정량적 감각검사를 통한 손목터널증후군의 노시플라스틱 통증 예측
2023년 7월 18일 업데이트: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
손목 터널 증후군에서 통증으로의 진행을 예측하기 위한 정량적 감각 검사: 전향적 코호트 연구
이 연구는 nociplastic 통증이 발생할 위험이 있는 수근관 증후군(carpal tunnel syndrome, CTS) 환자를 식별하기 위한 정량적 감각 검사(quantitative sensory testing, QST)의 예측 가치를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 CTS 진단을 받은 성인 120명을 모집하고 기본 QST 측정을 수행합니다.
Nociplastic 통증으로의 진행은 QST 측정의 예측 가치를 결정하기 위해 1년의 추적 기간 동안 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: +201064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 3221405
- 모병
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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연락하다:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 전화번호: 01064442032
- 이메일: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수근관 증후군의 임상 및 전기진단 증거가 있는 성인.
설명
포함 기준:
- 18-60세 성인
- 감각이상 및/또는 정중 신경 분포의 통증, 양성 Phalen's test 및/또는 Tinel's 징후, 야간 증상에 근거한 CTS의 임상 진단
손목 정중 신경병증의 전기진단 증거:
- 연장된 중간 모터 원위 대기 시간 >4.2ms
- 연장된 중간 감각 잠복기 >3.4ms
- 6개월에서 2년 사이의 증상 지속 기간(매우 초기 또는 매우 늦은 단계 제외)
- 0-10 수치 등급 척도에서 ≥5의 통증 심각도
- 신체 검사에서 근육 위축의 증거 없음
- 영향을 받은 손목의 이전 수술이나 골절이 없음
- 동반이환 당뇨병, 경부 신경근병증, 다발신경병증 또는 기타 신경근 장애의 증거 없음
제외 기준:
- QST 측정을 혼란스럽게 할 수 있는 다발신경병증의 일반적인 원인인 당뇨병.
- 경추 신경근병증 또는 기타 상지 신경병증으로 중복 감각 증상 및 징후를 유발할 수 있습니다.
- 신경 기능에 영향을 미치는 구조적 이상을 유발할 수 있는 손목 골절 또는 수술의 병력.
- 신경 기능에 영향을 줄 수 있는 생리적 변화로 인한 임신.
- 장기간의 중증 정중 신경병증을 나타내는 중증 정중근 위축 환자.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 연구 절차를 준수할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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손목 터널 증후군(CTS) 환자
수근관 증후군의 임상 및 전기진단 증거가 있는 성인.
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정량적 감각 검사(QST)는 감각 기능 장애를 평가하는 데 사용되는 비침습적 진단 방법입니다.
이 테스트는 다양한 유형의 기계적, 열적 및 전기적 자극에 대한 개별 역치와 통증 반응을 평가합니다.
이 연구에서 QST는 수근관 증후군 환자의 기본 감각 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
그런 다음 이 정보를 사용하여 1년 추적 관찰 기간 동안 nociplastic 통증으로의 진행을 예측합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nociplastic 통증으로의 진행
기간: 연구 시작일로부터 1년
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E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E., 에 의해 제안된 임상 기준에 따라 Kosek에 의해 식별된 수근관 증후군 환자의 nociplastic 통증 발생. .. & 스털링, M. (2021).
근골격계에 영향을 미치는 만성 nociplastic 통증: 임상 기준 및 등급 시스템.
통증, 162(11), 2629-2634.
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연구 시작일로부터 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정량적 감각 검사(QST) 측정법의 변화
기간: 기준선 및 1년에서의 QST 변화
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QST 측정의 상당한 변화는 참가자의 감각 이상 진행을 나타낼 수 있습니다.
QST 측정에는 열 감지 및 통증 임계값, 기계적 감지 및 통증 임계값, 진동 감지 임계값이 포함됩니다.
이러한 각 임계값은 특정 테스트 장비 및 프로토콜을 사용하여 측정되며 정확한 점수는 사용된 특정 장비 및 프로토콜에 따라 달라질 수 있습니다.
일반적으로 역치가 낮으면(즉, 환자가 자극을 더 낮은 강도로 감지함) 민감도가 높거나 통각과민을 나타낼 수 있고, 역치가 높으면 민감도가 낮거나 감각저하를 나타낼 수 있습니다.
시간 경과에 따른 이러한 역치의 변화는 감각 기능 장애의 악화를 나타낼 수 있습니다.
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기준선 및 1년에서의 QST 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손 기능의 변화
기간: 기준선 및 1년에서 손 기능 측정의 변화.
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손 기능은 Boston Carpal Tunnel Questionnaire와 같은 도구를 사용하여 측정할 수 있으며 여기에는 Symptom Severity Scale과 Functional Status Scale의 두 가지 척도가 포함됩니다.
증상 심각도 척도는 증상의 심각도와 빈도를 측정하는 반면 기능 상태 척도는 이러한 증상이 일상 활동에 미치는 영향을 측정합니다.
이 척도의 각 항목은 1(증상 또는 어려움 없음)에서 5(가장 심각한 증상 또는 어려움)의 척도로 평가됩니다.
증상 심각도 척도의 점수가 높고 기능 상태 척도의 점수가 낮을수록 손 기능이 나쁨을 나타냅니다.
시간 경과에 따른 증상 심각도 척도 점수의 증가 또는 기능 상태 척도 점수의 감소는 손 기능의 악화를 나타냅니다.
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기준선 및 1년에서 손 기능 측정의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 21일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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