Prevendo dor nociplásica na síndrome do túnel do carpo por meio de testes sensoriais quantitativos
18 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Magdy ElMeligie, Ahram Canadian University
Teste sensorial quantitativo para prever a progressão da dor nociplástica na síndrome do túnel do carpo: um estudo de coorte prospectivo
Este estudo tem como objetivo investigar o valor preditivo do teste sensorial quantitativo (QST) na identificação de pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC) que estão em risco de desenvolver dor nociplásica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo recrutará 120 adultos diagnosticados com STC e realizará medidas QST iniciais.
A progressão para dor nociplásica será avaliada ao longo de um período de acompanhamento de um ano para determinar o valor preditivo das medidas do QST.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: +201064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
Locais de estudo
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egito, 3221405
- Recrutamento
- Outpatient clinic of faculty of physical therapy, Ahram Canadian University
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Contato:
- Mohamed M ElMeligie, Ph.d
- Número de telefone: 01064442032
- E-mail: mohamed.elmeligie@acu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com evidências clínicas e eletrodiagnósticas de síndrome do túnel do carpo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 18 a 60 anos
- Diagnóstico clínico de STC baseado na presença de parestesias e/ou dor na distribuição do nervo mediano, teste de Phalen positivo e/ou sinal de Tinel e sintomas noturnos
Evidência eletrodiagnóstica de neuropatia mediana no punho:
- Latência distal motora mediana prolongada >4,2 ms
- Latência sensorial mediana prolongada > 3,4 ms
- Duração dos sintomas entre 6 meses e 2 anos (para excluir estágios muito iniciais ou muito tardios)
- Gravidade da dor de ≥5 na escala de classificação numérica de 0-10
- Nenhuma evidência de atrofia do músculo tênar no exame físico
- Nenhuma cirurgia prévia ou fratura do pulso afetado
- Nenhuma evidência de diabetes melito comórbido, radiculopatia cervical, polineuropatia ou outros distúrbios neuromusculares
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus, como causa comum de polineuropatia, que pode confundir as medidas do QST.
- Radiculopatia cervical ou outras neuropatias dos membros superiores, que podem causar sintomas e sinais sensoriais sobrepostos.
- História de fratura ou cirurgia no punho, que pode causar anormalidades estruturais que afetam a função nervosa.
- Gravidez, devido a alterações fisiológicas que podem afetar a função nervosa.
- Pacientes com atrofia muscular tenar grave, indicando neuropatia mediana grave de longa data.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC)
Adultos com evidências clínicas e eletrodiagnósticas de síndrome do túnel do carpo.
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O Teste Sensorial Quantitativo (QST) é um método diagnóstico não invasivo usado para avaliar a disfunção sensorial.
O teste avalia os limiares individuais e as respostas de dor a diferentes tipos de estímulos mecânicos, térmicos e elétricos.
Para este estudo, o QST será usado para coletar dados sensoriais de linha de base para pacientes com síndrome do túnel do carpo.
Esta informação será então usada para prever a progressão para dor nociplásica ao longo de um período de acompanhamento de um ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Progressão para Dor Nociplásica
Prazo: 1 ano desde o início do estudo
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Desenvolvimento de dor nociplásica em pacientes com síndrome do túnel do carpo, conforme identificado por Kosek, por critérios clínicos sugeridos por E., Clauw, D., Nijs, J., Baron, R., Gilron, I., Harris, R. E., . .. & Sterling, M. (2021).
Dor nociplásica crônica afetando o sistema musculoesquelético: critérios clínicos e sistema de classificação.
Dor, 162(11), 2629-2634.
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1 ano desde o início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas do teste sensorial quantitativo (QST)
Prazo: Alterações no QST na linha de base e 1 ano
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Uma mudança significativa nas medidas do QST pode indicar a progressão de anormalidades sensoriais nos participantes.
As medidas do QST incluem detecção térmica e limiares de dor, detecção mecânica e limiares de dor e limiares de detecção de vibração.
Cada um desses limites é medido usando equipamentos e protocolos de teste específicos, e a pontuação exata pode variar com base no equipamento e protocolo específicos usados.
Em geral, limiares mais baixos (ou seja, o paciente detecta o estímulo em intensidades mais baixas) podem indicar sensibilidade aumentada ou hiperalgesia, enquanto limiares mais altos podem indicar sensibilidade reduzida ou hipoestesia.
Mudanças nesses limiares ao longo do tempo podem indicar uma piora da disfunção sensorial.
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Alterações no QST na linha de base e 1 ano
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na função da mão
Prazo: Mudança nas medidas de função da mão na linha de base e 1 ano.
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A função da mão pode ser medida usando ferramentas como o Boston Carpal Tunnel Questionnaire, que inclui duas escalas: a Symptom Severity Scale e a Functional Status Scale.
A Escala de Gravidade dos Sintomas mede a gravidade e frequência dos sintomas, enquanto a Escala de Estado Funcional mede o impacto desses sintomas nas atividades diárias.
Cada item dessas escalas é avaliado em uma escala de 1 (sem sintomas ou dificuldade) a 5 (sintomas ou dificuldade mais graves).
Pontuações mais altas na Escala de Gravidade dos Sintomas e pontuações mais baixas na Escala de Estado Funcional indicam pior função da mão.
Um aumento na pontuação da Escala de Gravidade dos Sintomas ou uma diminuição na pontuação da Escala de Estado Funcional ao longo do tempo indicaria uma piora da função da mão.
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Mudança nas medidas de função da mão na linha de base e 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amal Fawzy, Ph.d, Faculty of Physical Therapy, Ahram Canadian University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
21 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
25 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTS-QST-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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