通过定量感官测试预测腕管综合征的伤害性疼痛
2023年7月18日 更新者：Mohamed Magdy ElMeligie、Ahram Canadian University
定量感官测试预测腕管综合征伤害性疼痛的进展：一项前瞻性队列研究
本研究旨在探讨定量感觉测试（QST）在识别有发生伤害性疼痛风险的腕管综合征（CTS）患者方面的预测价值。
研究概览
详细说明
该研究将招募 120 名被诊断患有 CTS 的成年人并进行基线 QST 测量。
将在一年的随访期内评估伤害性疼痛的进展情况，以确定 QST 测量的预测价值。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：+201064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
学习地点
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、埃及、3221405
- 招聘中
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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接触：
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- 电话号码：01064442032
- 邮箱：mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
具有腕管综合征临床和电诊断证据的成年人。
描述
纳入标准：
- 18-60岁的成年人
- CTS 的临床诊断基于正中神经分布区存在感觉异常和/或疼痛、Phalen 试验和/或 Tinel 征阳性以及夜间症状
腕部正中神经病变的电诊断证据：
- 中位运动远端潜伏期延长 >4.2 ms
- 中位感觉潜伏期延长 >3.4 毫秒
- 症状持续时间在 6 个月到 2 年之间（排除极早期或极晚期阶段）
- 疼痛严重程度在 0-10 数字评定量表上≥5
- 体检无鱼际肌萎缩证据
- 受影响的手腕没有接受过手术或骨折
- 没有证据表明患有糖尿病、颈神经根病、多发性神经病或其他神经肌肉疾病
排除标准：
- 糖尿病是多发性神经病的常见原因，可能会干扰 QST 测量。
- 颈神经根病或其他上肢神经病变，可能导致重叠的感觉症状和体征。
- 手腕骨折或手术史，可能导致影响神经功能的结构异常。
- 怀孕时，由于生理变化，会影响神经功能。
- 患者出现严重鱼际肌萎缩，表明长期存在严重正中神经病变。
- 患者无法提供知情同意或遵守研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腕管综合症 (CTS) 患者
具有腕管综合征临床和电诊断证据的成年人。
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定量感觉测试（QST）是一种用于评估感觉功能障碍的非侵入性诊断方法。
该测试评估个体对不同类型的机械、热和电刺激的阈值和疼痛反应。
在本研究中，QST 将用于收集腕管综合征患者的基线感觉数据。
然后，该信息将用于预测一年随访期内伤害性疼痛的进展情况。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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进展为伤害性疼痛
大体时间：从研究开始起1年
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根据 E.、Clauw, D.、Nijs, J.、Baron, R.、Gilron, I.、Harris, R. E. 提出的临床标准，由 Kosek 确定，腕管综合征患者发生伤害性疼痛。 ..＆斯特林，M.（2021）。
影响肌肉骨骼系统的慢性伤害性疼痛：临床标准和分级系统。
疼痛，162(11), 2629-2634。
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从研究开始起1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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定量感官测试 (QST) 措施的变化
大体时间：基线和一年内 QST 的变化
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QST 测量值的显着变化可能表明参与者感觉异常的进展。
QST 测量包括热检测和疼痛阈值、机械检测和疼痛阈值以及振动检测阈值。
每个阈值都是使用特定的测试设备和协议进行测量的，确切的评分可能会根据所使用的特定设备和协议而有所不同。
一般来说，较低的阈值（即患者检测到较低强度的刺激）可能表明敏感性升高或痛觉过敏，而较高的阈值可能表明敏感性降低或感觉减退。
这些阈值随时间的变化可能表明感觉功能障碍的恶化。
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基线和一年内 QST 的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手部功能的改变
大体时间：基线和一年时手部功能测量的变化。
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手部功能可以使用波士顿腕管问卷等工具进行测量，其中包括两个量表：症状严重程度量表和功能状态量表。
症状严重程度量表衡量症状的严重程度和频率，而功能状态量表衡量这些症状对日常活动的影响。
这些量表中的每个项目的评分范围为 1（无症状或困难）至 5（最严重的症状或困难）。
症状严重程度量表得分较高，功能状态量表得分较低，表明手部功能较差。
随着时间的推移，症状严重程度量表分数的增加或功能状态量表分数的下降表明手部功能恶化。
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基线和一年时手部功能测量的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Amal Fawzy, Ph.d、Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月21日
初级完成 (估计的)
2024年7月21日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2023年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月18日
首次发布 (实际的)
2023年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月18日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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