Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af nociplastisk smerte i karpaltunnelsyndrom gennem kvantitativ sensorisk testning

18. juli 2023 opdateret af: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Kvantitativ sensorisk test til at forudsige progression til nociplastisk smerte i karpaltunnelsyndrom: en prospektiv kohorteundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge den prædiktive værdi af kvantitativ sensorisk test (QST) til at identificere patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS), som er i risiko for at udvikle nociplastisk smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil rekruttere 120 voksne diagnosticeret med CTS og udføre baseline QST-målinger. Progressionen til nociplastisk smerte vil blive vurderet over en etårig opfølgningsperiode for at bestemme den prædiktive værdi af QST-mål.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 3221405
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne med kliniske og elektrodiagnostiske tegn på karpaltunnelsyndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-60
  • Klinisk diagnose af CTS baseret på tilstedeværelse af parasthesier og/eller smerte i median nervefordeling, positiv Phalens test og/eller Tinels tegn og natlige symptomer

  • Elektrodiagnostisk tegn på median neuropati ved håndleddet:

    1. Forlænget median motorisk distal latens >4,2 ms
    2. Forlænget median sensorisk latens >3,4 ms
  • Symptomvarighed mellem 6 måneder og 2 år (for at udelukke meget tidlige eller meget sene stadier)
  • Smertesværhedsgrad på ≥5 på 0-10 numerisk vurderingsskala
  • Ingen tegn på thenar muskelatrofi ved fysisk undersøgelse
  • Ingen forudgående operation eller brud på det berørte håndled
  • Ingen tegn på comorbid diabetes mellitus, cervikal radikulopati, polyneuropati eller andre neuromuskulære lidelser

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetes mellitus, som en almindelig årsag til polyneuropati, som kan forvirre QST-målinger.
  • Cervikal radikulopati eller andre neuropatier i øvre lemmer, som kan forårsage overlappende sensoriske symptomer og tegn.
  • Anamnese med håndledsbrud eller operation, som kan forårsage strukturelle abnormiteter, der påvirker nervefunktionen.
  • Graviditet, på grund af fysiologiske ændringer, der kan påvirke nervefunktionen.
  • Patienter med svær thenar muskelatrofi, hvilket indikerer langvarig svær median neuropati.
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke eller overholde undersøgelsesprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS).
Voksne med kliniske og elektrodiagnostiske tegn på karpaltunnelsyndrom.
Diagnostisk test: Kvantitativ sensorisk test (QST)
Kvantitativ sensorisk testning (QST) er en ikke-invasiv diagnostisk metode, der bruges til at vurdere sensorisk dysfunktion. Testen evaluerer individuelle tærskler og smertereaktioner på forskellige typer af mekaniske, termiske og elektriske stimuli. Til denne undersøgelse vil QST blive brugt til at indsamle baseline sensoriske data for patienter med karpaltunnelsyndrom. Denne information vil derefter blive brugt til at forudsige progressionen til nociplastisk smerte over en etårig opfølgningsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progression til nociplastisk smerte
Tidsramme: 1 år fra studiestart
Udvikling af nociplastisk smerte hos patienter med karpaltunnelsyndrom, som identificeret af en Kosek, efter kliniske kriterier foreslået af E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E.,. .. & Sterling, M. (2021). Kroniske nociplastiske smerter, der påvirker bevægeapparatet: kliniske kriterier og karaktersystem. Pain, 162(11), 2629-2634.
1 år fra studiestart

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kvantitativ sensorisk testning (QST) målinger
Tidsramme: Ændringer i QST ved baseline og 1 år
En signifikant ændring i QST-mål kunne indikere progressionen af ​​sensoriske abnormiteter hos deltagerne. QST-foranstaltninger omfatter termisk detektion og smertetærskler, mekanisk detektion og smertetærskler og vibrationsdetekteringstærskler. Hver af disse tærskler måles ved hjælp af specifikt testudstyr og protokoller, og den nøjagtige scoring kan variere baseret på det specifikke udstyr og den anvendte protokol. Generelt kan lavere tærskler (dvs. patienten registrerer stimulus ved lavere intensiteter) indikere øget følsomhed eller hyperalgesi, mens højere tærskler kan indikere reduceret følsomhed eller hypoæstesi. Ændringer i disse tærskler over tid kan indikere en forværring af sensorisk dysfunktion.
Ændringer i QST ved baseline og 1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i håndfunktion
Tidsramme: Ændring i håndfunktionsmål ved baseline og 1 år.
Håndfunktionen kan måles ved hjælp af værktøjer som Boston Carpal Tunnel Questionnaire, som omfatter to skalaer: Symptom Severity Scale og Functional Status Scale. Symptom Severity Scale måler sværhedsgraden og hyppigheden af ​​symptomer, mens den funktionelle statusskala måler virkningen af ​​disse symptomer på daglige aktiviteter. Hvert punkt på denne skala er vurderet på en skala fra 1 (ingen symptomer eller vanskeligheder) til 5 (de mest alvorlige symptomer eller vanskeligheder). Højere score på Symptom Severity Scale og lavere score på Functional Status Scale indikerer dårligere håndfunktion. En stigning i Symptom Severity Scale-score eller et fald i Functional Status Scale-score over tid ville indikere en forværring af håndfunktionen.
Ændring i håndfunktionsmål ved baseline og 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahram Canadian University

Efterforskere

  • Studiestol: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

21. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

25. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTS-QST-2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner