Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellen van nociplastische pijn bij carpaal tunnelsyndroom door middel van kwantitatieve sensorische testen

18 juli 2023 bijgewerkt door: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kwantitatieve sensorische tests om progressie naar nociplastische pijn bij carpaal tunnelsyndroom te voorspellen: een prospectieve cohortstudie

Deze studie heeft tot doel de voorspellende waarde van kwantitatieve sensorische testen (QST) te onderzoeken bij het identificeren van patiënten met carpaal tunnel syndroom (CTS) die het risico lopen nociplastische pijn te ontwikkelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal 120 volwassenen rekruteren met de diagnose CTS en baseline QST-metingen uitvoeren. De progressie naar nociplastische pijn zal worden beoordeeld gedurende een follow-upperiode van een jaar om de voorspellende waarde van QST-metingen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Werving
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen met klinisch en elektrodiagnostisch bewijs van carpaal tunnelsyndroom.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 18-60 jaar
  • Klinische diagnose van CTS op basis van de aanwezigheid van parasthesie en/of pijn in de medianuszenuwdistributie, positieve test van Phalen en/of teken van Tinel en nachtelijke symptomen
  • Elektrodiagnostisch bewijs van mediane neuropathie aan de pols:

    1. Langdurige mediane motorische distale latentie >4,2 ms
    2. Langdurige mediane sensorische latentie >3,4 ms
  • Symptoomduur tussen 6 maanden en 2 jaar (om zeer vroege of zeer late stadia uit te sluiten)
  • Pijnernst van ≥5 op 0-10 numerieke beoordelingsschaal
  • Geen bewijs van thenar-spieratrofie bij lichamelijk onderzoek
  • Geen eerdere operatie of breuk van de aangedane pols
  • Geen aanwijzingen voor comorbide diabetes mellitus, cervicale radiculopathie, polyneuropathie of andere neuromusculaire aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetes mellitus, als een veelvoorkomende oorzaak van polyneuropathie, die QST-metingen kan verwarren.
  • Cervicale radiculopathie of andere neuropathie van de bovenste ledematen, die overlappende sensorische symptomen en tekenen kunnen veroorzaken.
  • Geschiedenis van polsbreuk of operatie, die structurele afwijkingen kan veroorzaken die de zenuwfunctie beïnvloeden.
  • Zwangerschap, als gevolg van fysiologische veranderingen die de zenuwfunctie kunnen beïnvloeden.
  • Patiënten met ernstige thenar-spieratrofie, wat wijst op langdurige ernstige mediane neuropathie.
  • Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven of niet kunnen voldoen aan de onderzoeksprocedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) Patiënten
Volwassenen met klinisch en elektrodiagnostisch bewijs van carpaal tunnelsyndroom.
Quantitative Sensory Testing (QST) is een niet-invasieve diagnostische methode die wordt gebruikt om sensorische disfunctie te beoordelen. De test evalueert individuele drempels en pijnreacties op verschillende soorten mechanische, thermische en elektrische prikkels. Voor deze studie zal QST worden gebruikt om baseline sensorische gegevens te verzamelen voor patiënten met carpaal tunnel syndroom. Deze informatie zal vervolgens worden gebruikt om de progressie naar nociplastische pijn gedurende een follow-upperiode van een jaar te voorspellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressie naar nociplastische pijn
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf de start van de studie
Ontwikkeling van nociplastische pijn bij patiënten met carpaaltunnelsyndroom, zoals geïdentificeerd door Kosek, volgens klinische criteria voorgesteld door E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R.E., . .. & Sterling, M. (2021). Chronische nociplastische pijn die het bewegingsapparaat aantast: klinische criteria en beoordelingssysteem. Pijn, 162(11), 2629-2634.
1 jaar vanaf de start van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Quantitative Sensory Testing (QST) maatregelen
Tijdsspanne: Veranderingen in QST bij baseline en na 1 jaar
Een significante verandering in QST-metingen zou kunnen wijzen op de progressie van sensorische afwijkingen bij de deelnemers. QST-metingen omvatten thermische detectie- en pijndrempels, mechanische detectie- en pijndrempels en trillingsdetectiedrempels. Elk van deze drempels wordt gemeten met behulp van specifieke testapparatuur en protocollen, en de exacte score kan variëren op basis van de specifieke apparatuur en het gebruikte protocol. Over het algemeen kunnen lagere drempels (d.w.z. de patiënt detecteert de stimulus bij lagere intensiteiten) wijzen op verhoogde gevoeligheid of hyperalgesie, terwijl hogere drempels kunnen wijzen op verminderde gevoeligheid of hypo-esthesie. Veranderingen in deze drempels in de loop van de tijd kunnen wijzen op een verergering van sensorische disfunctie.
Veranderingen in QST bij baseline en na 1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in handfunctie
Tijdsspanne: Verandering in handfunctiemetingen bij baseline en 1 jaar.
De handfunctie kan worden gemeten met hulpmiddelen zoals de Boston Carpal Tunnel Questionnaire, die twee schalen omvat: de Symptom Severity Scale en de Functional Status Scale. De Symptom Severity Scale meet de ernst en frequentie van symptomen, terwijl de Functional Status Scale de impact van deze symptomen op dagelijkse activiteiten meet. Elk item op deze schalen wordt beoordeeld op een schaal van 1 (geen symptomen of moeilijkheden) tot 5 (ernstigste symptomen of moeilijkheden). Hogere scores op de Symptom Severity Scale en lagere scores op de Functional Status Scale wijzen op een slechtere handfunctie. Een toename van de Symptom Severity Scale-score of een afname van de Functional Status Scale-score in de loop van de tijd zou wijzen op een verslechtering van de handfunctie.
Verandering in handfunctiemetingen bij baseline en 1 jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

21 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren