 치료를 받고 있는 여성.
- 이 시험의 최소 3개월을 완료할 수 없는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 코호트
6개월 연구에 자원한 60명의 생물학적 여성 코호트.
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처음에 참가자는 한 쪽(왼쪽 또는 오른쪽)에만 Vari-pad가 있는 의복을 착용하고 참가자가 측면의 차이를 인지하는 경우 양쪽에 Vari-pad가 있는 의복으로 교체합니다.
24시간당 8시간 의복 착용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Vari-pads 측면에서 주관적인 개선 시간
기간: 0-6개월
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한쪽 면에 Vari-pad가 있는 의복을 착용했을 때 양쪽 면의 셀룰라이트 차이를 확인할 수 있는 시간.
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0-6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 0-6개월
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0, 3, 6개월에 Celluqol® 설문지에 의한 삶의 질 변화. Celluqol 도구는 수치 결과 8-40을 제공합니다. 8~16점 - 셀룰라이트는 삶의 질에 영향을 미치지 않음 16~24점 - 셀룰라이트는 삶의 질에 약간 영향을 미침 24~32점 - 셀룰라이트는 삶의 질에 상당한 영향을 미침 32~40점 - 셀룰라이트는 삶의 질에 큰 영향을 미침 |
0-6개월
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2명의 맹검 관찰자에 의한 사진의 객관적인 임상 평가
기간: 0-6개월
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셀룰라이트 평가에서 경험한 임상의인 2명의 맹검 관찰자가 평가한 0,3,6개월 사진의 변화.
각 사진은 숫자 코드로 블라인드 처리되며 블라인드 평가는 0-10점으로 이루어집니다.
0은 가능한 최악의 셀룰라이트이고 10은 셀룰라이트가 전혀 보이지 않는 것입니다.
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0-6개월
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경피 수분 함량
기간: 0-6개월
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경피 수분 측정의 변화 - 이것은 장치에서 직접 수치로 측정하는 것입니다.
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0-6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Arora G, Patil A, Hooshanginezhad Z, Fritz K, Salavastru C, Kassir M, Goldman MP, Gold MH, Adatto M, Grabbe S, Goldust M. Cellulite: Presentation and management. J Cosmet Dermatol. 2022 Apr;21(4):1393-1401. doi: 10.1111/jocd.14815. Epub 2022 Feb 14.
- Kiely MJ, Poulsen A, Muschamp SD, Sallis C, Whiteley MS. Participant Reported Improvement in Cellulite by Vari-pad Apparel and Objective Measurements - a "First Use" Pilot Study. Retrieved from osf.io/preprints/coppreprints/a3uq9 (accessed 13 June 2023)
- Nurnberger F, Muller G. So-called cellulite: an invented disease. J Dermatol Surg Oncol. 1978 Mar;4(3):221-9. doi: 10.1111/j.1524-4725.1978.tb00416.x.
- Hexsel D, Weber MB, Taborda ML, Dal'Forno T, do Prado DZ. Celluqol® - a quality of life measurement for patients with cellulite. Surgical and Cosmetic Dermatology 2011 (Jan);3(2):96-101
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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