Nokiplastisen kivun ennustaminen rannekanavaoireyhtymässä kvantitatiivisen aistinvaraisen testin avulla
tiistai 18. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Kvantitatiivinen aistinvarainen testaus nokiplastisen kivun etenemisen ennustamiseksi rannekanavaoireyhtymässä: tuleva kohorttitutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) ennakoivaa arvoa sellaisten potilaiden tunnistamisessa, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS), joilla on riski saada nokiplastinen kipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 120 aikuista, joilla on diagnosoitu CTS, ja se suorittaa lähtötason QST-mittauksia.
Etenemistä nokiplastiseen kipuun arvioidaan yhden vuoden seurantajakson aikana QST-mittausten ennustusarvon määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: +201064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 3221405
- Rekrytointi
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Puhelinnumero: 01064442032
- Sähköposti: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on kliinisiä ja sähködiagnostisia todisteita rannekanavaoireyhtymästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18-60v
- CTS:n kliininen diagnoosi, joka perustuu parastesioiden ja/tai kivun esiintymiseen mediaanihermojakaumassa, positiiviseen Phalenin testiin ja/tai Tinelin oireeseen sekä yöllisiin oireisiin
Ranteen mediaanineuropatian elektrodiagnostiset todisteet:
- Pitkäaikainen keskimääräinen moottorin distaalinen latenssi > 4,2 ms
- Pitkittynyt mediaani sensorinen latenssi >3,4 ms
- Oireiden kesto 6 kuukauden ja 2 vuoden välillä (erittäin varhaisten tai myöhäisten vaiheiden poissulkemiseksi)
- Kivun vaikeusaste ≥5 numeerisella 0-10 asteikolla
- Ei todisteita lihasten surkastumisesta fyysisessä tarkastuksessa
- Ei aiempaa leikkausta tai vahingoittuneen ranteen murtumaa
- Ei näyttöä komorbidista diabetes melliuksesta, kohdunkaulan radikulopatiasta, polyneuropatiasta tai muista hermo-lihassairauksista
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitus, yleinen polyneuropatian syy, joka voi sekoittaa QST-mittauksia.
- Kohdunkaulan radikulopatia tai muut yläraajojen neuropatiat, jotka voivat aiheuttaa päällekkäisiä sensorisia oireita ja merkkejä.
- Aiempi ranteen murtuma tai leikkaus, joka voi aiheuttaa hermojen toimintaan vaikuttavia rakenteellisia poikkeavuuksia.
- Raskaus johtuu fysiologisista muutoksista, jotka voivat vaikuttaa hermojen toimintaan.
- Potilaat, joilla on vakava lihasatrofia, mikä viittaa pitkäaikaiseen vakavaan mediaanineuropatiaan.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) -potilaat
Aikuiset, joilla on kliinisiä ja sähködiagnostisia todisteita rannekanavaoireyhtymästä.
|
Kvantitatiivinen aistitestaus (QST) on ei-invasiivinen diagnostinen menetelmä, jota käytetään aistihäiriöiden arvioimiseen.
Testi arvioi yksittäisiä kynnysarvoja ja kipuvasteita erilaisiin mekaanisiin, lämpö- ja sähköärsykkeisiin.
Tätä tutkimusta varten QST:tä käytetään aistinvaraisten perustietojen keräämiseen potilaista, joilla on rannekanavaoireyhtymä.
Näitä tietoja käytetään sitten ennustamaan etenemistä nokiplastiseksi kivuksi yhden vuoden seurantajakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eteneminen nokiplastiseen kipuun
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Nokiplastisen kivun kehittyminen potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä, jonka Kosek on tunnistanut kliinisin kriteerein, jotka ehdottavat E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E., . .. & Sterling, M. (2021).
Tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttava krooninen nokiplastinen kipu: kliiniset kriteerit ja luokitusjärjestelmä.
Pain, 162(11), 2629-2634.
|
1 vuosi opintojen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivisen aistinvaraisen testauksen (QST) toimenpiteiden muutos
Aikaikkuna: Muutokset QST:ssä lähtötilanteessa ja 1 vuosi
|
Merkittävä muutos QST-mittauksissa voi viitata aistihäiriöiden etenemiseen osallistujilla.
QST-mittauksiin kuuluvat lämpötunnistuksen ja kipukynnykset, mekaaniset tunnistus- ja kipukynnykset sekä tärinän havaitsemiskynnykset.
Jokainen näistä kynnysarvoista mitataan käyttämällä erityisiä testauslaitteita ja -protokollia, ja tarkka pisteytys voi vaihdella käytetyn laitteen ja protokollan mukaan.
Yleensä alhaisemmat kynnysarvot (eli potilas havaitsee ärsykkeen pienemmillä intensiteetillä) voivat viitata lisääntyneeseen herkkyyteen tai hyperalgesiaan, kun taas korkeammat kynnykset voivat viitata vähentyneeseen herkkyyteen tai hypoestesiaan.
Muutokset näissä kynnyksissä ajan myötä voivat viitata sensorisen toimintahäiriön pahenemiseen.
|
Muutokset QST:ssä lähtötilanteessa ja 1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käden toiminnassa
Aikaikkuna: Käden toiminnan muutos mittaa lähtötilanteessa ja 1 vuoden ajan.
|
Käden toimintaa voidaan mitata käyttämällä työkaluja, kuten Boston Carpal Tunnel Questionnaire -kyselylomaketta, joka sisältää kaksi asteikkoa: oireiden vakavuusasteikko ja toiminnallinen tila -asteikko.
Oireiden vakavuusasteikko mittaa oireiden vakavuutta ja esiintymistiheyttä, kun taas Functional Status Scale -asteikko mittaa näiden oireiden vaikutusta päivittäiseen toimintaan.
Jokainen näiden asteikkojen kohta on arvioitu asteikolla 1 (ei oireita tai vaikeuksia) 5:een (vakavimmat oireet tai vaikeus).
Korkeammat pisteet oireiden vakavuusasteikolla ja alhaisemmat pisteet toiminnallisen tilan asteikolla osoittavat huonompaa käden toimintaa.
Oireiden vakavuusasteikon pistemäärän nousu tai toiminnallisen tilan asteikon pistemäärän lasku ajan myötä osoittaisi käden toiminnan heikkenemistä.
|
Käden toiminnan muutos mittaa lähtötilanteessa ja 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 21. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTS-QST-2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .