Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce nociplastické bolesti u syndromu karpálního tunelu prostřednictvím kvantitativního senzorického testování

18. července 2023 aktualizováno: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kvantitativní senzorické testování k predikci progrese k nociplastické bolesti u syndromu karpálního tunelu: Prospektivní kohortová studie

Tato studie si klade za cíl prozkoumat prediktivní hodnotu kvantitativního senzorického testování (QST) při identifikaci pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS), kteří jsou ohroženi rozvojem nociplastické bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zahrne 120 dospělých s diagnózou CTS a provede základní měření QST. Progrese do nociplastické bolesti bude hodnocena v průběhu jednoho roku sledování, aby se určila prediktivní hodnota měření QST.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 3221405
        • Nábor
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí s klinickými a elektrodiagnostickými známkami syndromu karpálního tunelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 18-60 let
  • Klinická diagnóza CTS založená na přítomnosti parestézií a/nebo bolesti v distribuci středního nervu, pozitivního Phalenova testu a/nebo Tinelova příznaku a nočních příznaků

  • Elektrodiagnostický důkaz střední neuropatie na zápěstí:

    1. Prodloužená střední motorická distální latence >4,2 ms
    2. Prodloužená střední senzorická latence >3,4 ms
  • Trvání symptomů mezi 6 měsíci a 2 roky (k vyloučení velmi časných nebo velmi pozdních stádií)
  • Závažnost bolesti ≥5 na číselné stupnici 0-10
  • Žádný důkaz svalové atrofie thenaru při fyzickém vyšetření
  • Žádná předchozí operace nebo zlomenina postiženého zápěstí
  • Žádný důkaz komorbidního diabetes mellitus, cervikální radikulopatie, polyneuropatie nebo jiných neuromuskulárních poruch

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus, jako běžná příčina polyneuropatie, která může zmást měření QST.
  • Cervikální radikulopatie nebo jiné neuropatie horních končetin, které mohou způsobit překrývající se senzorické symptomy a příznaky.
  • Anamnéza zlomeniny zápěstí nebo operace, která může způsobit strukturální abnormality ovlivňující nervovou funkci.
  • Těhotenství v důsledku fyziologických změn, které mohou ovlivnit nervovou funkci.
  • Pacienti s těžkou svalovou atrofií thenaru, což ukazuje na dlouhotrvající těžkou střední neuropatii.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se syndromem karpálního tunelu (CTS).
Dospělí s klinickými a elektrodiagnostickými známkami syndromu karpálního tunelu.
Diagnostický test: Kvantitativní senzorické testování (QST)
Kvantitativní senzorické testování (QST) je neinvazivní diagnostická metoda používaná k posouzení senzorické dysfunkce. Test hodnotí jednotlivé prahové hodnoty a reakce bolesti na různé typy mechanických, tepelných a elektrických podnětů. Pro tuto studii bude QST použita ke shromáždění základních senzorických dat u pacientů se syndromem karpálního tunelu. Tyto informace pak budou použity k predikci progrese do nociplastické bolesti v průběhu jednoho roku sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Progrese k nociplastické bolesti
Časové okno: 1 rok od zahájení studia
Vývoj nociplastické bolesti u pacientů se syndromem karpálního tunelu, jak jej identifikoval Kosek, podle klinických kritérií navržených E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E., . .. & Sterling, M. (2021). Chronická nociplastická bolest postihující muskuloskeletální systém: klinická kritéria a systém hodnocení. Bolest, 162(11), 2629-2634.
1 rok od zahájení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v opatřeních kvantitativního senzorického testování (QST).
Časové okno: Změny v QST na začátku a za 1 rok
Významná změna v měření QST by mohla naznačovat progresi senzorických abnormalit u účastníků. Mezi měření QST patří teplotní detekce a prahy bolesti, mechanická detekce a prahy bolesti a prahy detekce vibrací. Každý z těchto prahů se měří pomocí specifického testovacího zařízení a protokolů a přesné bodování se může lišit v závislosti na konkrétním použitém zařízení a protokolu. Obecně platí, že nižší prahové hodnoty (tj. pacient detekuje stimul při nižších intenzitách) mohou indikovat zvýšenou citlivost nebo hyperalgezii, zatímco vyšší prahové hodnoty mohou indikovat sníženou citlivost nebo hypestezii. Změny těchto prahových hodnot v průběhu času mohou naznačovat zhoršení senzorické dysfunkce.
Změny v QST na začátku a za 1 rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna funkce ruky
Časové okno: Změna měření funkce ruky na začátku a po 1 roce.
Funkci ruky lze měřit pomocí nástrojů, jako je Boston Carpal Tunnel Questionnaire, který zahrnuje dvě stupnice: stupnici závažnosti symptomů a stupnici funkčního stavu. Škála závažnosti příznaků měří závažnost a frekvenci příznaků, zatímco škála funkčního stavu měří dopad těchto příznaků na každodenní aktivity. Každá položka na těchto škálách je hodnocena na stupnici od 1 (žádné příznaky nebo potíže) do 5 (nejzávažnější příznaky nebo potíže). Vyšší skóre na stupnici závažnosti symptomů a nižší skóre na stupnici funkčního stavu značí horší funkci ruky. Zvýšení skóre stupnice závažnosti symptomů nebo snížení skóre stupnice funkčního stavu v průběhu času by naznačovalo zhoršení funkce ruky.
Změna měření funkce ruky na začátku a po 1 roce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahram Canadian University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

21. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTS-QST-2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit