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Prédire la douleur nociplasique dans le syndrome du canal carpien grâce à des tests sensoriels quantitatifs

18 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Tests sensoriels quantitatifs pour prédire la progression vers la douleur nociplasique dans le syndrome du canal carpien : une étude de cohorte prospective

Cette étude vise à étudier la valeur prédictive des tests sensoriels quantitatifs (QST) dans l'identification des patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS) qui sont à risque de développer une douleur nociplasique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude recrutera 120 adultes diagnostiqués avec le SCC et effectuera des mesures de QST de base. La progression vers la douleur nociplasique sera évaluée sur une période de suivi d'un an afin de déterminer la valeur prédictive des mesures QST.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 3221405
        • Recrutement
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes présentant des signes cliniques et électrodiagnostiques de syndrome du canal carpien.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes de 18 à 60 ans
  • Diagnostic clinique de SCC basé sur la présence de paresthésies et/ou de douleurs dans la distribution nerveuse médiane, un test de Phalen positif et/ou un signe de Tinel et des symptômes nocturnes

  • Preuve électrodiagnostique de neuropathie médiane au poignet :

    1. Latence distale motrice médiane prolongée > 4,2 ms
    2. Latence sensorielle médiane prolongée > 3,4 ms
  • Durée des symptômes entre 6 mois et 2 ans (pour exclure les stades très précoces ou très tardifs)
  • Sévérité de la douleur ≥ 5 sur une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10
  • Aucun signe d'atrophie du muscle thénar à l'examen physique
  • Aucune chirurgie antérieure ou fracture du poignet affecté
  • Aucun signe de diabète sucré comorbide, de radiculopathie cervicale, de polyneuropathie ou d'autres troubles neuromusculaires

Critère d'exclusion:

  • Le diabète sucré, en tant que cause fréquente de polyneuropathie, qui peut confondre les mesures QST.
  • Radiculopathie cervicale ou autres neuropathies des membres supérieurs, qui peuvent provoquer des symptômes et des signes sensoriels qui se chevauchent.
  • Antécédents de fracture du poignet ou de chirurgie, pouvant entraîner des anomalies structurelles affectant la fonction nerveuse.
  • Grossesse, en raison de changements physiologiques pouvant affecter la fonction nerveuse.
  • Patients présentant une atrophie sévère du muscle thénar, indiquant une neuropathie médiane sévère de longue date.
  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé ou de se conformer aux procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC)
Adultes présentant des signes cliniques et électrodiagnostiques de syndrome du canal carpien.
Test diagnostique: Tests sensoriels quantitatifs (QST)
Le test sensoriel quantitatif (QST) est une méthode de diagnostic non invasive utilisée pour évaluer le dysfonctionnement sensoriel. Le test évalue les seuils individuels et les réponses à la douleur à différents types de stimuli mécaniques, thermiques et électriques. Pour cette étude, QST sera utilisé pour recueillir des données sensorielles de base pour les patients atteints du syndrome du canal carpien. Ces informations seront ensuite utilisées pour prédire la progression vers la douleur nociplasique sur une période de suivi d'un an.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Progression vers la douleur nociplasique
Délai: 1 an à compter du début de l'étude
Développement d'une douleur nociplasique chez les patients atteints du syndrome du canal carpien, identifiée par un Kosek, selon des critères cliniques suggérés par E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E., . .. & Sterling, M. (2021). Douleurs nociplasiques chroniques affectant le système musculo-squelettique : critères cliniques et système de notation. Douleur, 162(11), 2629-2634.
1 an à compter du début de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des mesures des tests sensoriels quantitatifs (QST)
Délai: Modifications de la TVQ au départ et à 1 an
Un changement significatif dans les mesures QST pourrait indiquer la progression des anomalies sensorielles chez les participants. Les mesures QST comprennent les seuils de détection thermique et de douleur, les seuils de détection mécanique et de douleur et les seuils de détection des vibrations. Chacun de ces seuils est mesuré à l'aide d'un équipement et de protocoles de test spécifiques, et la notation exacte peut varier en fonction de l'équipement et du protocole spécifiques utilisés. En général, des seuils plus bas (c'est-à-dire que le patient détecte le stimulus à des intensités plus faibles) peuvent indiquer une sensibilité accrue ou une hyperalgésie, tandis que des seuils plus élevés peuvent indiquer une sensibilité réduite ou une hypoesthésie. Les changements de ces seuils au fil du temps peuvent indiquer une aggravation du dysfonctionnement sensoriel.
Modifications de la TVQ au départ et à 1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonction de la main
Délai: Modification des mesures de la fonction de la main au départ et à 1 an.
La fonction de la main peut être mesurée à l'aide d'outils tels que le Boston Carpal Tunnel Questionnaire, qui comprend deux échelles : l'échelle de gravité des symptômes et l'échelle d'état fonctionnel. L'échelle de gravité des symptômes mesure la gravité et la fréquence des symptômes, tandis que l'échelle de l'état fonctionnel mesure l'impact de ces symptômes sur les activités quotidiennes. Chaque élément de ces échelles est évalué sur une échelle de 1 (aucun symptôme ou difficulté) à 5 (symptômes ou difficulté les plus graves). Des scores plus élevés sur l'échelle de gravité des symptômes et des scores plus faibles sur l'échelle de l'état fonctionnel indiquent une fonction de la main moins bonne. Une augmentation du score de l'échelle de gravité des symptômes ou une diminution du score de l'échelle de l'état fonctionnel au fil du temps indiquerait une aggravation de la fonction de la main.
Modification des mesures de la fonction de la main au départ et à 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahram Canadian University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

21 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

21 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Première publication (Réel)

25 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTS-QST-2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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