Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование ноципластической боли при туннельном синдроме запястья с помощью количественного сенсорного тестирования

18 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University

Количественное сенсорное тестирование для прогнозирования прогрессирования ноципластической боли при туннельном синдроме запястья: проспективное когортное исследование

Это исследование направлено на изучение прогностической ценности количественного сенсорного тестирования (QST) в выявлении пациентов с синдромом запястного канала (CTS), которые подвержены риску развития ноципластической боли.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие 120 взрослых с диагнозом CTS и будут проведены базовые измерения QST. Прогрессирование ноципластической боли будет оцениваться в течение одного года наблюдения, чтобы определить прогностическую ценность показателей QST.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
  • Номер телефона: +201064442032
  • Электронная почта: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 3221405
        • Рекрутинг
        • Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые с клиническими и электродиагностическими признаками синдрома запястного канала.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18-60 лет
  • Клинический диагноз СЗК основан на наличии парестезий и/или боли в области иннервации срединного нерва, положительной пробе Фалена и/или симптоме Тинеля, а также ночных симптомах.

  • Электродиагностические признаки срединной невропатии запястья:

    1. Длительная срединная дистальная латентность мотора >4,2 мс
    2. Длительная медиана сенсорной латентности >3,4 мс
  • Продолжительность симптомов от 6 месяцев до 2 лет (для исключения очень ранних или очень поздних стадий)
  • Интенсивность боли ≥5 по числовой шкале от 0 до 10.
  • Нет признаков атрофии мышц тенара при физикальном обследовании.
  • Нет предшествующей операции или перелома пораженного запястья
  • Нет признаков сопутствующего сахарного диабета, шейной радикулопатии, полинейропатии или других нервно-мышечных заболеваний.

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет как частая причина полинейропатии, которая может искажать показатели QST.
  • Шейная радикулопатия или другие невропатии верхних конечностей, которые могут вызывать перекрывающиеся сенсорные симптомы и признаки.
  • История перелома запястья или хирургического вмешательства, которые могут вызвать структурные аномалии, влияющие на функцию нерва.
  • Беременность из-за физиологических изменений, которые могут повлиять на нервную функцию.
  • Пациенты с выраженной атрофией мышц тенара, указывающей на длительно существующую тяжелую срединную невропатию.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие или соблюдать процедуры исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с синдромом запястного канала (CTS)
Взрослые с клиническими и электродиагностическими признаками синдрома запястного канала.
Диагностический тест: Количественное сенсорное тестирование (QST)
Количественное сенсорное тестирование (QST) — это неинвазивный диагностический метод, используемый для оценки сенсорной дисфункции. Тест оценивает индивидуальные пороги и болевые реакции на различные типы механических, тепловых и электрических раздражителей. В этом исследовании QST будет использоваться для сбора исходных сенсорных данных у пациентов с синдромом запястного канала. Затем эта информация будет использоваться для прогнозирования прогрессирования ноципластической боли в течение одного года наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогрессирование ноципластической боли
Временное ограничение: 1 год с начала обучения
Развитие ноципластической боли у больных с синдромом запястного канала, выявленным Косеком, по клиническим критериям предполагают Э., Клаув Д., Нийс Дж., Барон Р., Гилрон И., Харрис Р.Е., . .. и Стерлинг, М. (2021). Хроническая ноципластическая боль, поражающая опорно-двигательный аппарат: клинические критерии и система классификации. Боль, 162(11), 2629-2634.
1 год с начала обучения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателей количественного сенсорного тестирования (QST)
Временное ограничение: Изменения QST в начале исследования и через 1 год
Значительное изменение показателей QST может указывать на прогрессирование сенсорных нарушений у участников. Меры QST включают в себя тепловое обнаружение и болевые пороги, механическое обнаружение и болевые пороги, а также пороги обнаружения вибрации. Каждый из этих порогов измеряется с использованием определенного тестового оборудования и протоколов, и точная оценка может варьироваться в зависимости от конкретного используемого оборудования и протокола. В общем, более низкие пороги (т. е. пациент обнаруживает стимул при более низкой интенсивности) могут указывать на повышенную чувствительность или гипералгезию, тогда как более высокие пороги могут указывать на сниженную чувствительность или гипестезию. Изменения этих порогов с течением времени могут свидетельствовать об ухудшении сенсорной дисфункции.
Изменения QST в начале исследования и через 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение функции руки
Временное ограничение: Изменение показателей функции руки на исходном уровне и через 1 год.
Функцию руки можно измерить с помощью таких инструментов, как Бостонский опросник для запястного канала, который включает две шкалы: шкалу тяжести симптомов и шкалу функционального состояния. Шкала тяжести симптомов измеряет тяжесть и частоту симптомов, а шкала функционального состояния измеряет влияние этих симптомов на повседневную деятельность. Каждый пункт этих шкал оценивается по шкале от 1 (отсутствие симптомов или затруднений) до 5 (самые тяжелые симптомы или затруднения). Более высокие баллы по Шкале тяжести симптомов и более низкие баллы по Шкале функционального состояния указывают на ухудшение функции рук. Увеличение балла по шкале тяжести симптомов или снижение балла по шкале функционального состояния с течением времени указывает на ухудшение функции руки.
Изменение показателей функции руки на исходном уровне и через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ahram Canadian University

Следователи

  • Учебный стул: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

21 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTS-QST-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться